Tabla de contenido
Publicidad
Conținutul pachetului
15 cartușe de testare Vivalytic STI pentru detectarea infecțiilor cu transmitere
sexuală (sexually transmitted infections, STI)
Informații privind siguranța
Aceste instrucțiuni de utilizare conțin doar informații specifice testului. Pentru
avertismente și instrucțiuni suplimentare, consultați instrucțiunile de utilizare
furnizate împreună cu analizatorul dvs. Vivalytic (capitolul informații privind
siguranța aparatului). Utilizați doar cartușe și accesorii Vivalytic aprobate
pentru analizator. Asigurați-vă că introduceți probele în mod corespunzător.
Îndepărtați probele vărsate cu o cârpă înmuiată într-o soluție adecvată. Puteți
utiliza 70 % etanol. Dacă trebuie să dezinfectați cartușul prin pulverizare (de
exemplu, după vărsarea severă a probei), nu utilizați cartușul ulterior, deoare-
ce acesta poate fi deteriorat de dezinfectant.
AVERTISMENT
• Nu utilizați un cartuș dacă punga sigilată sau cartușul în sine sunt vizibil
deteriorate.
• Nu atingeți și nu zgâriați zona de detectare a cartușului.
• Nu reutilizați un cartuș.
• Nu utilizați cartușe expirate. Data de expirare se regăsește pe ambalaj și
pe eticheta cartușului.
• După deschiderea pungii cartușului, nu așteptați mai mult de 15 minute
pentru a începe testul. Acest lucru menține igiena și evită pierderea
performanței din cauza umidității. Expunerea prelungită la umiditate are
un impact negativ asupra performanței testului.
• Nu utilizați tipuri, medii și volume de probe care nu sunt aprobate pentru
aplicația de testare.
• Nu scuturați un cartuș care conține o probă.
• Vă rugăm să nu întoarceți cartușul cu susul în jos.
• Manevrați probele potențial infecțioase ale pacienților în conformitate
cu standardele de laborator și eliminați probele în conformitate cu
standardele regionale și de laborator. Asigurați-vă că purtați echipament
individual de protecție corespunzător (EIP).
• Așezați cartușul pe o suprafață curată.
• Respectați reglementările și practicile naționale de siguranță.
Sunt necesare echipamente suplimentare, dar nu sunt furnizate
Analizator Bosch Vivalytic one
Utilizare conform destinației
Testul Bosch Vivalytic STI este un test calitativ bazat pe PCR pentru detecta-
rea simultană a 10 agenți patogeni comuni cu transmitere sexuală (tabelul 1),
din probe de urină sau tampoane urogenitale, pentru a ajuta la diagnosticarea
infecțiilor cu transmitere sexuală la pacienți simptomatici și asimptomatici.
Configurat pentru utilizare cu un analizator Vivalytic.
Tip/mediu probă
Acest test este validat cu probe de urină în mediu eNAT™ (COPAN Italia S.P.A.)
și în mediu Roche cobas® PCR, cu tampoane în mediu eNAT™ (COPAN Italia
S.P.A.), în mediu Roche cobas® PCR și în soluție salină tamponată cu fosfat
(PBS), precum și cu exudate în mediu Roche cobas® PCR. Colectați și depozi-
tați probele așa cum este indicat în fișa de date a producătorului.
Preparare probă
Agitați tubul probei care conține proba de urină sau tamponul și mediul lichid
pentru omogenizare și turnați 300 µl de probă omogenizată a pacientului în
orificiul de intrare a probei de pe cartuș. Nu utilizați probe vâscoase care sunt
greu de pipetat.
Rezultat test
Rezultatul testului (lista agenților patogeni detectați pozitiv/negativ) este afișat
pe ecran. Pentru informații suplimentare, sunteți ghidat de software prin dife-
rite niveluri de detalii. Nivelul de date micro-matrice arată o imagine modificată
de software și normalizată a micro-matricei cu sondele ADN specifice imobilizate.
În cazul unui test valid, controalele interne pentru extragerea, amplificarea și
conjugarea cu succes a probei pot fi vizualizate in fila de control. În absența
Vivalytic STI Test
pipetă (1000 µl)
32
– Instrucțiuni de utilizare
Publicidad
Tabla de contenido
