Medax MEDONE Manual Del Usuario página 13

m e d i c a l d e v i c e s
POUŽITÍ
Zařízení MEDONE bylo navrženo na použití při hystologické
biopsii měkkých tkání.
Zařízení nepoužívejte pro kostní biopsii.
NÁVOD K POUŽITÍ
Přípravné operace:
Pomocí vhodné aseptické techniky vyjměte zařízení z

obalu.
Před použitím zkontrolujte jehlu, abyste vyloučili

poškození špičky, ohnutí upínacího sklíčidla nebo jiné
nedokonalosti, které by mohly ohrozit správné fungování
zařízení.
Pokud jsou komponenty jehly poškozeny nebo ohnuté,
zařízení nepoužívejte.
Vydezinfikujte pokožku v oblasti zásahu a přistupte k

provedení odpovídající anestezie.
V případě potřeby proveďte skalpelem řez kůže v oblasti,

kde dojde k propíchnutí jehlou, aby se usnadnilo zasunutí
kanyly.
Postup biopsie:
Natáhněte zařízení MEDONE zatažením napínací páčky

umístěné v horní části rukojeti:
1.První kliknutí označuje zatížení kanyly (zatažením
napínací páčky se kanyla zasune a zablokuje v „nabité
poloze");
2. Druhé kliknutí označuje zatížení sklíčidla (zatažením
napínací páčky podruhé se sklíčidlo zasune a zablokuje v
„nabité poloze").
Nyní je zařízení připraveno k použití.

Jehlu pomalu vpíchněte, dokud se nedostanete do blízkosti

léze, v níž si přejete provést biopsii.
Když máte jistotu, že je jehla ve správné poloze, ponechte

beze změny směr jehly a polohu zařízení a stiskněte jedno
ze dvou spouštěcích tlačítek na konci zařízení.
Tím se kanyla a upínací sklíčidlo automaticky vysunou.
Opatrně vytáhněte jehlu z pacienta.

Pro odběr shromážděného vzorku zatáhněte napínací

páčku tak, aby kanyla ustoupila a vysunul se sběrný žlábek
sklíčidla.
Vyjměte odebraný bioptický vzorek.

V případě potřeby dalších bioptických odběrů ze stejného

orgánu znovu natáhněte zařízení zatažením napínací
páčky tak, aby se sklíčidlo zatáhlo, a zopakujte výše
popsaný postup.
Pozor: před opakováním postupu se ujistěte, zda během
bioptického odběru nedošlo k poškození jehly (ohnutí jehly
nebo poškození špičky).
Pokud si všimnete jakéhokoliv poškození nebo
nedokonalosti jehly, zařízení nepoužívejte.
Postup biopsie s použitím koaxiální zaváděcí jehly:
Koaxiální zaváděcí jehla byla navržena pro vícenásobný
odběr měkkých tkání.
Při použití ve spojení se zařízením pro biopsii Medone
umožňuje vícenásobný přístup do oblasti biopsie působením
jako vodítko, čímž odpadá nutnost provádět další díry.
Pomalu vsuňte koaxiální zaváděcí do tkáně až po oblast

odběru.
Odstraňte upínací.

Vložte bioptickou jehlu Medone do koaxiální kanyly a

pokračujte v biopsii (viz pokyny k použití bioptického
zařízení, popsány v předchozím odstavci).
Vyjměte bioptickou jehlu a znovu ji vložte za účelem

provedení několikanásobné biopsie.
Na konci procedury odstraňte veškerá zařízení a

příslušenství. Dbejte na preventivní opatření související s
potenciálně infikovanými materiály.
Po užití zahoďte a likvidujte spolu s dalším nemocničním

odpadem podle platných předpisů.
OMEZENÍ A UPOZORNĚNÍ
Užití je povoleno jen kvalifikovaným lékařům. MEDAX

odmítá jakoukoli odpovědnost za újmu způsobenou
pacientům při užití zařízení nesprávným způsobem,
nekvalifikovaným personálem nebo chybnou manipulací.
Popsaná procedura slouží jen jako návod: užití prostředku

musí být založeno na zdravotnickém školení každého
lékaře.
Zařízení nikdy nezkoušejte používáním na vzduchu, neboť

by mohlo dojít k poškození jehly nebo poranění pacienta
a/nebo uživatele.
Před použitím zkontrolujte jehlu, abyste vyloučili poškození

špičky, ohnutí upínacího sklíčidla nebo jiné nedokonalosti,
které by mohly ohrozit správné fungování zařízení.
Pokud jsou komponenty jehly poškozeny nebo ohnuté,
zařízení nepoužívejte.
Neobvyklý odpor upínacího sklíčidla během odběru

bioptického vzorku může způsobit ohnutí upínacího
sklíčidla podle sběrné dutiny.
Ohnutí dutiny může zasahovat do správného fungování
jehly.
Jednorázový, nepyrogenní, sterilní zdravotnický

prostředek: není určen k opětovnému použití
sterilizaci nebo jakékoli jiné úpravě.
Zařízení na jedno použití pro jednoho pacienta: opakované

použití může způsobit křížovou infekci pacienta a/nebo
uživatele.
Prověřte, že obal nebyl nijak porušen ani poškozen a

výrobek není prošlý.
Výrobek nesmí být použit, pokud je balení porušeno,

poškozeno nebo je vlhké.
Skladujte na suchém a větraném místě, chraňte před

světlem a vysokou teplotou.
Zařízení nelze použít v prostředí magnetické rezonance

(MRI).
ČESKY
ani po