Tabla de contenido
Publicidad
1
8
.
1
8
.
E
S
P
E
C
I
F
E
S
P
E
C
I
F
Sistema de programación
Especificación
Temperatura de
funcionamiento
Presión atmosférica
Vibración
Temperatura de
almacenamiento/envío
Humedad de
almacenamiento/envío
Componentes del sistema de programación
Componente
Interfaz de programación
Sistema de programación
IEC 60601-1-2, cláusula
del sistema
Interfaz de programación
IEC 60601-1-1, cláusula
del sistema
Ordenador
Especificación
Requisitos de seguridad y
CEM
GUÍA DE REFERENCIA DEL SISTEMA PARA LA HIPERTENSIÓN Y LA INSUFICIENCIA CARDÍACA BAROSTIM NEO
I
C
A
C
I
O
N
E
S
D
E
L
I
C
A
C
I
O
N
E
S
D
E
L
Valor
De 10 °C a 35 °C (50 °F a 95 °F)
Si el equipo ha estado almacenado a temperaturas extremas, debe
disponerse a la temperatura de funcionamiento durante por lo menos 1 hora
antes de su uso.
De 525 a 760 mm Hg (700 a 1010 hPa) (10,2 a 14,7 psia)
0,5 G, 10 a 500 Hz, 0,5 octavas/min de velocidad de barrido
o
-20
C a 60
De 5 % a 90 % de humedad relativa
Especificación
Entrada de fuente de alimentación
Los equipos adicionales conectados a equipos electromédicos deben cumplir
con las normativas IEC o ISO respectivas (por ejemplo, IEC 60950-1 para
equipos de procesamiento de datos). Además, todas las configuraciones
deben cumplir con los requisitos para sistemas electromédicos (consulte IEC
60601-1-1 o la cláusula 16 de la 3.
Cualquier persona que conecte equipos adicionales a equipos electromédicos
configura un sistema médico y es, por tanto, responsable de que el sistema
cumpla los requisitos de los sistemas electromédicos. Se llama la atención
sobre el hecho de que la legislación local tiene prioridad sobre los requisitos
arriba mencionados. En caso de duda, consulte con el representante o
departamento de servicio técnico locales.
La interfaz de programación es apta para utilizarse en entornos de pacientes.
Valor
•
EN 60950-1
•
UL 60950-1
•
EN 55022
•
EN 55024
•
FCC, apartado 15, emisiones de clase B
ESPECIFICACIONES DE LOS COMPONENTES NO IMPLANTABLES
O
S
C
O
M
P
O
N
E
N
T
O
S
C
O
M
P
O
N
E
N
T
o
o
o
C (-4
F a 140
F)
E
S
N
O
I
M
P
L
A
N
T
E
S
N
O
I
M
P
L
A
N
T
Valor
Del ordenador
a
edición de IEC 60601-1, respectivamente).
A
B
L
E
S
A
B
L
E
S
18-1
Publicidad
Tabla de contenido
