Beoogd Gebruik; Beperkingen En Voorzorgsmaatregelen - Medax MEDONE Manual Del Usuario

m e d i c a l d e v i c e s

BEOOGD GEBRUIK

Het medisch hulpmiddel MEDONE werd ontworpen om
gebruikt te worden bij histologische biopsie op zachte weefsel.
Gebruik het hulpmiddel niet voor botbiopsie.
GEBRUIKSAANWIJZINGEN
Voorbereidende werkzaamheden:
Met behulp van de juiste aseptische techniek het apparaat

uit de verpakking verwijderen.
Controleer de naald voor het gebruik om schade aan de

punt, een geplooide binnennaald of andere
tekortkomingen uit te sluiten, wat de correcte werking van
het apparaat zou kunnen bedreigen.
Als de onderdelen van de naald beschadigd of geplooid zijn,
het apparaat niet gebruiken.
Ontsmet de huid in de zone waar u de interventie gaat

uitvieren en ga te werk met een geschikt anesthesieniveau.
Indien nodig moet u met een scalpel een incisie in de huid

maken in de zone waar de punctie zal worden uitgevoerd,
om het inbrengen van de canulenaald te
vergemakkelijken.
Procedure voor de biopsie:
Laad de inrichting MEDONE door te trekken aan de

laadhendel op de bovenzijde van de handgreep:
1.De eerste klik geeft aan dat de canule geladen is (wanneer
aan de laadhendel getrokken wordt trekt de canule zich
terug en blokkeert in de positie "laden");
2. De tweede klik geeft aan dat de binnennaald geladen is
(wanneer een tweede keer aan de laadhendel getrokken
wordt trekt de binnennaald zich terug en blokkeert in de
positie "laden");
Nu is het apparaat gebruiksklaar.

Breng de naald langzaam in de huid tot het weefsel wordt

bereikt om het biopt af te nemen.
Wanneer u zeker bent van de correcte positie, de richting en

positie behouden en op een van beide schietknoppen
drukken op de zijkant en achter op het apparaat.
De binnennaald en de canule zullen automatisch
vooruitgaan.
Trek langzaam de naald uit de patiënt.

Om het staal te verzamelen, trek aan de laadhendel om de

canule terug te trekken en zo de uitsparing voor de
verzameling van de binnennaald bloot te stellen.
Het biopt verwijderen.

Voor extra biopten van hetzelfde orgaan, het apparaat

opnieuw laden door te trekken aan de laadhendel zodat de
binnennaald achteruit gaat en vervolgens de bovenstaande
procedure herhalen.
Aandacht: voor de procedure te herhalen, controleren of
de naald tijdens de biopsie niet werd beschadigd (geplooide
naald of beschadigde punt).
Als de naald niet perfect is of schade heeft opgelopen, ze
niet opnieuw gebruiken.
Procedure biopsie met gebruik van coaxiale
injectienaald:
De coaxiale injectienaald werd ontworpen voor meervoudige
afnames in zachte weefsels.
Gebruikt in combinatie met de inrichting voor biopsie
Medone, krijgt men meer keer toegang tot de plek van de
biopsie, dienst doend als geleider en zonder de noodzaak
om meer keer te prikken.
Breng de coaxiale injectienaald langzaam in de huid tot het

weefsel wordt bereikt om het biopt af te nemen.
Verwijder de binnennaald.

Voer de biopsienaald Medone in de coaxiale canule en ga

over tot de bioptische afname (raadpleeg de
gebruiksaanwijzingen van het biopsieapparaat beschreven
in de vorige paragraaf).
Verwijder de biopsienaald en breng hem eventueel opnieuw

in om een ander biopt te nemen.
Aan het einde van de procedure de hulpmiddelen en de

accessoires met zorg verwijderen en alle
voorzorgsmaatregelen in acht nemen die nodig zijn voor
potentieel besmet materiaal.
Na het gebruik weggooien en als ziekenhuisafval verwerken

volgens de toepasselijke, heersende voorschriften.

BEPERKINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN

Het gebruik is alleen toegestaan aan gespecialiseerde

artsen. MEDAX stelt zich op generlei wijze aansprakelijk
voor letsel dat de patiënt toegebracht wordt ingevolge een
oneigenlijk of abnormaal gebruik, verkeerde manoeuvres,
of door het inzetten van onbevoegd personeel.
De beschreven procedure is een eenvoudige richtlijn:

iedere arts moet het hulpmiddel ook op grond van de eigen
ervaring gebruiken.
Test het apparaat niet door het in de lucht te activeren daar

dit kan leiden tot beschadiging van de naald en letsels aan
de patiënt en/of gebruiker.
Controleer de naald voor het gebruik om schade aan de

punt, een geplooide binnennaald of andere tekortkomingen
uit te sluiten, wat de correcte werking van het apparaat zou
kunnen bedreigen.
Als de onderdelen van de naald beschadigd of geplooid zijn,
het apparaat niet gebruiken.
Door een overmatige weerstand van de binnennaald tijdens

het afnemen van het monster kan ze in overeenstemming
met de uitsparing plooien.
Dit kan de correcte werking van de naald bedreigen.
Steriel, apyrogeen hulpmiddel voor eenmalig gebruik: niet

opnieuw gebruiken, opnieuw steriliseren of op enige andere
wijze opnieuw bruikbaar maken.
Medisch hulpmiddel voor eenmalig gebruik: niet opnieuw

gebruiken om cross-infecties of nonsocial infecties te
vermijden.
Vóór het gebruik moet de intacte staat van de verpakking en

de geldigheid van het product nagekeken worden.
Het product mag niet gebruikt worden indien de verpakking

geopend, beschadigd of nat is.
Bewaren op een koele, droge plaats die bescherming biedt

tegen licht en warmtebronnen.
Het hulpmiddel kan niet in een MRI-omgeving

(magnetische resonantie) worden gebruikt.
NEDERLANDS