Estimación De La Longevidad Del Generador De Impulsos Implantable; Pruebas De Interacciones Con Dispositivos; Tabla 2: Efecto De La Modificación De Los Parámetros Sobre La Longevidad Del Dispositivo (Indicada En Meses) - CVRx BAROSTIM NEO Guia De Referencia Del Sistema

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Estimación de la longevidad del generador de impulsos implantable
La vida útil de la batería del GII depende de los ajustes de terapia del dispositivo. Por ejemplo, una terapia
de 24 horas con frecuencia de terapia de 20 Hz, ruta de salida unilateral, anchura de impulso de 125 µs y
amplitud de impulso de 6,0 mA, aplicada a una carga de 650 ohmios, dará una longevidad estimada para el
dispositivo de aproximadamente 82 meses. La frecuencia de seguimiento de cada paciente deberá ajustarse
en función de los resultados de longevidad de cada seguimiento, de forma tal que el siguiente seguimiento se
realice no más tarde que la mitad del número de meses que quedan para el MRR predicho cuando el MRR
esté a más de 3 meses. Cuando el MRR esté a menos de 3 meses, se recomienda que el reemplazo se
programe para la fecha del MRR (o antes), a fin de evitar que la batería se agote.
NOTA: Las estimaciones de longevidad contenidas en esta sección indican el tiempo desde el inicio de la
terapia hasta el MRR para el dispositivo.
La Tabla 2 contiene la longevidad estimada del dispositivo para una serie de conjuntos de parámetros. Para
estos cálculos, se presupuso una terapia única de 24 horas.
Tabla 2: Efecto de la modificación de los parámetros sobre la longevidad del dispositivo (indicada en meses)
Amplitud de
impulso
En las condiciones de programación de longevidad más desfavorables de una terapia de 24 horas con
frecuencia de terapia de 40 Hz, ruta de salida unilateral, anchura de impulso de 250 µs y amplitud de
impulso de 8 mA, aplicada a una carga de 650 ohmios, la longevidad esperada del dispositivo es de
aproximadamente 24 meses.

Pruebas de interacciones con dispositivos

El GII puede afectar al funcionamiento de otros dispositivos implantados, como desfibriladores cardíacos,
marcapasos o neuroestimuladores. Para pacientes que tengan actualmente un dispositivo médico eléctrico
implantado, la compatibilidad entre el GII BAROSTIM NEO y el otro dispositivo eléctrico implantado debe
verificarse siempre que se modifiquen los ajustes de uno de ellos.
Las interacciones son más probables en dispositivos que contienen una función de detección, como es el caso
de los desfibriladores cardíacos implantables o los marcapasos. Consulte la documentación del fabricante
acerca de la evaluación del rendimiento de la detección en dichos dispositivos. Si se observa algún tipo de
interacción, el GII BAROSTIM NEO deberá programarse en ajustes de salida de terapia reducidos con el fin
de eliminar la interacción. Si es necesario, modifique los ajustes en el otro dispositivo implantado solo si no
se espera que dichos cambios afecten negativamente a su capacidad de administrar la terapia prescrita. Si
durante el procedimiento de implantación no se pueden eliminar las interacciones problemáticas del
dispositivo, el sistema BAROSTIM NEO no deberá implantarse.
GUÍA DE REFERENCIA DEL SISTEMA PARA LA HIPERTENSIÓN Y LA INSUFICIENCIA CARDÍACA BAROSTIM NEO
Anchura de
impulso
(mA)
(µs)
6,0
125
8,0
125
6,0
65
8,0
65
6,0
190
190
8,0
6,0
250
8,0
250
125
6,0
8,0
125
6,0
65
8,0
65
MANEJO DEL SISTEMA DE PROGRAMACIÓN
Frecuencia de
Longevidad del
terapia
dispositivo
(Hz)
(Unilateral)
20
20
20
20
20
20
20
20
40
40
40
40
82
65
105
90
68
51
57
42
58
43
84
67
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