Indikasjoner For Bruk; Tiltenkt Bruk - Össur DIRECT SOCKET TT Instrucciones De Uso

Spacer (L-661000)
• Icelock Clutch 4H 214 (L-214100)

INDIKASJONER FOR BRUK

Transtibial amputasjon som krever en hylse for stumpen som skal brukes
med en protese.
Produktet kan brukes av pasienter med transtibial amputasjon,
uavhengig av alder og håndferdighetsnivå. Amputerte må være fysisk
egnet for å kunne bruke en ekstern protese for belastningsoverføring
under ambulering.
Direct Socket TT er en ikke-invasiv, gjenbrukbar
enkeltpasientproteseenhet som er utformet for daglig bruk av brukere
med lavt til høyt aktivitetsnivå. Enheten er testet og godkjent for
eksoskeletal protesetilpasning for underekstremitetsamputerte.
KONTRAINDIKASJONER
Ingen kjente.

TILTENKT BRUK

Dette produktet er beregnet for pasienter med transtibial amputasjon
(inkludert pasienter med bilateral amputasjon) med en vektgrense på
mellom 36 og 166 kg.
Direct Socket skal ikke brukes av amputasjonspasienter med følgende
tilstander:
• Ultrakort transtibial med amputasjon utført rett under tuberøsiteten
i tibia
• Lang stump som overskrider blærelengden
• Linerstørrelse over størrelse 34
GENERELLE SIKKERHETSINSTRUKSJONER
ADVARSEL:
En støpeliner må ikke gjenbrukes og må kasseres ved bruk på
amputasjonspasienter som har åpne sår med MRSA-bakterier eller
lignende superbakterier som f.eks.:
• Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae)
• Clostridium difficile (C. diff.)
• Campylobacter
• Neisseria gonorrhoeae (gonoré)
• Salmonella
• Meticillinresistente gule stafylokokker (MRSA)
Direct Socket skal ikke brukes av amputasjonspasienter med følgende
tilstander:
• Ekstreme volumsvingninger i stump ved bruk av Seal-In-linere
Kognitive begrensninger i slik utstrekning at brukeren ikke er i stand til
å følge instruksjonene om å ta på seg enheten på en sikker måte
Unngå direkte kontakt med harpiks og innånding av fiberstøv.
CPO skal instruere brukeren om å inspisere stumpen hver dag for
å verifisere at hud og lem er tilfredsstillende for sikker og fortsatt bruk av
produktet.
48