Uso Indicado; Contraindicaciones, Advertencias, Precauciones, Efectos Adversos; Contraindicaciones - Integra Codman Cerelink Instrucciones De Uso

MODO DE ACCIÓN
El alcance del plan PMCF es el monitor CereLink ICP y sus accesorios.
El monitor ICP Codman® CereLink ™ (monitor ICP) es un dispositivo portátil
independiente que monitorea continuamente la presión intracraneal (ICP). Cuando se
conecta a un sensor ICP CereLink de Codman (sensor ICP), el monitor ICP proporciona una
visualización numérica de la ICP media, la forma de onda ICP y la tendencia ICP media.
Para un análisis detallado de la forma de onda, el monitor ICP genera datos digitales en
tiempo real y una señal de salida que se puede conectar directamente a la entrada del canal
de presión en la mayoría de los monitores de cabecera del paciente.
Con el monitor ICP se incluyen una fuente de alimentación de CA, una batería recargable y
un cable de extensión CereLink ICP que se utiliza para conectar el sensor ICP al monitor
ICP. El cable de extensión (código de producto: 82-6845) también está disponible por
separado.
1.2.

Uso indicado

El monitor ICP está diseñado para usarse como una interfaz entre transductores de presión
de tipo extensómetro compatibles y sistemas estándar de monitoreo de presión fisiológica.
El monitor ICP también está diseñado para usarse como un monitor de presión
independiente para mostrar los valores medios, sistólicos y diastólicos de una forma de onda
de presión fisiológica en ausencia de un monitor de paciente externo.

1.3. Contraindicaciones, Advertencias, Precauciones, Efectos Adversos

1.3.1. Contraindicaciones

El monitor ICP está contraindicado para su uso en un entorno de resonancia magnética
(RM). Consulte las instrucciones de uso del sensor ICP para el uso en entornos de RM.
El monitor ICP no es seguro para RM. No lleve el monitor ICP ni los cables accesorios al
entorno de RM.
1.3.2. Advertencias.
El presente documento electrónico ha sido firmado digitalmente en los términos de la Ley N° 25.506, el Decreto N° 2628/2002 y el Decreto N° 283/2003.-
Sistema de monitoreo para PIC
Instrucciones de Uso
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