Consultor De Productos Médicos; Comentarios Relativos A Las Instrucciones De Uso; Requisitos Estipulados Por La Directiva 93/42/Cee - MIETHKE proGAV 2.0 Instrucciones De Manejo

INSTrUccIONeS de mANejO |
E
consultor de Productos médIcos
la empresa christoph miethke Gmbh & co.
kG designa, según lo estipulado europeo di-
rectiva 93/42/cee por la ley de productos
médicos, un consultor de productos médicos
que actúa como interlocutor para todas las
cuestiones relacionadas con los productos:
dipl.-Ing. christoph miethke
dipl.-Ing. roland Schulz
christoph miethke Gmbh & co. kG
Ulanenweg 2
d-14469 Potsdam
Tel.:+49(0) 7000 mIeThke o
Tel.:+49 (0) 331 62083-0
fax:+49 (0) 331 62083-40
e-mail: info@miethke.com
envíe cualquier consulta a:
AeScUlAP AG
Am Aesculap Platz
d-78532 Tuttlingen
Tel.:+49 (0) 7461 95-0
fax:+49 (0) 7461 95-26 00
e-mail: information@aesculap.de
comentarIos relatIvos a las
InstruccIones de uso
las descripciones y explicaciones que se ofre-
cen en este documento se basan en la expe-
riencia clínica disponible hasta el momento. el
cirujano deberá decidir si se modifica el proce-
dimiento quirúrgico según su experiencia y su
práctica clínica.
requIsItos estIPulados Por la
dIrectIva 93/42/cee
la directiva obliga a documentar amplia y de-
talladamente la localización de los productos
médicos utilizados en personas, especialmente
en el caso de implantes. Por lo tanto, el número
de identificación del producto implantado debe
hacerse constar en el expediente médico del
paciente, con el fin de garantizar un seguimien-
to continuo
61