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Contenido del paquete
15 cartuchos de prueba de Vivalytic STI para detectar infecciones de transmisión
sexual (sexually transmitted infections, STI)
Información de seguridad
Estas instrucciones de uso solo incluyen información específica sobre la prueba.
Para consultar advertencias e instrucciones adicionales, véanse las instrucciones
de uso suministradas con el analizadorVivalytic (el capítulo de la información de
seguridad del dispositivo). Emplee únicamente cartuchos y accesorios Vivalytic
aprobados para el analizador. Asegúrese de introducir correctamente las mues-
tras. Retire las muestras derramadas con un paño humedecido con la solución
adecuada. Puede utilizar etanol 70 %. No use el cartucho después de desinfectar-
lo mediante pulverización (por ejemplo, tras un gran derrame de muestra), ya que
puede haber resultado dañado por el desinfectante.
ADVERTENCIA
• No use un cartucho si detecta daños en la bolsa sellada o en el propio
cartucho.
• No toque ni rasque el área de detección del cartucho.
• No reutilice un cartucho.
• No use cartuchos caducados. Puede consultar la fecha de caducidad en
el envase y en la etiqueta del cartucho.
• No espere más de 15 minutos para empezar la prueba tras abrir la bolsa
del cartucho. Esto mantiene la higiene y evita la pérdida de eficacia de-
bido a la humedad. Una exposición prolongada a la humedad tiene un
efecto negativo en el resultado de la prueba.
• No use de muestras, medios ni volúmenes que no estén aprobados para
la aplicación de la prueba.
• No agite cartuchos que contengan muestras.
• No ponga el cartucho del revés.
• Manipule las muestras de pacientes potencialmente infecciosas de
acuerdo con las normas de laboratorio y deseche las muestras de acuer-
do con las normas regionales y de laboratorio. Asegúrese de usar un
equipo de protección individual (EPI) adecuado.
• Coloque el cartucho sobre una superficie limpia.
• Cumpla las regulaciones y prácticas de seguridad nacionales.
Equipo adicional necesario, pero no suministrado
Analizador Bosch Vivalytic one
Uso previsto
La prueba de Bosch Vivalytic STI es un ensayo basado en la reacción en cade-
na de la polimerasa cualitativa para detectar de forma simultánea 10 patóge-
nos de transmisión sexual comunes (tabla 1) a partir de muestras de orina o
muestras urogenitales obtenidas con hisopo para ayudar al diagnóstico de
infecciones de transmisión sexual tanto de pacientes sintomáticos como asin-
tomáticos. Está diseñada para usarse con un analizador Vivalytic.
Tipo/medio de muestra
Esta prueba es válida con muestras de orina en medios eNAT™ (COPAN Italia
S.P.A.) y en medios de RCP Roche cobas®, con muestras de hisopo en medios
eNAT™(COPAN Italia S.P.A.), en medios de RCP Roche cobas® y en solución
salina fosfatada (PBS), así como con muestras de exudado en medios de RCP
Roche cobas®. Recoja y conserve las muestras tal y como se indica en la ficha
técnica del fabricante.
Preparación de muestra
Agite el tubo de muestra que contiene la muestra de orina o la muestra de
hisopo y el medio líquido para homogeneizarlos y añada 300 μl de la muestra
homogeneizada del paciente en la entrada de muestras del cartucho. No utili-
ce muestras viscosas que sean difíciles de pipetear.
Resultado de la prueba
El resultado de la prueba (lista de patógenos detectados en positivo/negativo) se
muestra en la pantalla. Para más información, el software le guiará por diferentes
niveles de detalle. El nivel de datos del microarray muestra una imagen modificada
y normalizada por el software del microarray con las sondas de ADN inmovilizadas y
específicas para el objetivo.
Vivalytic STI Test
pipeta (1000 µl)
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– Instrucciones de uso
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