2
0
Bruksinstruksjoner for ortopediingeniør
2
1
Instruksjonene § 3, 7, 8, og 9 skal overføres til pasienten.
1 INKLUDERTE ELEMENTER
Støtdempersett for hæl (størrelser fra 23-25 cm)
Støtdempersett for hæl (størrelser fra 26-28 cm)
Støtdempersett for hæl (størrelser fra 29-30 cm)
2 BESKRIVELSE OG EGENSKAPER
A. Beskrivelse
ShockWave er en prostetisk fot med tilbakeføring av energi med en J-formet kjøl, hælstykke, og en vertikalt lastende mast
som gir kontrollerte bevegelser for støtabsorpsjon og aksial rotasjon.
B. Egenskaper
Konstruksjonshøyde
Vekt basert på en størrelse på 26 cm, fotmodul kat. 4 med fotkapsel og Spectra-sokk.
Konstruksjonshøyde basert på fotmodul kat. 4 på 23 cm, 26 cm eller 29 cm med fotkapsel,
Denne enheten har gjennomgått en test på to millioner sykluser, i samsvar med standarden ISO 10328 (med et lastenivå på
P7 for 147 kg [325 pund.]), som tilsvarer en livslengde på 2 til 3 år, avhengig av pasientens aktivitetsnivå.
Velgeguide for kategori
Vekt
Aktivitetsnivå
3 TILSIKTET BRUK/INDIKASJONER
Dette medisinske apparatet forsynes til helseprofesjonelle (ortopediingeniører) som vil lære opp pasienten i dets bruk. Resepten
utstedes av legen sammen med ortopediingeniøren, som vurderer pasientens kapasitet til å bruke det.
Denne enheten skal BARE BRUKES AV PASIENTEN. Den skal ikke gjenbrukes på en annen pasient.
4 KLINISKE FORDELER
Enheten gir kliniske fordeler og ytelse inkludert:
•
Muligheten til å bevege seg over variert terreng
•
Støtdemping
•
Aksial rotasjon
•
Redusert trykkraft på hylsen og økt komfort
Freedom ShockWave™ av PROTEOR
Skal leses før bruk
Delbeskrivelse
ShockWave-fot
Fotkapsel
Spectra™-sokk
Vekt
23 – 25 cm
26 – 28 cm
29 – 30 cm
Hælløft
Spectra-sokk og et hælløft på 10 mm.
pund
110-115 116-130 131-150 151-170 171-195 196-220 221-255 256-285 286-325
kg
44-52
53-59
Lavt
1
1
Middels
1
2
Høyt
2
3
Denne enheten er tiltenkt for bruk av protesebrukere som kan dra fordel av sikkerheten,
stabiliteten og den forbedrede skrittdynamikken til ShockWave. Brukere skal oppfylle
betingelsene til Medicare funksjonsnivå på K3 eller høyere.
Denne enheten er tiltenkt bruk som en bestanddel i en prostetisk fot for personer med unilateral
eller bilateral amputasjon av nedre ekstremiteter eller manglende ekstremiteter, inkludert:
•
Transtibial amputasjon
•
Transfemoral amputasjon
•
Amputasjon av kneledd
•
Amputasjon av hofteledd
•
Medfødte uførheter i nedre ekstremiteter
Maksvekt (inkludert bærevekt): Se tabellen ovenfor
Delnummer
F20-S3-XXAYY-ZZ
FTC-3F-1XXX4-RX
FTC-2F-1XXX4-SX
SO-NPS-XXXXX-00
KIT-00-11463-00
KIT-00-11464-00
KIT-00-11465-00
2,20 pund / 998 G
6,9" / 175 mm
7,3" / 186 mm
7,8" / 198 mm
3⁄8" / 10 mm
60-68
69-77
78-88
89-100 101-116 117-130 131-147
2
3
4
3
4
5
4
5
6
IFU-01-097
Rev C
2021-10
Inkludert/Solgt separat
Inkludert
Solgt separat
Inkludert
Passende sett inkludert
5
6
7
6
7
8
7
8
-
8
-
-