Инструкции По Эксплуатации - Medax MEDONE Manual Del Usuario

m e d i c a l d e v i c e s
НАЗНАЧЕНИЕ
Устройство MEDONE было разработано для проведения
гистологических биопсийных исследований мягких
тканей.
Не использовать устройство для биопсии костной ткани.
ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
Предварительные операции:
С применением специальной асептической техники

изъять устройство из упаковки.
Перед использованием проверить иглу, чтобы

исключить наличие повреждений острия, гнутого
стилет или других дефектов, которые могут негативно
повлиять на работу устройства.
Если компоненты иглы повреждены или имеют сгибы,
не использовать устройство.
Дезинфицировать кожу в зоне проведения процедуры

с достаточным уровнем анестезии.
При необходимости, выполнить с помощью скальпеля

надрез на коже в зоне, где будет выполнена пункция,
чтобы упростить ввод канюли.
Процедура проведения биопсии:
Зарядить устройство MEDONE, потянув за рычаг

зарядки, расположенный в верхней части ручки:
1.Первый щелчок означает зарядку канюли (если
потянуть за рычаг зарядки, канюля отводится назад и
блокируется в положении «зарядки»);
2. Второй щелчок означает зарядку патрона (если
потянуть за рычаг зарядки второй раз, патрон
отводится назад и блокируется в положении
«зарядки»);
Теперь устройство готово к использованию.

Медленно ввести иглу до достижения пораженной

зоны, в которой проводится биопсия.
Когда вы уверены, что игла размещена правильно,

поддерживать в неизменной позиции направление иглы
и позицию устройства и нажать на одну из двух кнопок
впрыска, расположенных сбоку и на задней стороне
устройства. Таким образом канюля и патрон двигаются
автоматически.
Медленно изъять иглу.

Чтобы рекуперировать полученный материал, потянуть

рычаг зарядки, чтобы отвести назад канюлю и открыть
сборочную полость патрона.
Извлечь полученный биопсический материал.

Если необходимо выполнить дополнительный отбор

биопсического материала того же органа, вновь зарядить
устройство, потянув рычаг зарядки, чтобы отвести
назад патрон и повторить описанную выше операцию.
Внимание! Перед тем, как повторить процедуру,
проверить, что игла не имеет следов повреждения
после отбора биопсического материала (гнутая игла
или повреждено остриё иглы).
При выявлении любых повреждений или дефектов
иглы, не использовать устройство.
Процедура проведения биопсии с использованием
коаксиальной иглы-проводника:
Коаксиальная игла-проводник разработана для взятия
нескольких проб мягких тканей.
При использовании в сочетании с устройством для
биопсии Medone обеспечивает доступ в зону биопсии,
являясь проводником и тем самым устраняя
необходимость выполнения нескольких диагностических
проколов.
Медленно введите коаксиальная игла-проводник в

ткани к области биопсии.
Снимите стилет.

Вставить иглу для биопсии Мedone внутрь коаксиальной

канюли и выполнить процедуру взятия биопсического
материала (см. инструкции по эксплуатации устройства
для биопсии, описанные в предыдущем параграфе).
Извлеките биопсийную иглу и введите ее снова для

выполнения многократной биопсии.
По окончанию процедуры утилизируйте все изделия и

а к с е с с у а р ы , п р и н и м а я н е о бх о д и м ы е м е р ы
предосторожности к асательно потенциально
зараженных материалов.
После использования изделия утилизируйте его вместе с

п р оч и м и м ед и ц и н с к и м и от х од а м и с о гл а с н о
действующим правилам.
LIMITAZIONI ED ATTENZIONI
Данное изделие предназначено для использования

только квалифицированным медицинским персоналом.
MEDAX не несет никакой ответственности за
причиненный пациенту ущерб, если изделие
применялось не по назначению, использовалось
н е к в а л и ф и ц и р о в а н н ы м п е р с о н а л о м и л и н е
соблюдалась корректность манипуляционных процедур.
О п и с а н н а я в ы ш е п р о ц е д у р а э к с п л у а т а ц и и

предназначена для обязательного исполнения: к
использованию данного изделия должны допускаться
только опытные медицинские профессионалы.
Никогда не пробовать устройство, приводя его в действе

в воздушной среде, это может нанести повреждения
игле и быть опасным для пациента или пользователя.
Перед использованием проверить иглу, чтобы

исключить наличие повреждений острия, гнутого стилет
или других дефектов, которые могут негативно
повлиять на работу устройства.
Если компоненты иглы повреждены или имеют сгибы,
не использовать устройство.
При аномальном сопротивлении при отборе

биопсийного материала, может произойти сгиб
стилетав областиплощадки для образца. Сгиб
площадки может негативно повлиять на
Данное апирогенное, стерильное изделие однократного

применения ни в коем случае не должно использоваться
повторно, подвергаться стерилизации или ремонту.
Одноразовое устройство только для одного пациента:

повторное использование может привести к заражению
пациента или пользователя.
Проверяйте целостность упаковки и срок годности

продукции перед использованием.
Изделие не подлежит эксплуатации, если упаковка

распечатана, повреждена или увлажнена.
Хранить в прохладном и сухом месте, вдали от

источников света и тепла.
Устройство не используется при проведении МРТ

(Магнитно-Резонансная Томография).
РУССКИЙ
работу иглы.