Tiltenkt Bruk; Generelle Sikkerhetsinstruksjoner - Össur OH7 KNEE Instrucciones Para El Uso

NORSK
Medisinsk utstyr
BESKRIVELSE
Enheten er et polysentrisk kneledd med geometrisk låsesystem. Kontroll
av svingfasen støttes av et integrert hydraulisk system. Fleksjons- og
ekstensjonsmotstanden kan justeres separat med en hydraulisk
svingkontroll med 3 ventiler.
Kneleddets åpning i pre-swing er forårsaket av den polysentriske
akselgeometrien, og denne kan endres ved bruk av en utskiftbar kile
(fig. 6).
Enheten har en distal slangekobling og leveres med ett av disse fire
proksimale adapteralternativene (f ig. 1). Erstatt bare adapteren med ett
av disse adapteralternativene:
– Pyramideadapter (A)
– 36 mm gjenger (B) for bruk med adapter med 3 tagger
– Løkkeadapter (C)
– IKF-adapter (D)

TILTENKT BRUK

Enheten er ment som en del av et protesesystem som erstatter
knefunksjonen til en manglende underekstremitet.
Enhetens egnethet for protesen og pasienten må vurderes av
helsepersonell.
Enheten må tilpasses og justeres av helsepersonell.
Indikasjoner for bruk og målpasientpopulasjon
• Amputasjon av underekstremitet og/eller medfødte tilstander som
dysmeli
• Ingen kjente kontraindikasjoner
Enheten er for bruk med moderat til høy belastning, f.eks. gåing og
sporadisk løping.
Enhetens vektgrense er 136 kg.

GENERELLE SIKKERHETSINSTRUKSJONER

Helsepersonell skal informere pasienten om alt i dette dokumentet som
er nødvendig for sikker bruk av denne enheten.
Advarsel: Hvis enhetens funksjonalitet endres eller går tapt, eller hvis
enheten viser tegn til skade eller slitasje som hindrer normal funksjon,
må pasienten slutte å bruke enheten og kontakte helsepersonell.
Advarsel: Unngå å plassere hender eller fingre i nærheten av bevegelige
ledd.
Forsiktig: Ikke juster andre skruer enn de som er beskrevet i disse
instruksjonene.
Enheten skal bare brukes av én pasient.
MONTERINGSINSTRUKSJONER
Advarsel: Risiko for strukturell svikt. Komponenter fra andre produsenter
er ikke testet og kan forårsake overdreven belastning på enheten.
34