Namen Uporabe - Medax MEDONE Manual Del Usuario

m e d i c a l d e v i c e s

NAMEN UPORABE

Naprava MEDONE je bila narejena za uporabo pri
histoloških biopsijah mehkih tkiv.
Naprave ne uporabljajte pri kostni biopsiji.
NAVODILA ZA UPORABO
Predhodni poseg:
Z aseptičnim postopkom izvlecite napravo iz embalaže.

Pred uporabo preglejte iglo ter se tako prepričajte, da ni

poškodb na konici, da trn ni upognjeno ali da niso
prisotne natočnosti, ki bi lahko ogrozile pravilno delovanje
naprave.
Če so komponente poškodovane ali upognjene, naprave ne
uporabljajte.
Dezinficirajte kožo na območju, kjer bo poseg izveden in

nadaljujte z uvajanjem primerne ravni anestezije.
Po potrebi s skalpelom izvršite rez na koži, kjer bo

izvršena punkcija, s čimer olajšate vstavljanje igle kanile.
Postopek biopsije:
Pripomoček MEDONE pripravite tako, da potegnete ročico,

ki se nahaja na zgornjem delu ročaja:
1.Prvi klik pomeni, da je kanila pripravljena (s potegom
ročke za nalaganje se kanila potegne nazaj in se blokira v
položaju za „nalaganje");
2. Drugi klik pomeni, da je trn pripravljen v pravilnem
položaju (s potegom ročke za nalaganje se trn potegne
nazaj in se blokira v položaju za „nalaganje");
Zdaj je naprava pripravljena za uporabo.

Počasi vstavljajte iglo, dokler na dosežete bližine rane, ki jo

želite podvreči biopsiji.
Ko ste prepričani, da je položaj pravi, ohranite orientacijo

igle in položaj naprave nespremenjena in pritisnite enega
od dveh gumbov za sproženje, ki se nahajata lateralno in
zadaj na aparatu.
Tako bosta kanila in trn avtomatsko napredovala naprej.
Počasi izvlecite iglo iz pacienta.

Odvzet vzorec dobite tako, da potegnete ročico za

nalaganje, tako da se kanila potegne nazaj in odkrije
vdolbino za zbiranje na trnu naprave.
Odstranite vzet vzorec.

V primeru, da bi bili potrebni dodatni biopsijski vzorci istega

organa, ponovno napolnite napravo tako, da potegnete
ročico, tako da se trn potegne nazaj, ter ponovite zgoraj
opisan postopek.
Pozor:preden ponovite postopek se prepričajte, da igla
med posegom jemanja biopsijskega vzorca ni utrpela
poškodb (upognjenost igle ali poškodovana konica).
Če opazite prisotnost kakršnekoli poškodbe ali
nepopolnosti igle, naprave ne uporabljajte.
Postopek biopsije v primeru uporabe koaksialne
uvajalne igle:
Koaksialna uvajalna igla je bila narejena z namenom
večkratnega jemanja vzorcev z mehkih tkiv.
Č e se uporablja skupaj z aparatom za biopsijo Medone,
omogoča večkratni dostop do območja za biopsijo, opravlja
nalogo vodila, to pa pomeni, da ni potrebe po izvrševanju več
lukenj.
Vstavite Koaksialna uvajalna igla v tkivo, dokler ne

dosežete preiskovalnega območja.
Odstranite vreteno.

Vstavite iglo za biopsijo Medone v notranjost koaksialne

kanile in nadaljujte z jemanjem biopsijskega vzorca (glejte
navodila za uporabo aparata za biopsijo, opisana v
prejšnjem odstavku).
Odstranite iglo za biopsijo in jo ponovno vstavite za nadaljnji

odvzem.
Po uporabi pazljivo odstranite naprave in dodatke tako, da

se držite vseh ustreznih varnostnih ukrepov za potencialno
okužene materiale.
Odvrzite po uporabi in odpravite z bolnišničnimi odpadki na

podlagi veljavnih predpisov.
LIMITAZIONI ED ATTENZIONI
Uporaba je dovoljena le specializiranim zdravnikom.

MEDAX zavrača vsakršno odgovornost zaradi poškodb
pacienta v primeru, da je naprava uporabljena nepravilno,
neprimerno, zaradi napačnih postopkov ali če jo uporablja
neusposobljeno osebje.
Opisani postopek je le navadno navodilo: vsak zdravnik bo

moral napravo uporabljati tudi na podlagi lastnih izkušenj.
Nikoli ne testirajte naprave tako, da jo sprožate v zrak, saj to

lahko pripelje do poškodb igle ali poškodb pacienta in/ali
uporabnika.
Pred uporabo preglejte iglo ter se tako prepričajte, da ni

poškodb na konici, da trn ni upognjeno ali da niso prisotne
natočnosti, ki bi lahko ogrozile pravilno delovanje naprave.
Če so komponente poškodovane ali upognjene, naprave ne
uporabljajte.
Nepravilni upor trna pištole med jemanjem biopsijskega

vzorca lahko povzroči upogibanje trna glede na zarezo za
zbiranje.
Upogibanje lahko vpliva na pravilno delovanje igle.
Sterilna, apirogena naprava za enkratno uporabo: vsakršna

večkratna uporaba, ponovno steriliziranje ali pakiranje niso
dovoljeni.
Naprava je za enkratno uporabo za enega pacienta:

ponovna uporaba lahko povzroči navzkrižne infekcije
pacienta in/ali uporabnika.
Pred uporabo preverite neokrnjenost paketa in veljavnost

proizvoda.
Proizvoda se ne sme uporabljati, če je paket odprt,

poškodovan ali moker.
Hranite na hladnem in suhem mestu, zaščitite pred svetlobo

in toplotnimi viri.
Naprava ni mogoče uporabiti v MRI okolje (MRI).

SLOVENIJA