Deteção De Avarias; Descrição Dos Símbolos; Informações Regulamentares - PROTEOR Freedom ShockWave F20 Instrucciones De Uso

F. Resolução de problemas
PROBLEMA
•
Pé plano ocorre demasiado rápido,
Calcanhar
•
Dedo do pé excessivamente rígido,
demasiado mole
•
Hiperextensão do joelho
•
Flexão rápida do joelho; instabilidade
•
Calcanhar
Progressão demasiado rápida entre calcanhar e
demasiado duro dedo do pé
•
Falta de sensação de retorno de energia
•
Módulo do pé Zona plana no movimento de rolamento a cadência
demasiado rígido
baixa
•
Ruído de estalido aquando do contacto inicial
Módulo do pé
•
Deflexão excessiva do dedo do pé em atividade de
demasiado mole
elevado impacto
7 DETEÇÃO DE AVARIAS
Se detetar um comportamento anómalo ou se sentir modificações das características do dispositivo, ou se este tiver sido sujeito
a um choque significativo, consulte o seu ortoprotesista.
8 ADVERTÊNCIAS, CONTRAINDICAÇÕES E EFEITOS SECUNDÁRIOS
A. Advertências
Uma utilização desadequada do dispositivo, em relação às indicações do seu ortoprotesista, pode provocar a degradação de
partes do pé (porte de cargas pesadas, por exemplo, tensão excessiva, ultrapassagem da vida útil, etc.).
Nunca utilize o módulo do pé sem uma concha do pé.
Nunca tente desapertar os parafusos que fixam o conector em pirâmide.
Resistência à água: O dispositivo suporta submersões ocasionais e é resistente a salpicos.
B. Contraindicações
Este dispositivo não se adequa a utilizadores que não cumprem os requisitos de um nível funcional da Medicare de K3 ou
superior.
Este dispositivo não se destina a atividades que apresentem um risco de impacto significativo ou sobrecarga excessiva.
C. Efeitos secundários
Não existem efeitos secundários negativos conhecidos.
Qualquer incidente grave ocorrido relacionado com o dispositivo deve ser objeto de uma notificação ao fabricante e à
autoridade competente.
9 MANUTENÇÃO, ARMAZENAMENTO, ELIMINAÇÃO E VIDA ÚTIL
A. Manutenção/Limpeza
Não é necessária qualquer operação de manutenção como lubrificação, intervenção nos parafusos ou outras peças.
Inspecione o módulo do pé a cada seis meses. Se o utilizador for mais ativo, pode ser necessária uma manutenção mais
frequente. Realize a manutenção conforme necessário. Substitua a meia e/ou a concha do pé caso apresentem desgaste,
com vista a evitar danos nos componentes em compósito.
O módulo do pé pode ser limpo e/ou desinfetado com sabão e água morna.
Não permita que agregados, tais como areia, permaneçam na concha do pé
imediatamente o módulo do pé e enxague
grafite do módulo do pé.
Após utilização em água:
•
Remova a concha do pé e tire a meia
•
Enxague o pé com água limpa
•
Seque adequadamente
B. Armazenamento
Temperaturas de armazenamento e utilização: -29 °C a 49 °C [-20 a 120 °F]
Humidade relativa de armazenamento e utilização: Nenhuma restrição.
C. Eliminação
Os diferentes itens do pé são resíduos especiais e têm de ser tratados em conformidade com as leis locais.
D. Vida útil
Na compra de um Freedom ShockWave, está incluída uma garantia de 36 meses que abrange quaisquer defeitos de fabrico,
apenas efetiva caso o produto seja utilizado de acordo com as recomendações do fabricante. A concha do pé está abrangida
durante um período de 6 meses. O incumprimento das diretrizes presentes nas Instruções de utilização irão anular a garantia.
10 DESCRIÇÃO DOS SÍMBOLOS
Fabricante
11 INFORMAÇÕES REGULAMENTARES
Este produto foi testado e encontra-se certificado quanto ao cumprimento do MDR 2017/745, ISO 10328 e possui
marcação CE.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
SINTOMA
.
As propriedades abrasivas dos agregados irão desgastar os componentes em
Advertência
SOLUÇÃO
•
Rodar a cavilha de forma anterior em relação ao pé
•
Fixar amortecedores de endurecimento. Consultar
a etiqueta do Kit de amortecedor de
endurecimento para obter os detalhes de
instalação.
•
Rodar a cavilha de forma posterior em relação ao
pé
•
Verificar se a categoria do módulo do pé é
adequada
•
Considerar um módulo do pé de categoria inferior
•
Considerar um módulo do pé de categoria superior
.
Após uma exposição a agregados, desmonte
Marcação CE e ano da 1.
declaração
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a