D.t.: Farm. Silvana Demarchi Carignano - M.p.: 5563; Descripción Del Producto - Integra Codman Cerelink Instrucciones De Uso

1.- Descripción del Producto:
1.1. Descripción detallada. Fundamentos de funcionamiento y acción.
• El monitor ICP Codman® CereLink® (monitor ICP) es un dispositivo portátil independiente
que monitorea continuamente la presión intracraneal (ICP). Cuando se conecta a un sensor
ICP CereLink de Codman (sensor ICP), el monitor ICP proporciona una visualización
numérica de la ICP media, la forma de onda ICP y la tendencia ICP media. Para un análisis
detallado de la forma de onda, el monitor ICP genera datos digitales en tiempo real y una señal
de salida que se puede conectar directamente a la entrada del canal de presión en la mayoría de
los monitores de cabecera del paciente.
Funciones claves
Las características claves proporcionadas por ICP Monitor incluyen:
• Pantalla de forma de onda ICP
• Pantalla numérica de ICP media
• Visualización de la tendencia histórica de la PIC media con una vista de diagrama de caja
• Histograma histórico de la PIC media
• Funcionamiento continuo con alimentación de CA
• Batería interna recargable para hasta 3 horas de funcionamiento continuo
• Alarmas de ICP media visual y audible programables por el usuario que se activan si el valor
de ICP excede un límite especificado por el usuario
• Transmisión de datos en tiempo real de la forma de onda ICP media y / o ICP a través de la
conexión USB
• Almacenamiento y exportación de datos a través de USB:
• 24 horas de forma de onda ICP
• 14 días de PIC media
• 50 capturas de pantalla
• Marcadores de datos
• Cálculos adicionales basados en la PIC media, incluida la dosis de tiempo de presión (PTD)
y el tiempo por encima de los umbrales predeterminados
• Función de puesta a cero del transductor con un solo toque
Posicionamiento independiente o accesible a un portasueros
•
• Pantalla táctil a color de 7 pulgadas, que funciona con o sin guantes
El presente documento electrónico ha sido firmado digitalmente en los términos de la Ley N° 25.506, el Decreto N° 2628/2002 y el Decreto N° 283/2003.-
Sistema de monitoreo para PIC
Instrucciones de Uso
Autorizado por A.N.M.A.T PM-189-299
Uso Exclusivo a profesionales e Instituciones sanitarias
Importado por Promedon SA
Av. Gral Manuel Savio s/n – Lote 3 Mza 3
Parque Industrial Ferreyra
X5925XAD – Córdoba - Argentina
D.T.: Farm. Silvana Demarchi Carignano – M.P.: 5563
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IF-2021-102582646-APN-INPM#ANMAT
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