Zakres Odpowiedzialności - Blatchford Javelin JAV22L1S Instrucciones De Uso

Zakres odpowiedzialności
Producent zaleca korzystanie z niniejszego wyrobu wyłącznie w określonych warunkach
i zgodnie z przeznaczeniem. Niniejszy wyrób należy poddawać konserwacji zgodnie
z załączonymi instrukcjami dla użytkownika. Producent nie ponosi odpowiedzialności
za jakiekolwiek negatywne skutki stosowania nieautoryzowanych połączeń elementów.
Deklaracja zgodności WE
Produkt spełnia wymagania Rozporządzenia (UE) 2017/745 dla wyrobów medycznych.
Produkt został sklasyfikowany jako wyrób klasy I zgodnie z zasadami klasyfikacji określonymi
w załączniku VIII do tego rozporządzenia. Deklaracja zgodności CE została opublikowana
na stronie internetowej: www.blatchford.co.uk
Wyrób medyczny
Kompatybilność
Kompatybilność z produktami marki Blatchford została potwierdzona na podstawie testów
przeprowadzonych zgodnie z odpowiednimi normami i wymaganiami Rozporządzenia
w sprawie wyrobów medycznych, w tym testów strukturalnych, zgodności wymiarowej
i monitorowanej wydajności w terenie.
Użytkowanie wyrobu w połączeniu z innymi produktami posiadającymi oznakowanie CE należy
przetestować z uwzględnieniem udokumentowanej lokalnej oceny ryzyka przeprowadzonej
przez lekarza.
Gwarancja
Niniejszy wyrób objęty jest 36-miesięczną gwarancją; pokrycie kosmetyczne – 12-miesięczną
gwarancją, a skarpeta ochronna – 3-miesięczną gwarancją.
Użytkownik powinien mieć świadomość, że zmiany lub modyfikacje, które nie zostały wyraźnie
zatwierdzone, mogą spowodować unieważnienie gwarancji, licencji na użytkowanie i wyłączeń.
Aktualną i pełną treść warunków gwarancji opublikowano na stronie internetowej firmy
Blatchford.
Zgłaszanie poważnych incydentów
W mało prawdopodobnym przypadku wystąpienia poważnego incydentu związanego ze
stosowaniem tego wyrobu incydent należy zgłosić producentowi i właściwemu organowi
krajowemu.
Aspekty środowiskowe
Ten produkt został wykonany z materiału nadającego się do recyklingu. O ile jest to możliwe,
komponenty należy poddać recyklingowi zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi
postępowania z odpadami.
Zachowanie etykiety z opakowania
Zaleca się, aby lekarz zachował etykietę z opakowania jako potwierdzenie dostarczenia wyrobu.
Potwierdzenia dotyczące znaków towarowych
Blatchford jest zarejestrowanym znakiem towarowym firmy Blatchford Products Limited.
Adres siedziby producenta
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, Wielka Brytania.
Do wielokrotnego użycia
u jednego pacjenta
120
938306SPK1/1-0121