Pakendi sisu
15 Vivalyticu STI testikassetti seksuaalsel teel levivate infektsioonide tuvasta-
miseks (sexually transmitted infections, STI)
Ohutusteave
See kasutusjuhend sisaldab vaid testile spetsiifilist teavet. Täiendavaid hoiatusi
ja ettevaatusabinõusid vaadake koos teie Vivalyticu analüsaatoriga tarnitud kasu-
tusjuhendist (seadme ohutusteabe peatükk). Kasutage vaid Vivalyticu kassette
ja koos analüsaatoriga kasutamiseks mõeldud tarvikuid. Veenduge, et sisestaksi-
te proovid õigesti. Eemaldage maha loksunud proovid lapiga, mis on immutatud
sobiva lahusega. Võite kasutada 70% etanooli. Juhul kui peate kassetti pihusta-
des desinfitseerima (näiteks pärast proovi ulatuslikku mahaloksumist), ärge ka-
sutage seejärel kassetti, sest desinfitseerimisvahend võib olla seda kahjustanud.
HOIATUS!
• Ärge kasutage kassetti, kui selle õhukindel pakend või kassett ise on
nähtavalt kahjustatud.
• Ärge puudutage ega kriimustage kasseti tuvastusala.
• Ärge kasutage kassetti korduvalt.
• Ärge kasutage aegunud kassette. Aegumiskuupäev on märgitud pakendi-
le ja kasseti sildile.
• Ärge oodake pärast kasseti pakendi avamist testi alustamiseks enam kui
15 minutit. See aitab tagada hügieeni ning vältida niiskusest põhjusta-
tud toimivuse vähenemist. Pikaajaline kokkupuude niiskusega vähendab
testi toimivust.
• Ärge kasutage proovi tüüpe, söötmeid ega mahtusid, mis pole selle testi
puhul kasutamiseks mõeldud.
• Ärge raputage proovi sisaldavat kassetti.
• Ärge pöörake kassetti tagurpidi.
• Käsitsege potentsiaalselt nakkusohtlike patsientide proove laboristan-
dardite kohaselt ning järgige proovide kõrvaldamisel kohalikke ja laboris-
tandardeid. Kandke kindlasti vastavaid isikukaitsevahendeid (PPE).
• Asetage kassett puhtale pinnale.
• Järgige riiklikke ohutuseeskirju ja -praktikaid.
Vajalikud lisavahendid, mida ei tarnita
Ettevõtte Bosch analüsaator Vivalytic one
Kasutusotstarve
Ettevõtte Bosch Vivalyticu STI test on kvalitatiivne PCR-põhine analüüs 10 sa-
gedase seksuaalsel teel leviva patogeeni (tabel 1) samaaegseks tuvastamiseks
uriiniproovidest või urogenitaaltrakti tampooniproovidest, et hõlbustada sek-
suaalsel teel levivate infektsioonide diagnoosimist nii sümptomaatilistel kui ka
asümptomaatilistel patsientidel. Konfigureeritud kasutamiseks koos Vivalyticu
analüsaatoriga.
Proovi tüüp/sööde
See test on valideeritud uriiniproovidega eNAT™ söötmes (COPAN Italia
S.P.A.) ja ettevõtte Roche cobas® PCR-söötmes, tampooniproovidega eNAT™
söötmes (COPAN Italia S.P.A.), ettevõtte Roche cobas® PCR-söötmes ja fo-
sfaatpuhvri lisandiga keedusoolalahuses (PBS), samuti eksudaatidega ette-
võtte Roche cobas® PCR-söötmes. Koguge ja hoiustage proove tootja teabe-
lehe kohaselt.
Proovi ettevalmistamine
Raputage uriini või tampooniproovi ja vedelsöödet sisaldavat katsutit homo-
geniseerimiseks ning sisestage 300 μl homogeniseeritud patsiendiproovi kas-
seti proovi sisendisse. Ärge kasutage viskoosseid proove, mida on raske pipe-
teerida.
Testi tulemus
Testi tulemus (positiivsete/negatiivsete tuvastatud patogeenide nimekiri)
kuvatakse ekraanil. Lisateabe andmiseks juhib tarkvara teid läbi erinevate
detailsuse tasemete. Kiibi andmete tasemel näidatakse tarkvara poolt kohan-
datud ja normaliseeritud kujutist immobiliseeritud sihtmärgispetsiifiliste
DNA-sondidega kiibist.
Vivalytic STI Test
pipett (1000 µl)
20
– Kasutusjuhendi