Zakres Odpowiedzialności - Blatchford Blade XT Instrucciones De Uso

Zakres odpowiedzialności
Producent zaleca korzystanie z niniejszego wyrobu wyłącznie w określonych warunkach
i zgodnie z przeznaczeniem. Niniejszy wyrób należy poddawać konserwacji zgodnie
z załączonymi instrukcjami dla użytkownika. Producent nie ponosi odpowiedzialności
za jakiekolwiek negatywne skutki stosowania nieautoryzowanych elementów.
Deklaracja zgodności WE
Produkt spełnia wymagania Rozporządzenia (UE) 2017/745 dla wyrobów medycznych.
Produkt został sklasyfikowany jako wyrób klasy I zgodnie z zasadami klasyfikacji określonymi
w załączniku VIII do tego rozporządzenia. Deklaracja zgodności CE została opublikowana
na stronie internetowej: www.blatchford.co.uk
Wyrób medyczny
Kompatybilność
Kompatybilność z produktami marki Blatchford została potwierdzona na podstawie testów
przeprowadzonych zgodnie z odpowiednimi normami i wymaganiami Rozporządzenia
w sprawie wyrobów medycznych, w tym testów strukturalnych, zgodności wymiarowej
i monitorowanej wydajności w terenie.
Użytkowanie wyrobu w połączeniu z innymi produktami posiadającymi oznakowanie CE należy
przetestować z uwzględnieniem udokumentowanej lokalnej oceny ryzyka przeprowadzonej
przez lekarza.
Gwarancja
Ten wyrób objęty jest 24-miesięczną gwarancją (która nie obejmuje farby i osłony podeszwy).
Użytkownik powinien mieć świadomość, że zmiany lub modyfikacje, które nie zostały wyraźnie
zatwierdzone, mogą spowodować unieważnienie gwarancji, licencji na użytkowanie i wyłączeń.
Aktualną i pełną treść umowy gwarancyjnej opublikowano na stronie internetowej firmy
Blatchford. Zgłaszanie poważnych incydentów
W mało prawdopodobnym przypadku wystąpienia poważnego incydentu związanego ze
stosowaniem tego wyrobu incydent należy zgłosić producentowi i właściwemu organowi
krajowemu.
Aspekty środowiskowe
Aby zapobiec potencjalnemu zanieczyszczeniu środowiska lub uszczerbkom na zdrowiu
wynikającym z niekontrolowanego usuwania odpadów, firma Blatchford oferuje usługę
odbioru wyeksploatowanych wyrobów. Szczegółowych informacji na ten temat udziela
Biuro Obsługi Klienta.
Zachowanie etykiety z opakowania
Zaleca się, aby lekarz zachował etykietę z opakowania jako potwierdzenie dostarczenia wyrobu.
Potwierdzenia dotyczące znaków towarowych
BladeXT i Blatchford to zarejestrowane znaki towarowe firmy Blatchford Products Limited.
Adres siedziby producenta
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Wielka Brytania.
Do wielokrotnego użycia
u jednego pacjenta
78
938345PK1/1-0521