Publicidad
Zawartość opakowania
15 kaset testów Vivalytic STI do wykrywania zakażeń przenoszonych drogą
płciową (sexually transmitted infections,STI)
Informacje dotyczące bezpieczeństwa
Niniejsza instrukcja obsługi zawiera wyłącznie informacje dotyczące konkretne-
go badania. Dodatkowe ostrzeżenia i instrukcje znajdują się w instrukcji obsługi
dołączonej do analizatora Vivalytic (rozdział Informacje o bezpieczeństwie urzą-
dzenia). Należy stosować wyłącznie kasety i akcesoria Vivalytic zatwierdzone dla
analizatora. Należy upewnić się, że próbki są prawidłowo wprowadzone. Rozla-
ne próbki należy usunąć za pomocą szmatki nasączonej odpowiednim roztwo-
rem. Można użyć alkoholu etylowego 70%. Jeżeli konieczna jest dezynfekcja kasety
przez rozpylenie (np. po dużym rozlaniu próbki), nie wolno używać kasety bezpo-
średnio po tym, ponieważ może zostać uszkodzona przez środek dezynfekujący.
UWAGA
• Nie wolno używać kasety, jeśli szczelna torebka lub sama kaseta są
wyraźnie uszkodzone.
• Nie wolno dotykać ani dopuścić do zarysowania obszaru detekcji kasety.
• Nie wolno wykorzystywać kasety ponownie.
• Nie wolno używać przeterminowanych kaset. Data ważności znajduje się
na opakowaniu i etykiecie kasety.
• Nie wolno czekać dłużej niż 15 minut po otwarciu torebki z kasetą przed
rozpoczęciem badania. Pozwala to na utrzymanie higieny i uniknięcie
utraty wydajności z powodu wilgoci. Długotrwała ekspozycja na wilgoć
ma negatywny wpływ na wydajność badania.
• Nie wolno używać typów próbek, nośników i objętości, które nie są
zatwierdzone do stosowania w badaniach.
• Nie potrząsać kasetą zawierającą próbkę.
• Nie odwracać kasety dnem do góry.
• Z potencjalnie zakaźnymi próbkami pacjentów należy postępować
zgodnie z normami laboratoryjnymi, a próbki utylizować zgodnie z
obowiązującymi normami regionalnymi i laboratoryjnymi. Upewnij się, że
nosisz odpowiednie środki ochrony osobistej (ŚOO).
• Umieść kasetę na czystej powierzchni.
• Przestrzegać krajowych przepisów i praktyk w zakresie bezpieczeństwa.
Dodatkowe wyposażenie, które jest wymagane, ale nie zostało dostarczone
Analizatora Bosch Vivalytic one
Przeznaczenie
Test Bosch Vivalytic STI jest jakościowym testem opartym na technice PCR,
służącym do jednoczesnego wykrywania 10 powszechnych patogenów prze-
noszonych drogą płciową (tabela 1) z próbek moczu lub wymazów moczo-
wo-płciowych w celu ułatwienia rozpoznania zakażeń przenoszonych drogą
płciową zarówno u pacjentów objawowych, jak i bezobjawowych. Jest skonfi-
gurowany do stosowania z analizatorem Vivalytic.
Rodzaj próbki/nośnik
Badanie jest potwierdzane za pomocą próbek moczu w nośniku eNAT™
(COPAN Italia S.P.A.) i w nośniku PCR Roche cobas®, z wymazami na nośni-
ku eNAT™ (COPAN Italia S.P.A.), na nośniku PCR Roche cobas® i w roztworze
soli buforowanym fosforanem (PBS), a także z wysiękami na nośniku Roche
cobas® PCR. Próbki należy zbierać i przechowywać w sposób określony w
karcie katalogowej producenta.
Przygotowywanie próbki
Wstrząsnąć probówkę zawierającą próbkę moczu lub wymazu i płynne podłoże
do homogenizacji i napełnić 300 μl zhomogenizowanej próbki pacjenta na wejściu
kasety dla próbki. Nie używać lepkich próbek, które są trudne do pipetowania.
Wynik badania
Wynik badania (wykaz oznaczonych dodatnio/ujemnie patogenów) jest wyświe-
tlany na ekranie. Celem uzyskania dalszych informacji użytkownik jest prowa-
dzony przez oprogramowanie na różnych poziomach szczegółowości. Poziom
danych z mikromacierzy pokazuje zmodyfikowany programowo i znormalizowany
obraz mikromacierzy z unieruchomionymi sondami DNA specyficznymi dla celu.
Vivalytic STI Test
pipetta (1000 µl)
24
– Instrukcja obsługi
Publicidad
