m e d i c a l d e
v i c
e s
KÄYTTÖTARKOITUS
MEDONE-väline on suunniteltu histologisten pehmytkudosten
näytteenottoon. Älä käytä välinettä luubiopsiassa.
KÄYTTÖOHJEET
Valmistelevat toimenpiteet:
Poista väline pakkauksestaan käyttäen asianmukaista
aseptista tekniikkaa.
Ennen käyttöä tarkista neula, varmistaaksesi että sen pää
ei ole vaurioitunut, mandriini taittunut, tai että siinä ei ole
muita vikoja, jotka voisivat vaarantaa välineen toiminnan.
Jos neulan komponentit ovat vaurioituneet tai taittuneet, älä
käytä välinettä.
Desinfioi iho käsittelyalueelta ja varmista sopiva
anestesiataso.
Tarpeen vaatiessa suorita leikkausveitsellä viilto
punktioalueelle kanyylineulan asettamisen helpottamiseksi.
Biopsiatoimenpide:
Lataa MEDONE-väline vetämällä pidikkeen yläosassa
olevaa latausvipua:
1.Ensimmäinen napsahdus osoittaa kanyylin latautumisen
(latausvipua vetämällä kanyyli vetäytyy taakse lukittuen
"ladattuun" asentoon);
2. Toinen napsahdus osoittaa mandriinin latautumisen
(vetämällä toisen kerran mandriinin latausvipu vetäytyy
taakse lukittuen "ladattuun" asentoon).
Nyt väline on valmis käyttöön.
Työnnä neulaa hitaasti leesion lähelle, josta kudosnäyte
halutaan ottaa.
Kun oikea kohta on varmistettu, pidä neula ja välineen
a s e n t o s a m a n s u u n t a i s e n a j a p a i n a t o i s t a
laukaisupainikkeista, jotka sijaitsevat välineen sivussa ja
takaosassa.
Tällä tavoin kanyyli ja mandriini siirtyvät eteenpäin
automaattisesti.
Vedä neula hitaasti ulos potilaasta.
Kerätyn näytteen talteen ottamiseksi, vedä latausvipua niin,
että kanyyli siirtyy taakse ja mandriinin keräyskolo tulee
esiin.
Poista kerätty kudosnäyte.
Jos samasta elimestä on otettava useampi kudosnäyte,
lataa väline uudelleen vetämällä latausvipua niin, että
mandriini vetäytyy ja toista yllä selitetyt toimenpiteet.
Varoitus: ennen toimenpiteen toistamista varmista, että
neula ei ole vaurioitunut kudosnäytteen oton aikana (neulan
taipuminen tai pää rikkoutunut).
Jos havaitset neulassa vaurioita tai vikoja, älä käytä välinettä.
Biopsiatoimenpide käyttämällä koaksiaalista
injektioneulaa:
Koaksiaalinen injektioneula on suunniteltu pehmytkudosten
useisiin näytteenottoihin.
Käytettynä yhdessä Medone-biopsiavälineen kanssa, se
antaa mahdollisuuden päästä näytteenottoalueelle
useamman kerran. Se toimii näin ohjaimena ja poistaa
tarpeen tehdä useampia pistoksia.
Työnnä koaksiaalinen injektioneula hitaasti leesion lähelle,
josta kudosnäyte halutaan ottaa.
Poista mandriini.
Työnnä Medone-biopsianeula koaksiaalisen kanyylin
sisälle ja suorita kudosnäytteen otto (noudata
näytteenottovälineen käyttöohjeita, jotka on annettu
edellisessä kappaleessa).
Poista yhdistettävä biopsianeula ja halutessasi vie se
uudelleen sisään mahdollista toista näytteen ottamista
varten.
Toimenpiteen päätyttyä, poista laitteet ja lisälaitteet
huolellisesti potilaasta, noudattaen kaikkia tarvittavia
mahdollisesti kontaminoituihin materiaaleihin liittyviä
varotoimia.
Hävitä neulat käytön jälkeen sairaalajätteenä
voimassaolevien määräysten mukaisesti.
RAJOITUKSET JA VAROITUKSET
Tuotetta saavat käyttää ainoastaan erikoislääkärit. MEDAX
ei ota vastuuta laitteen väärinkäytön, väärin suoritettujen
t o i m e n p i t e i d e n t a i e p ä p ä t e v ä n h e n k i l ö k u n n a n
aiheuttamista vahingoista potilaalle.
Kuvailtu toimenpide on vain ohjeistus; jokaisen lääkärin on
käytettävä laitetta omaan kokemukseensa perustuen.
Älä koskaan testaa laitetta aktivoimalla sitä ilmassa, koska
se voi vaurioittaa neulaa tai aiheuttaa vahinkoa potilaalle
ja/tai käyttäjälle.
Ennen käyttöä tarkista neula, varmistaaksesi että sen pää
ei ole vaurioitunut, mandriini taittunut, tai että siinä ei ole
muita vikoja, jotka voisivat vaarantaa välineen toiminnan.
Jos neulan komponentit ovat vaurioituneet tai taittuneet, älä
käytä välinettä.
Mandriinin poikkeava vastustus kudosnäytteen oton aikana
voi aiheuttaa mandriinin taipumisen keräysaukon kohdalta.
Aukon taipuminen voi vaikuttaa neulan oikeaoppiseen
toimintaan.
Steriili, ei-pyrogeeninen ja kertakäyttöinen laite: älä käytä
uudelleen, älä sterilisoi uudelleen, äläkä korjaa laitetta
millään tavalla.
Kertakäyttöinen ja potilaskohtainen väline: uudelleenkäyttö
voi aiheuttaa ristikkäistartuntoja potilaaseen ja/tai
käyttäjään.
Ennen käyttöä tarkista pakkauksen kunto ja tuotteen
käyttökelpoisuus.
Tuotetta ei saa ottaa käyttöön jos pakkaus on auki,
vaurioitunut tai kostunut.
Säilytä kuivassa ja viileässä, valolta ja lämmönlähteiltä
suojattuna.
Välinettä ei saa käyttää magneettikuvausympäristössä.
FINLAND