Utilização Prevista; Instruções De Utilização - Medax MEDONE Manual Del Usuario

m e d i c a l d e v i c e s
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O dispositivo MEDONE foi planeado para ser utilizado nas
biopsias histológicas em tecidos moles.
Não utilize o dispositivo na biopsia óssea.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Atividades preliminares:
Utilizando uma técnica de assepsia apropriada, extraia o

·
dispositivo da sua embalagem.
Antes de utilizar, inspecionar o dispositivo para excluir a

presença de danos na ponta, mandril dobrado ou outras
imperfeições que possam comprometer o seu correto
funcionamento. Não utilizar o dispositivo na presença de
qualquer dano ou imperfeição.
Desinfetar a zona de pele envolvida e proceder com a

ministração de um nível adequado de anestesia.
Sempre que necessário, realizar com um bisturi uma

incisão local da pele (na zona em que será realizada a
punção) para facilitar a introdução da agulha.
Procedimento de biópsia :
Carregue o sistema de biópsia Medone, puxando para trás

a alavanca de carregamento no topo do punho:
1. O primeiro clique indica o carregamento da cânula (puxa
se a alavanca para retirar a cânula e bloqueá-la na
''posição de carregar'');
2. O segundo clique indica o carregamento do mandril
(puxa-se a alavanca para retirar o mandril e bloqueá-lo na
''posição de carregar'')
Agora o dispositivo está pronto para ser utilizado.

Insira lentamente a agulha até atingir a zona próxima da

lesão que se deseja submeter à biopsia.
Quando a agulha está na posição correta, mantendo a

orientação da agulha e a posição do dispositivo inalteradas,
pressione um dos botões de disparo no lado ou na parte de
trás do dispositivo.
Deste modo, a cânula e o mandril avançarão
automaticamente.
Extraia lentamente a agulha do paciente.

Para remover a amostra recarregue a cânula puxando para

trás a alavanca de forma a retirar a cânula e expor o entalhe
do mandril.
Remova a amostra biótica extraída.

Se forem necessárias mais biópsias do mesmo órgão

recarregue o dispositivo puxando para trás a alavanca de
forma a retirar o mandril e repita o procedimento acima
descrito.
Atenção: antes de repetir o procedimento, certifique-se de
que a agulha não sofreu danos durante a manobra de
biopsia (agulha dobrada ou ponta danificada).
Se for notada a presença de qualquer dano ou imperfeição
na agulha, não utilize o dispositivo.
Procedimento de biópsia com a utilização do agulha
coaxial de introdução:
A agulha coaxial de introdução destina-se à realização de
biópsias múltiplas em tecidos moles.
o dispositivo
Utilizada com para biópsia
múltiplos acessos ao local da biópsia com uma única punção,
causando um trauma menor ao doente.
Insira lentamente a agulha até atingir a zona próxima da

lesão que se deseja submeter à biopsia.
Retire a

Introduza a agulha para biópsia Medone na cânula coaxial e

proceda à recolha da amostra (consulte as instruções de
utilização da dispositivo para biópsia descritas no parágrafo
anterior ).
Retire a agulha para biópsia e introduza-a de novo para

realizar uma biópsias múltiplas.
No final do procedimento, retire todos os dispositivos e

acessórios, tendo em atenção as precauções necessárias
relativas a materiais potencialmente contaminados.
Elimine-a após a utilização, juntamente com os resíduos

hospitalares, em conformidade com a legislação em vigor.
LIMITAÇÕES E PRECAUÇÕES
Utilização permitida apenas a médicos qualificados. A

MEDAX declina qualquer responsabilidade por danos
causados a doentes quando o dispositivo é utilizado de
forma inadequada, com manobras incorrectas, ou se for
utilizado por pessoal não qualificado.
O procedimento descrito é meramente indicativo: a

utilização do dispositivo deve basear-se na experiência
clínica de cada médico.
Nunca teste o dispositivo acionando-o no ar, pois a agulha

pode danificar-se ou podem ser causadas lesões ao
paciente e/ou ao utilizador.
Antes da utilização, inspecione a agulha para excluir a

presença de danos na ponta, mandril dobrado ou outras
imperfeições que possam comprometer o correto
funcionamento do dispositivo.
Se os componentes da agulha estiverem danificados ou
dobrados, não utilize o dispositivo.
Uma resistência anómala do mandril durante a recolha da

amostra biótica pode causar a dobradura do mandril
correspondentemente ao encaixe de recolha.
A dobradura do encaixe pode interferir no correto
funcionamento da agulha.
Dispositivo não pirogénico e esterilizado: não reutilizar,

esterilizar ou voltar a colocar na embalagem, seja de que
forma for.
Dispositivo descartável para um só paciente: a sua

reutilização pode causar infeções cruzadas ao paciente
e/ou ao utilizador.
Verifique a integridade da embalagem e a validade do

produto antes de utilizar.
O produto não deve ser utilizado se a embalagem não

estiver selada e se estiver danificada ou molhada.
Guardar em local fresco e seco, evitar a exposição à luz e a

temperaturas elevadas.
O dispositivo não pode ser utilizado em unidades de

ressonância magnética (MRI).
Medone
permite
PORTUGUÊS
mandril
.