Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
7.
Varmista, että nivelletty holkki työnnetään kokonaan eteenpäin, kunnes nivelnuppi (nro 2) koskettaa etukahvan lukkoa. Näin holkki ei häiritse
proksimaalisen suodattimen asettamista holkkiin. Kiristä etukahvan lukko. Aseta proksimaalinen suodatin (sen ollessa upotettuna) holkkiin
työntämällä proksimaalisen holkin liukusäädintä (nro 1) etukahvaan nähden, kunnes proksimaalinen suodatin on asetettu kokonaan holkkiin.
Upotettua suodatinta täytyy ehkä ravistella holkkiin asettamisen aikana ilmakuplien poistumisen helpottamiseksi. Katso kuvat 1 ja 9.
Huomio: Proksimaalisen suodattimen huuhtelu ja holkkiin asettaminen voidaan toistaa sen varmistamiseksi, että kaikki ilma on poistettu
järjestelmästä.
8.
Huuhtele etukahvan huuhteluportin läpi (sen ollessa upotettuna) taas heparinoitua keittosuolaliuosta, kunnes kaikki ilma poistuu ja
nestettä tulee proksimaalisen holkin kärjestä. Katso kuva 1. Varmista, että huuhteluportin sulkuhana suljetaan huuhtelun jälkeen.
VAROITUS: Sentinel -järjestelmää ei saa käyttää, jos sitä ei ole huuhdeltu kunnolla. Jos laitetta ei valmistella ja huuhdella kunnolla ennen
käyttöä, ilmaa saattaa päästä laitteeseen ja seurauksena voi olla potilasvamma.
Huomio: Kiristä sekä taka- että etukahvan lukko ennen laitteen sisäänvientiä tahattoman siirtymisen estämiseksi.
Huomio: Käytä vähintään 10 ml heparinoitua keittosuolaliuosta etukahvan huuhteluportin läpi huuhtelemiseen. Näin varmistat, että kaikki
ilma on poistettu järjestelmästä.
Huomio: Katso kaikkien Sentinel -järjestelmän yhteydessä käytettävien interventiolaitteiden kanssa toimitetuista käyttöohjeista laitteiden
käyttötarkoitus, koko, niihin liittyvät varoitukset ja varotoimet.
Käyttö toimenpiteessä – sisäänvienti ja laajentaminen
VAROITUS: Sentinel -järjestelmää ei saa käyttää, jos sitä ei ole huuhdeltu kunnolla. Jos laitetta ei valmistella ja huuhdella kunnolla ennen
käyttöä, laitteeseen saattaa päästä ilmaa ja seurauksena voi olla potilasvamma.
VAROITUS: Sentinel -järjestelmää ei koskaan saa työntää, käsitellä tai vetää pois ilman asianmukaista läpivalaisuohjausta. Näin estetään
järjestelmän vaurioituminen tai potilaaseen kohdistuva vaara.
VAROITUS: Sentinel -järjestelmää ei saa käyttää minkääntyyppisen nesteen, esim. varjoaineen tai heparinoidun keittosuolaliuoksen,
antamiseen potilaalle.
1.
Aseta 6 F:n sisäänvientiholkki tavallista interventiotekniikkaa käyttäen potilaan oikean käsivarren värttinä- tai olkavarsivaltimoon.
2.
Lataa taipuvakärkistä 0,014 tuuman sepelvaltimo-ohjainlankaa Sentinel -järjestelmän distaalikärkeen, kunnes ohjainlangan kärki sijaitsee
juuri Sentinel -katetrin distaalikärjen sisäpuolella.
Huomio: Jäykkä ohjainlanka voi vaikuttaa nivelletyn holkin kaaren muotoon ja vaikeuttaa vasemman yhteisen kaulavaltimon kanylointia.
Huomio: Välikoileilla varustettujen ohjainlankojen muoto saattaa muuttua vasenta yhteistä kaulavaltimoa kanyloitaessa, mikä vaikuttaa
haitallisesti ohjainlangan liikkumiseen.
3.
Vie Sentinel -järjestelmä sisäänvientiholkkiin.
4.
Työnnä läpivalaisuvalaisuohjauksen avulla ohjainlankaa potilaan oikeassa käsivarressa eteenpäin Sentinel -järjestelmään nähden, kunnes
ohjainlangan distaalikärki on vähintään 10 cm Sentinel -järjestelmän distaalikärjen takana.
5.
Työnnä Sentinel-järjestelmää distaalisesti, kunnes se koskettaa sisäänvientiholkin hemostaasiventtiiliä. Työnnä Sentinel-järjestelmää
varovasti, kunnes se on viety kokonaan sisäänvientiholkin hemostaasiventtiiliin.
6.
Työnnä Sentinel -järjestelmää ja ohjainlankaa yhdessä tavallista interventiotekniikkaa käyttäen, kunnes proksimaalinen suodatin on
aiotussa kohdepaikassa käden ja pään valtimossa siten, että katetrin nivelletyn holkin osa menee nousevaan aorttaan. Jos katetrin kärki
etenee laskevaan aorttaan, vedä järjestelmää taaksepäin ja pyöritä sitä työntääksesi järjestelmän nousevaan aorttaan.
VAROITUS: Sentinel -järjestelmää ei saa työntää ilman, että ohjainlanka ulottuu vähintään 10 cm distaalisesti katetrin kärjen ohi.
VAROITUS: Älä kohdista Sentinel -järjestelmään liiallista voimaa, kun viet sen sisäänvientiholkkiin tai verisuoniin tai työnnät sitä niiden
läpi. Liiallinen voima saattaa vahingoittaa laitetta tai potilasta.
Huomio: Nivelletty holkki työntyy aorttaan proksimaalisen suodattimen laajentamisen aikana.
7.
Laajenna proksimaalinen suodatin pitämällä etukahvaa vakaassa asennossa ja vetämällä hitaasti proksimaalisen suodattimen liukusäädin
(nro 1) kokonaan taakse.
8.
Varmista proksimaalisen suodattimen oikea sijainti läpivalaisun avulla. Proksimaalinen suodatin on sijoitettava käden ja pään valtimoon,
jotta kaikkien jäämien pääsy oikeaan kaulavaltimoon estetään. Katso kuvat 4 ja 5.
9.
Jos suodattimen sijainti ei ole optimaalinen, suodatin voidaan ottaa takaisin ja sijoittaa uudelleen enintään kaksi kertaa. Tämä voidaan
tehdä pitämällä etukahvaa liikkumatta paikallaan ja työntämällä proksimaalisen holkin liukusäädintä (nro 1), kunnes proksimaalinen
suodatin asettuu uudelleen holkkiin. Proksimaalinen suodatin saatetaan sitten sijoittaa uudelleen työntämällä katetria tai vetämällä katetria
takaisin, kunnes optimaalinen sijainti saavutetaan. Lopulta proksimaalinen suodatin laajennetaan uudelleen vetämällä proksimaalisen
suodattimen liukusäädintä (nro 1) taaksepäin, samalla kun etukahvaa pidetään vakaassa asennossa.
HUOMAUTUS: Uudelleensijoittamisen saa tehdä tarvittaessa vain ensimmäisen sijoittamisen aikana.
10.
Varmista suodattimen appositio suonen seinämän kanssa läpivalaisun avulla. Varmista, että proksimaalinen suodatin ja proksimaalinen
holkki eivät liiku sijoittamisen jälkeen.
11.
Vedä ohjainlankaa taaksepäin, kunnes kärki sijaitsee aivan Sentinel -katetrin distaalisen kärjen sisällä.
12.
Löysennä etukahvan lukkoa nivelletyn holkin sijoittamisen helpottamiseksi.
13.
Sijoita nivelletty holkki käsittelemällä takakahvaa etukahvaan nähden katetrin kärjen sijoittamiseksi paikalleen. Pyöritä takakahvan
nivelnuppia (nro 2) nuolten suuntaan, jotta nivelletyn holkin kärki taipuu tarpeen mukaan vasemman yhteisen kaulavaltimon aukkoa kohti.
HUOMAUTUS: Etukahvaa ja siten proksimaalista suodatinta ei saa liikuttaa, kun takakahvaa käsitellään.
14.
Työnnä 0,014 tuuman ohjainlanka nivelletyn holkin distaalikärjen taakse ohjainlangan sijoittamiseksi vasempaan yhteiseen kaulavaltimoon.
HUOMAUTUS: Ohjainlankaa ei saa työntää vasempaan yhteiseen kaulavaltimoon enempää kuin 5 cm.
15.
Sijoita nivelletty holkki siten, että kaaren muoto sopii käden ja pään valtimon, aortan ja vasemman yhteisen kaulavaltimon liitoskohtaan ja
vetäytyy ylös kahden suonen välistä harjua vasten, katso kuva 6.
Huomio: Varmista, että nivelletty holkki on hyvin vastakkain harjun kanssa eikä työnny aorttatilaan. Katso oikea sijoittaminen kuvasta 6 ja
virheellinen sijoittaminen kuvasta 8.
16.
Kiinnitä nivelletty holkki paikalleen kiristämällä etukahvan lukko.
17.
Löysennä takakahvan lukkoa ja vie distaalista suodatinta läpivalaisuohjauksen avulla eteenpäin työntämällä distaalisen suodattimen
liukusäädintä (nro 3) eteenpäin, kunnes distaalisen suodattimen runko laajenee täysin ja on vastakkain suonen seinämän kanssa.
Page 8 of 30
CONFIDENTIAL—CLARET MEDICAL, INC.
Distaalinen suodatin on sijoitettava aivan nivelletyn holkin kärjen taakse. Liikkeen on oltava minimaalista, kun suodatin on täysin
laajennettu suoneen. Katso kuva 2.
VAROITUS: Pidä Sentinel -järjestelmää mahdollisimman paljon liikkumattomana suodattimen laajentamisen jälkeen. Liiallinen liikkuminen
saattaa johtaa jäämien embolisaatioon ja suonen tai laitteen vahingoittumiseen.
18.
Varmista distaalisen suodattimen appositio suonen seinämän kanssa läpivalaisun avulla. Katso kuva 7.
19.
Kiristä takakahvan lukko. Katso kuva 1.
HUOMAUTUS: Varmista, että etukahvan lukko ja takakahvan lukko ovat kiristettyjä ja kiinni ennen mitään seuraavia toimenpiteitä.
VAROITUS: Sentinel -järjestelmää ei saa käyttää minkääntyyppisen nesteen, esim. varjoaineen tai heparinoidun keittosuolaliuoksen,
antamiseen potilaalle.
HUOMAUTUS: Uudelleensijoittamisen saa tehdä tarvittaessa vain ensimmäisen sijoittamisen aikana.
20.
Peitä Sentinel -järjestelmän paljastunut osa liinalla, jotta järjestelmä ei pääse liikkumaan seuraavien endovaskulaaristen toimenpiteiden aikana.
HUOMAUTUS: On noudatettava varovaisuutta, jotta paljastunut katetri EI taitu.
VAROITUS: Pidä Sentinel -järjestelmää ja sen suodattimia mahdollisimman paljon liikkumattomina suodattimen laajentamisen jälkeen.
Liiallinen liikkuminen saattaa johtaa jäämien embolisaatioon ja suonen tai laitteen vahingoittumiseen.
VAROITUS: Jos havaitaan joko proksimaalisen tai distaalisen suodattimen voimakasta liikkumista, tarkasta läpivalaisun avulla, että
suodattimet ovat varmasti pysyneet appositiossa suonenseinämän kanssa.
VAROITUS: Jos valtimovirtauksen uskotaan heikentyneen (hidas virtaus / ei virtausta), suodattimet on otettava takaisin. Katso alla olevaa
kohtaa Poisto.
Käyttö toimenpiteessä – poisto
VAROITUS: Sentinel -järjestelmää ei saa vetää liiallisesti, jotta suodatinkalvo ei repeydy tai suodatinrengas irtoa eikä järjestelmälle tai
potilaalle aiheudu vahinkoa käytön aikana.
VAROITUS: Sentinel -järjestelmää ei saa milloinkaan työntää tai vetää pois ilman asianmukaista läpivalaisuohjausta.
VAROITUS: Suonensisäistä laitetta ei saa koskaan vetää takaisin tai liikuttaa mitään vastusta vastaan, ennen kuin vastuksen syy on määritetty.
Vastusta vastaan työntäminen tai pois vetäminen saattaa johtaa jäämien embolisaatioon ja suonen tai laitteen vahingoittumiseen.
Distaalisen suodattimen takaisinottoon on kaksi menetelmää: takaisinotto suodattimen osittaisella tai täydellisellä peittämisellä
1.
Loosen the Rear Handle Lock. Katso kuva 1.
2.
Ota distaalinen suodatin takaisin toisella seuraavista menetelmistä:
a.
Takaisinotto suodattimen täydellisellä peittämisellä: Vedä distaalisen suodattimen liukusäädintä (nro 3) varovasti taaksepäin
takakahvaan nähden, kunnes distaalisen suodattimen röntgenpositiivinen kärki on tasan nivelletyn holkin kärjen
röntgenpositiivisen merkin kanssa läpivalaisun avulla tarkasteltuna. Kiristä takakahvan lukko. Jos distaalista suodatinta takaisin
otettaessa tuntuu vastusta tai jos uskotaan, että distaalinen suodatin on erittäin täynnä, noudata suodattimen osittaisen
peittämisen takaisinottomenetelmää, joka kuvataan alla.
b.
Takaisinotto suodattimen osittaisella peittämisellä: Vedä distaalisen suodattimen liukusäädintä (nro 3) varovasti taaksepäin
takakahvaan nähden, kunnes distaalisen suodattimen röntgenpositiivinen rengas on taittunut kokoon nivelletyn holkin kärjen
sisään läpivalaisun avulla tarkasteltuna. Kiristä takakahvan lukko.
VAROITUS: Noudata varovaisuutta, kun käytät osittaisen peittämisen menetelmää takaisinottoon. Jos katetria pois vedettäessä tuntuu
vastusta, työnnä distaalista suodatinta ja nivellettyä holkkia yhdessä distaalisesti ja vedä distaalinen suodatin nivellettyyn holkkiin vielä
täydellisemmin, ennen kuin yrität katetrin poisvetämistä uudelleen.
3.
Löysennä etukahvan lukkoa ja vedä nivelletyn holkin kärki vasemmasta yhteisestä kaulavaltimosta takakahvaa käsittelemällä,
suoristamalla, pyörittämällä ja työntämällä tai taaksepäin vetämällä sekä nivelnuppia (nro 2) pyörittämällä, kunnes nivelletyn holkin kärki
on suora ja aortan sisällä.
4.
Työnnä nivelletty holkki kokonaan eteenpäin takakahvaa työntämällä, kunnes nivelnuppi (nro 2) koskettaa etukahvan lukkoa. Näin
varmistetaan, että holkki ei häiritse proksimaalista holkkia tai proksimaalista suodatinta proksimaalisen suodattimen takaisinoton aikana.
Kiristä etukahvan lukko. Katso kuva 9.
5.
Aseta proksimaalinen suodatin uudelleen holkkiin pitämällä etukahvaa liikkumattomana ja työntämällä hitaasti proksimaalisen suodattimen
liukukytkintä (nro 1), kunnes proksimaalisen holkin röntgenpositiivinen merkki kohtaa nivelletyn holkin läpivalaisun avulla tarkasteltuna.
Katso kuva 9. Pidä etukahvan takaisinvetäminen tai työntäminen mahdollisimman vähäisenä tässä vaiheessa. Jos proksimaalista
suodatinta liikutetaan, kun se on laajennetussa tilassa, saatetaan aiheuttaa suonivaurio tai jäämät saattavat irrota.
6.
Työnnä ohjainlankaa eteenpäin ennen Sentinel -järjestelmän poisvetämistä. Vedä katetrijärjestelmä pois läpivalaisua apuna käyttäen.
Huomio: Jos Sentinel -järjestelmää sisäänviejästä poistettaessa tuntuu minkäänlaista vastusta, poista sisäänviejä ja Sentinel -järjestelmä
yhdessä.
HUOMAUTUS: Tätä laitetta ei saa steriloida uudelleen tai käyttää uudelleen.
Säilytys:
-
Ei saa säilyttää suorassa auringonvalossa.
-
Pidettävä kuivana.
Huomio: Hävitä tuote ja pakkaus käytön jälkeen sairaalan käytännön tai hallinnollisten tai paikallisten viranomaisten säännösten mukaisesti.
PL-10600-02 Rev H
DCR# 2370 4/16/2018
Publicidad
Tabla de contenido
