Tabla de contenido
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Presentación
Los componentes implantables del sistema y los accesorios de implante se han esterilizado usando óxido de
etileno gaseoso. CVRx suministra estos componentes en un envase estéril para su introducción directa en el
campo quirúrgico.
Generador de impulsos implantable
Se suministra en forma de kit en un envase unitario, con la configuración siguiente:
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Electrodo de seno carotídeo
Se suministra en forma de kit en un envase unitario, con la configuración siguiente:
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Accesorios de implante
Se suministran en forma de kit en un envase unitario, con la configuración siguiente:
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Sistema de programación
Interfaz de programación, modelo 9010, con cable USB.
El software de programación se debe instalar en un ordenador provisto de una interfaz USB.
Inspección antes del uso
Generador de impulsos implantable
Inspeccione detenidamente el envase estéril del GII antes de abrirlo.
Los componentes implantables se suministran ESTÉRILES y son para UN SOLO USO. No utilice el
producto si el envase está abierto o dañado. Devuelva el envase o su contenido a CVRx. La reutilización de
este producto podría provocar un mal funcionamiento o acontecimientos adversos como infección o muerte.
No utilice el producto después de la fecha de caducidad . Devuelva el envase sin abrir a CVRx.
Antes de abrir el envase del GII, establezca comunicación con el GII. Si el voltaje comunicado de la batería
es inferior a 2,85 V, devuelva el envase sin abrir a CVRx.
Electrodo de seno carotídeo, adaptador de implante y herramienta de implante
Inspeccione detenidamente el envase estéril del ESC y de los accesorios de implante antes de abrirlo.
Los componentes implantables se suministran ESTÉRILES y son para UN SOLO USO. No utilice el producto
si el envase está abierto o dañado. Devuelva el envase o su contenido a CVRx. La reutilización de este producto
podría provocar un mal funcionamiento o acontecimientos adversos, como infección o muerte.
GUÍA DE REFERENCIA DEL SISTEMA PARA LA HIPERTENSIÓN Y LA INSUFICIENCIA CARDÍACA BAROSTIM NEO
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GII unitario estéril, modelo 2102, con terapia desactivada (OFF [Apagado])
Tapón para puerto unitario estéril
Llave de ajuste unitaria estéril
GII unitario estéril, modelo 1036 o GII unitario estéril, modelo 1037
Adaptador de implante unitario estéril, modelo 5033
Herramienta de implante unitaria estéril, modelo 5031
Tapón para puerto unitario estéril
Llave de ajuste unitaria estéril
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PREPARACIÓN DEL SISTEMA
8-1
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