Contraindicaciones; Interacciones Con Productos De Otros Fabricantes; Segundas Implantaciones; Precauciones - MIETHKE proGAV 2.0 Instrucciones De Manejo

| INSTrUccIONeS de mANejO
E

contraIndIcacIones

la unidad ajustable no debería colocarse en una zona donde
localizarla o palparla sea difícil (por ejemplo debajo de una zona
de piel mucho más gruesa o una cicatriz). Para poder realizar re-
ajustes más tarde, la válvula debería apoyarse en el periostio o
en el hueso.
InteraccIones con Productos de otros
fabrIcantes
proGAV 2.0 con unidad gravitatoria no puede combinarse con
otras válvulas hidrostáticas, ya que puede generarse una presión
ventricular no fisiológica desmesurada. las válvulas hidrostáticas
tienen en cuenta la presión hidrostática en el sistema de drenaje
que varía con la posición.en casos de duda consulte al Asesor de
productos sanitarios de christoph miethke Gmbh & co.kG

segundas ImPlantacIones

los productos que ya habían estado implantados no se pueden
implantar de nuevo en otro paciente ya que una limpieza en pro-
fundidad no se conseguiría sin dañar su funcionalidad.

PrecaucIones

Tras la implantación, debe ponerse a los pacientes bajo vigilancia
intensiva. los eritemas y las tensiones en la zona del tejido afecta-
do por el drenaje pueden ser signos de infección en el sistema de
derivación. los síntomas como dolor de cabeza, mareos, estados
de confusión o vómitos suelen aparecer en casos de funciona-
miento incorrecto del sistema de deriva-ción. esos síntomas, así
como una fuga en el sistema de derivación, requieren la sustitución
inmediata del componente de la derivación afectado o de todo el
sistema de derivación.
comPatIbIlIdad con métodos
dIagnóstIcos
Se pueden efectuar exploraciones de rmN con potencias de
campo de hasta 3 teslas y TAc sin poner en peligro o alterar la
funcionalidad de la válvula. proGAV 2.0 se puede utilizar en Irm.
Todos los componentes son visibles en imágenes radiográficas.
los catéteres suministrados son compatibles con Irm. los reser-
vorios, deflectores y conectores se pueden utilizar sin problemas
con Irm.
Nota de precaución: Si mientras se aplica un cambio de presión
a la válvula ajustable existe un campo magnético fuerte, es posible
que se produzca un cambio en la pre-sión establecida.
comProbacIón PostquIrúrgIca de la válvula
la proGAV 2.0 se ha diseñado como unidad fiable, sin necesi-
dad de tener que ser bombeada o comprobada. Sin embargo,
existen formas de probar la unidad si se utiliza un sistema de
derivación con precámara en catéter o borehole reservoir. el
catéter peritoneal que normalmente se utiliza fijado a la válvula
proGAV tiene un extremo distal abierto y no tiene ranuras en las
paredes. la válvula se puede probar mediante mediciones de pre-
sión o de circulación de líquido
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PosIbles efectos secundarIos

en un tratamiento de hidrocefalia con válvula, pueden producirse
complicaciones, según indica la literatura como por ejemplo infec-
ciones, tapones de líquido cefalorraquideo, sobre o infradrenaje o,
en casos extraños incluso ruidos.
con golpes fuertes desde el exterior (accidentes, caídas...) puede
dañarse la integridad de la válvula.
esterIlIzacIón
los productos se esterilizan con vapor en condiciones estricta-
mente controladas. el doble embalaje en bolsas estériles garantiza
una esterilidad durante un período de cinco años desde la fecha
de esterilización. la fecha de caducidad está impresa en el em-
balaje de cada producto individual. los productos cuyo embalaje
esté dañado no deben utilizarse bajo ninguna circunstancia.
reesterIlIzacIón
No se puede garantizar la seguridad de funcionamiento si los pro-
ductos son reesterilizadospor lo que no se recomienda volver a
esterilizar.

segurIdad funcIonal

las válvulas están construidas para un funcionamiento preciso
y fiable durante largos periodos de tiempo. No obstante, no se
puede extender una garantía, ya que el sistema de válvula no es
intercambiable por razones técnicas o médicas. la válvula y su
sistema soportan con seguridad presiones positivas y negativas
de hasta 200 cmh O que aparecen durante y después de la in-
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tervención quirúrgica.
Nota de precaución para los portadores de marcapasos: la im-
plantación de una proGAV 2.0 podría afectar la función de un
marcapasos cardíaco.