Gebrauchsindikationen; Kontraindikationen; Zweckbestimmung Und Gebrauchstauglichkeit - CareFusion Vyntus WALK Instrucciones De Uso

Gebrauchsindikationen

Vyntus WALK ist eine mobile medizinische Anwendung, die dafür konzipiert ist, auf einer mobilen
Plattform während einem 6-Minuten-Gehtest (= 6-Minute Walk Test = 6MWT) pulsoximetrische Daten
zu erheben und zu vergleichen. Pulsoximetrische Daten werden von einem externen Pulsoximeter
über eine Bluetooth-Verbindung gesammelt. Die mobile Plattform hat über ein WLAN-Netzwerk
Zugriff auf einen Datenbankrechner mit SQL Datenbank (SentrySuite), für weitere Datenauswertung
und Diagnose. Patienten ab 4 Jahren können mit dieser Applikation gemessen werden, sofern sie
die Testanweisungen ausführen können. Messungen werden unter Anweisung eines Arztes in einem
Krankenhaus, einer Arztpraxis oder einem ähnlichen Umfeld durchgeführt.

Kontraindikationen

Die Krankengeschichte des Patienten muss mit den Kontraindikationen abgeglichen werden, um eine
Gefährdung des Patienten zu minimieren.
Für weitere Informationen, sehen Sie die Empfehlungen der ATS und ERS:
http://www.thoracic.org/statements/resources/pft/sixminute.pdf

Zweckbestimmung und Gebrauchstauglichkeit

Dieses Gerät darf ausschließlich von Berechtigten und speziell ausgebildeten Mitarbeitern verwendet
werden, die eine korrekte Nutzung des Gerätes sicherstellen können.
Information zur Gebrauchstauglichkeit:
Umgebungsanforderungen:
- Benutzung des Medizinprodukts im medizinischen Umfeld
(z.B. Arztpraxen, Kliniken, Krankenhäuser und Zuhause)
- Kommunikation mit dem Patienten muss gewährleistet sein (z.B. Blickkontakt, Fürsorgepflicht)
- Umgebungsbedingungen siehe Abschnitt „Technische Daten"
Bedieneranforderungen:
- Bedienung nur durch einen geschulten Arzt oder MTA
- Lesen und Verstehen von Begleitpapieren
- Ausreichende PC-Kenntnisse inkl. der Bedienelemente
- Kommunikation mit dem Patienten und dem Medizinprodukt muss gewährleistet sein
(Nutzung von z.B. Sehhilfe und Hörhilfe empfohlen!)
Patientenanforderungen:
- Eine ausreichende Mitarbeit des Patienten ist sichergestellt
- Anwendung an Patienten ab 4 Jahre möglich
- Keine Einschränkung für Größe, Gewicht und Geschlecht
Allgemeine Anforderung:
- Der Patient ist während des Messablaufs zu beaufsichtigen.
Version 05.00 • 06-06-2017
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Gebrauchsanweisung Vyntus WALK
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