Información Reglamentaria; Cumplimiento Electromagnético - BD FACS Lyse Wash Assistant Instrucciones De Uso

Este documento es una traducción de las instrucciones originales en inglés.
Copyrights
Ninguna parte de esta publicación se puede reproducir, transmitir, transcribir, almacenar en sistemas de
recuperación o traducir a otro idioma o lenguaje informático, de ninguna forma ni por medio alguno, ya sea
electrónico, mecánico, magnético, óptico, químico, manual ni de otro tipo, sin permiso previo por escrito
de BD.
La información de esta guía está sujeta a cambios sin previo aviso. BD se reserva el derecho a modificar sus
productos y servicios en cualquier momento para incorporar los últimos avances tecnológicos. Aunque esta
guía se ha elaborado con todas las precauciones para garantizar su exactitud, BD no asume ninguna
responsabilidad por los errores u omisiones, ni por los daños que pudieran resultar de la aplicación o el uso de
esta información. BD agradece las correcciones y sugerencias de mejora que puedan aportar los clientes.
Marcas comerciales
BD, el logotipo de BD, FACS, FACSFlow, Simultest y Trucount son marcas comerciales de Becton, Dickinson and
Company o de sus empresas afiliadas. Las demás marcas comerciales son propiedad de sus respectivos propietarios.
© 2022 BD. Todos los derechos reservados.
Información reglamentaria
Para uso diagnóstico in vitro.
Información de la FCC
ADVERTENCIA: Los cambios o modificaciones en esta unidad que no hayan sido expresamente aprobados
por la parte responsable del cumplimiento podrían anular la facultad del usuario para utilizar el equipo.
AVISO: Este equipo se ha probado y se ha comprobado que cumple con los límites para un dispositivo digital
de Clase A, de acuerdo con el Apartado 15 de las Reglas de la FCC. Estos límites están diseñados para
proporcionar una protección razonable contra las interferencias perjudiciales cuando el equipo se utiliza en un
entorno comercial. Este equipo genera, utiliza y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se instala y
utiliza de acuerdo con el manual de instrucciones, puede causar interferencias perjudiciales en las
comunicaciones por radio. Si este equipo se pone en funcionamiento en una zona residencial puede causar
interferencias perjudiciales, en cuyo caso el usuario deberá corregir las interferencias a su cargo. Deben
utilizarse cables apantallados con esta unidad para garantizar el cumplimiento de los límites de la Clase A de
la FCC. Este aparato digital de Clase A cumple todos los requisitos de la Reglamentación Canadiense para
Equipos que Producen Interferencia.
Información de CE
El BD FACS™ Lyse Wash Assistant tiene el marcado CE de conformidad con el Reglamento (UE) 2017/746 y
la Directiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo.
Cumplimiento electromagnético
BD FACS™ Lyse Wash Assistant cumple con la norma EN 61326-2-6:2013, sección 9.3 (requisitos de emisión
e inmunidad). Este equipo se ha diseñado y probado conforme a la norma CISPR 11 Clase A. En un entorno
doméstico puede causar interferencias de radio, en cuyo caso, es posible que deba tomar medidas para mitigar
las interferencias. Antes de utilizar el dispositivo, debe evaluarse el entorno electromagnético. No utilice este
dispositivo cerca de fuentes de radiación electromagnética intensa (por ejemplo, fuentes de radiofrecuencia
intencionales sin apantallamiento), ya que pueden interferir en su correcto funcionamiento.