1: Introducción; Uso Indicado; Uso Indicado De La Guía Del Usuario; Capacidades Del Sistema - Hologic Trident Guia Del Usuario

Capítulo 1:
Introducción
1:
1.1

Uso indicado

Las leyes federales de Estados Unidos solo autorizan el uso de este dispositivo a
médicos o bajo prescripción facultativa.
El sistema de radiografía de muestras Trident™ es una cabina de rayos X utilizada para
obtener imágenes digitales de rayos X de muestras quirúrgicas y de biopsia por punción
de diferentes regiones anatómicas, lo que permite verificar rápidamente que se ha
extirpado el tejido correcto durante una biopsia.
El realizar la verificación en la misma sala que la intervención o en sus proximidades
mejora el flujo de trabajo, lo que reduce el tiempo que el paciente necesita someterse a
reconocimiento.
1.2 Uso indicado de la Guía del usuario
Consulte siempre las instrucciones de uso del sistema en la Guía del usuario.
1.3

Capacidades del sistema

El sistema Trident de Hologic
quirúrgicas y de biopsia por punción tomadas en diferentes regiones anatómicas. El
sistema puede transferir las imágenes a dispositivos externos. Las imágenes obtenidas con
este sistema están diseñadas para confirmar la eliminación de una supuesta lesión o
patología; el sistema no está diseñado para usarse con fines diagnósticos.
Los sistemas de radiografía de muestras se utilizan en departamentos de diagnóstico por
imagen, departamentos de patología o en salas de operaciones. Los técnicos de radiología,
el personal quirúrgico, los cirujanos, los radiólogos y los patólogos pueden utilizar el
aparato de radiografía de muestras.
Hologic recomienda que los usuarios, antes de utilizar este sistema, reciban formación
básica en protección contra radiaciones ionizantes.
1.4

Quejas sobre el producto

Informe sobre cualquier queja o problema en la calidad, confiabilidad, seguridad o
rendimiento de este producto a Hologic. Si el dispositivo ocasionó o agregó una lesión a la
paciente, informe inmediatamente el incidente a Hologic. (Consulte la página del título
para obtener la información de contacto)
1.5 Soporte técnico
Consulte la portada de este manual para obtener la información de contacto del soporte
del producto.
MAN-02098-301 Revisión 003
obtiene y muestra las imágenes radiográficas de muestras
®
Guía del usuario de Trident
Capítulo 1: Introducción
Página 1