Seguridad; Incidentes Graves; Manipulación Correcta Y Comprobación Del Producto; Producto Esterilizado - Storz 031523-10 Manual Del Usuario

3 Seguridad

3.1 Incidentes graves

Un "incidente grave" es un incidente que directa o indirectamente ha tenido, podría haber
tenido o podría tener una de las siguientes consecuencias:
– Muerte de un paciente, usuario u otra persona
– Deterioro grave, temporal o permanente del estado de salud de un paciente, usuario u
otra persona
– Una grave amenaza para la salud pública
Informe de todos los incidentes graves al fabricante y a la autoridad competente.
3.2 Manipulación correcta y comprobación del producto
Si el producto no se manipula correctamente, los pacientes, usuarios y terceros podrían sufrir
lesiones.
El producto solamente puede ser empleado por personas que dispongan de la
cualificación médica necesaria y que estén familiarizadas con el uso del mismo.
Antes de la intervención, compruebe si el producto es apto para la misma.
Compruebe, por ejemplo, las siguientes propiedades del producto antes y después de
cada uso:
– Funcionalidad
– Deterioro
– Modificación de la superficie
– En caso de varios componentes: integridad y ensamblaje correcto
No reutilizar productos dañados.
Deseche correctamente el producto.
Ningún componente puede quedar dentro del cuerpo del paciente.
No sobrecargue mecánicamente el producto.
No intente devolver a su posición inicial los productos deformados.

3.3 Producto esterilizado

El producto es un producto esterilizado. Son necesarias medidas especiales para garantizar le
esterilidad. De lo contrario, existe riesgo de infección para el paciente.
No abra el envase estéril hasta inmediatamente antes de utilizar el producto.
Compruebe la fecha de caducidad del producto antes de usarlo.
Compruebe si el embalaje del producto está dañado antes de usarlo.
Si se ha alcanzado la fecha de caducidad o el envase está dañado, no se puede garantizar la
esterilidad del producto.
No reutilizar el producto.
Eliminar el producto como corresponda.
3.4 Artículos desechables
Los artículos desechables dejan de ser seguros una vez utilizados. Si se vuelven a utilizar los
artículos desechables, existe riesgo de infección y de lesiones para pacientes, usuarios y
terceros.
Manual de instrucciones • Set de tubos flexibles • 97000323_ES_V2.0_11-2021_IFU_CE-MDD
Seguridad
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