Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
F. Probleemoplossing
DEFECT
•
•
Hiel te zacht
•
•
•
Hiel te hard
•
•
Voetmodule te
stijf
•
Voetmodule te
•
zacht
7 OPSPORING VAN DEFECTEN
Raadpleeg uw orthopedisch technicus indien u afwijkingen of gewijzigde kenmerken vaststelt of indien het medische hulpmiddel
onlangs een grote schok heeft opgevangen.
8 WAARSCHUWINGEN, CONTRA-INDICATIES, BIJWERKINGEN
A. Waarschuwingen
Een gebruik dat niet overeenstemt met de aanbevelingen van uw orthopedisch technicus kan leiden tot beschadiging van het
hulpmiddel (dragen van zware lasten, overmatige belasting, overschrijding van de levensduur ...).
Gebruik de voetmodule nooit zonder een voetovertrek.
Probeer nooit de bouten die de piramideconnector vasthouden losser te draaien.
Waterresistentie: Het hulpmiddel is bestand tegen occasionele onderdompeling en is spatwaterbestendig.
B. Contra-indicaties
Dit hulpmiddel is niet geschikt voor gebruikers die niet voldoen aan de vereisten van een Medicare functioneel niveau K3 of
hoger.
Dit hulpmiddel is niet geschikt voor activiteiten met een risico op grote schokken of overmatige belasting.
C. Bijwerkingen
Er zijn geen rechtstreekse bijwerkingen verbonden aan het hulpmiddel.
Elk ernstig voorval met het hulpmiddel moet gemeld worden aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat.
9 ONDERHOUD, OPSLAG, AFDANKING EN LEVENSDUUR
A. Onderhoud/reiniging
Onderhoudshandelingen zoals smeren, draaien aan de schroeven of andere onderdelen zijn niet nodig.
Inspecteer de voetmodule elke zes maanden. Is de gebruiker actiever, dan kan een frequentere inspectie nodig blijken.
Onderhoud naargelang noodzaak. Vervang een versleten sok en/of voetovertrek om schade aan de componenten uit
composiet te voorkomen.
De voetmodule kan gereinigd en/of ontsmet worden met zeep en warm water.
Laat geen aggregaten zoals zand in de voetovertrek zitten. Haal de prothese na blootstelling aan aggregaten onmiddellijk uit
elkaar en spoel met water. De schurende eigenschappen van aggregaten kunnen de grafietcomponenten van de voetmodule
immers afslijten.
Na gebruik in water:
•
De voetovertrek en de sok verwijderen
•
Het hulpmiddel afspoelen met zuiver water
•
Goed afdrogen
B. Opslag
Gebruiks- en opslagtemperatuur: -29 tot 49°C [-20 tot 120°F]
Relatieve luchtvochtigheid voor gebruik en opslag: geen beperkingen.
C. Afdanking
De verschillende materialen van dit hulpmiddel worden als speciaal afval beschouwd. Ze moeten verwerkt worden volgens
de geldende wetgeving.
D. Levensduur
Aankoop van de Freedom ShockWave omvat een garantie van 36 maanden die alle fabricagefouten dekt, maar die alleen
geldig is als het product gebruikt wordt conform de aanbevelingen van de producent. De voetovertrek is gedekt voor 6
maanden. Niet-naleving van de richtlijnen van de Gebruiksinstructies zal de garantie doen vervallen.
10 BESCHRIJVING VAN DE SYMBOLEN
Fabrikant
11 REGLEMENTAIRE INFO
Dit product is een CE-gemarkeerd medisch hulpmiddel dat gecertificeerd is conform Verordening (EU) 2017/745 en
ISO 10328.
GEBRUIKERSHANDLEIDING
SYMPTOOM
Te snel plat op de voet
Teen voelt te stijf aan
Hyperextensie van de knie
Snelle knieflexie, instabiliteit
Te snelle hiel-tot-teen-overgang
Gevoel van te weinig energieteruggave
Vlakke plek in rollover-beweging bij traag
stappen
Klikkend geluid bij initieel contact
Overmatige teendeflectie bij activiteiten met
hoge impact
Geïdentificeerd risico
OPLOSSING
•
Verschuif de fitting naar voren ten opzichte van
de voet
•
Breng verstijvende dempers aan. Zie label
verstijvende demperkit voor installatiegegevens.
•
Verschuif de fitting naar achteren ten opzichte
van de voet
•
Controleer of de voetmodulecategorie geschikt is
•
Overweeg een voetmodule van een lagere
categorie
•
Overweeg een voetmodule van een hogere
categorie
CE-markering en jaar van de
1ste verklaring
Pagina 3 van 3
Publicidad
Tabla de contenido
