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Resumen de contenidos para Bowa SHE
- Página 1 SHE SHA ASPIRATEUR DE FUMÉES // MANUEL D’UTILISATION ASPIRACIÓN DE HUMOS // MANUAL DE INSTRUCCIONES ASPIRATORE DI FUMI CHIRURGICI // ISTRUZIONI PER L'USO fr es it 12721-S0...
- Página 2 Il presente dispositivo è conforme alla Parte 15 delle norme FCC. Il funzionamento è soggetto alle due condizioni seguenti: (1) questo dispositivo non può causare interferenze dannose e (2) questo dispositivo deve accettare tutte le interferenze ricevute, comprese interferenze che possono avere ripercussioni indesiderate sull'esercizio. BOWA-IFU-12721-SHESHA-S0-ML-20210319...
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Página 3: Tabla De Contenido
1.4.2 Mesures de précaution ................8 Mode d’emploi ...................... 10 Éléments de commande ................10 Instructions relatives au filtre SHE SHA ............13 Mise en service et manipulation ..............14 Spécificités techniques ................. 15 Informations relatives à la compatibilité électromagnétique conf. - Página 4 Misure precauzionali ................44 Istruzioni per l'uso ....................46 Elementi di comando ..................46 Istruzioni per il filtro SHE SHA ..............49 Messa in servizio e funzionamento .............. 50 Dati tecnici ....................51 Informazioni sulla compatibilità elettromagnetica secondo IEC60601-1-2 ... 52 Manutenzione ......................
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Página 5: Description Du Système
1 Description du système 1.1 Introduction Les aspirateurs de fumées SHE SHA de BOWA ont été conçus pour évacuer et filtrer les fumées chirurgicales et aérosols apparaissant lors de l’utilisation d’appareils chirurgicaux sur les tissus, par exemple les lasers, les systèmes d’électrochirurgie et les dispositifs à ultrasons. -
Página 6: Informations Relatives Au Fonctionnement
14. Conducteur d’équipotentialité : le raccordement destiné à la liaison équipotentielle se trouve à l’arrière de l’appareil. Le conducteur répond aux exigences de la norme IEC 60601-1 (2005). L’aspirateur de fumées SHE SHA et l’ensemble des filtres ne sont pas destinés à un contact avec le patient. -
Página 7: Mesures De Précaution Et Avertissements
Un éventuel contact expose le patient à un risque de blessure. • Les filtres SHE SHA de BOWA et les accessoires à usage unique doivent être entièrement éliminés. Ils sont à supprimer conformément aux normes et directives de votre pays et aux règles de votre hôpital. -
Página 8: Mesures De Précaution
Cet appareil n’a pas été conçu pour l’aspiration de liquides. S’il est possible que des liquides soient aspirés par le filtre ou le système SHE SHA, des pièges à liquides sont à installer au niveau du tuyau. L’absence de tels dispositifs expose à un risque de blocage du filtre et/ou à des dommages électriques. -
Página 9: Explication Des Symboles
Mise à la terre de protection (masse) Équipotentialité Date de fabrication de l’appareil Fabricant de l’appareil Rayonnement non ionisant Observer les instructions Symbole DEEE : nécessite une collecte distincte des déchets d’équipements électriques et électroniques. BOWA-IFU-12721-SHESHA-S0-ML-20210319 Aspirateur de fumées SHE SHA de BOWA... -
Página 10: Mode D'emploi
2 Mode d’emploi 2.1 Éléments de commande Les éléments de commande électroniques de l’aspirateur de fumées SHE SHA garantissent une utilisation conviviale et parfaitement claire. L’interrupteur Marche/Arrêt, les touches destinées au réglage de la puissance d’aspiration, l’indicateur de durée de service du filtre et le témoin lumineux d’entretien se trouvent sur le clavier à... - Página 11 Débit moyen = durée de service du filtre de 24 heures Débit élevé = durée de service du filtre de 18 heures L’indicateur de durée de service du filtre SHE SHA est réglé en usine. Le réglage temporel de la durée de service du filtre a lieu automatiquement.
- Página 12 • DÉTECTION DES OBSTRUCTIONS Pour garantir la sécurité maximale du patient, le système SHE SHA possède une fonction de détection des obstructions destinée à empêcher une aspiration involontaire des tissus. Les codes LED explicités dans le tableau suivant indiquent si la fonction de détection des obstructions est activée et si une obstruction a été...
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Página 13: Instructions Relatives Au Filtre She Sha
AVERTISSEMENT : Cet appareil n’a pas été conçu pour l’aspiration de liquides. S’il est possible que des liquides soient aspirés par le filtre ou le système SHE SHA, des pièges à liquides sont à installer au niveau du tuyau. L’absence de tels dispositifs expose à un risque de blocage du filtre et/ou à des dommages électriques. -
Página 14: Mise En Service Et Manipulation
ATTENTION : Le recours à un filtre ou à des accessoires autres que ceux livrés par BOWA peut provoquer une détérioration du système et/ou le rendre non opérationnel et entraîner l’annulation de la garantie. AVERTISSEMENT : Lorsque s’allume la LED rouge de l’indicateur de durée de service du filtre, ce dernier doit être remplacé. -
Página 15: Spécificités Techniques
Tension disponible 220/240 VAC, 100/200 VAC Fréquence, détection automatique 50/60 Hz Contrôle de débit variable Moteur 1 000 W ± 10 % Aspiration statique - moteur 25,69 kPa (orifice de 6,5 mm) BOWA-IFU-12721-SHESHA-S0-ML-20210319 Aspirateur de fumées SHE SHA de BOWA... -
Página 16: Informations Relatives À La Compatibilité Électromagnétique
Directives et déclaration du fabriquant – émissions électromagnétiques L’aspirateur de fumées SHE SHA est destiné à fonctionner dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du système SHE SHA doit s’assurer de la présence de ces conditions d’exploitation. Test d’émission Environnement électromagnétique –... - Página 17 Directives et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique Le système SHE SHA est destiné à fonctionner dans l’environnement électromagnétique spécifié ci- dessous. Le client ou l’utilisateur de l’appareil SHE SHA doit s’assurer de la présence de ces conditions d’exploitation. Environnement...
- Página 18 Directives et déclaration du fabriquant – émissions électromagnétiques Le système SHE SHA est destiné à fonctionner dans l’environnement électromagnétique spécifié ci- dessous. Le client ou l’utilisateur de l’appareil SHE SHA doit s’assurer de la présence de ces conditions d’exploitation. Environnement électromagnétique –...
- Página 19 émetteurs RF stationnaires, il est recommandé d’effectuer une étude du site. Si l’intensité du champ déterminée sur le site d’utilisation du SHE SHA dépasse le niveau de conformité indiqué ci-dessus, il convient d’observer l’appareil pour s’assurer qu’il fonctionne normalement. Si des caractéristiques de performance inhabituelles sont à...
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Página 20: Entretien
Ce chapitre contient des informations sur la maintenance quotidienne de l’aspirateur de fumées SHE SHA de BOWA. La conception et la fabrication du système répondent aux standards industriels les plus élevés. Toutefois, afin que son efficacité et sa fiabilité soient garanties en permanence, il est recommandé... -
Página 21: Réparation
énoncées dans ce manuel d’utilisation ont été scrupuleusement respectées ; • les tâches à effectuer sur l’appareil – par ex. des modifications, des réparations ou de nouveaux réglages – ont été confiées uniquement à des personnes autorisées par BOWA pour leur exécution ; •... -
Página 22: Service Technique
BOWA MEDICAL BOWA-electronic GmbH & Co. KG Heinrich-Hertz Straße 4-10 72810 Gomaringen, Allemagne Tél. : +49 7072-6002-0 Fax : +49 7072-6002-33 E-mail : service@bowa-medical.com Ou sur le net à l’adresse : www.bowa-medical.com Aspirateur de fumées SHE SHA de BOWA BOWA-IFU-12721-SHESHA-S0-ML-20210319... -
Página 23: Descripción Del Sistema
El motor, extraordinariamente silencioso, se emplea para aspirar el humo quirúrgico de la sala de cirugía a través del tubo de vacío en el filtro SHE SHA, donde se realiza el tratamiento del humo por una serie de filtros. Se utiliza un único filtro desechable con el fin de facilitar su colocación y retirada al cambiarlo. -
Página 24: Información Sobre El Funcionamiento
Los datos se refieren al uso del producto, tanto a nivel nacional como internacional: 1. El aspirador de humo BOWA SHE SHA cumple las especificaciones eléctricas de IEC 60601-1 para el sistema siguiente: 220/240 VAC... -
Página 25: Medidas De Precaución Y Advertencias
14. Conductor equipotencial: la entrada para el conductor equipotencial se encuentra en la parte posterior. El conductor cumple los requerimientos de la norma IEC 60601-1 (2005). El aspirador de de humos SHE SHA y todos sus filtros no están previstos para el contacto con los pacientes. 1.4 Medidas de precaución y advertencias Tenga en cuenta, por favor, que es indispensable haber leído y... -
Página 26: Medidas De Precaución
• Humedad relativa del aire durante el almacenamiento entre 10% y 75%. El aspirador de humos SHE SHA no tiene ninguna pieza en la que el usuario deba realizar el mantenimiento. Confíe el mantenimiento a personal técnico cualificado. Utilizar únicamente con el cable de red adjunto y siempre en una toma de corriente conpuesta a tierra. -
Página 27: Aclaración De Símbolos
Señala la fecha de fabricación del aparato Señala el fabricante del aparato Radiación no ionizante Observar las instrucciones Símbolo RAEE: Exige la recogida por separado de los residuos de equipos eléctricos y electrónicos. BOWA-IFU-12721-SHESHA-S0-ML-20210319 Aspiración de humos BOWA SHE SHA... -
Página 28: Instrucciones De Manejo
2 Instrucciones de manejo 2.1 Elementos de mando Los elementos de mando electrónicos del aspirador SHE SHA son muy claros y fáciles de manejar. En el teclado de membrana se encuentra el interruptor de encendido y apagado (ON/OFF), las teclas para regular la fuerza de aspiración, la indicación de la vida útil del filtro y la luz de indicación de mantenimiento. - Página 29 Ajuste de flujo medio = duración del filtro 24 horas Ajuste de flujo alto = duración del filtro 18 horas La indicación de la vida del filtro SHE SHA está ajustada de fábrica. El ajuste del tiempo para la vida del filtro es automático.
- Página 30 Lectura de la indicación de la de la vida útil del filtro Instale un filtro SHE SHA no usado en el sistema conforme a las instrucciones de instalación de este manual. Si el sistema está encendido se ilumina el LED naranja superior del lado izquierdo indicando que la vida útil del filtro filtro es el 100%.
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Página 31: Instrucciones Sobre El Filtro She Sha
ADVERTENCIA: este equipo no está diseñado para aspirar líquidos. Si se prevé que se van a aspirar líquidos a través del filtro o el sistema SHE SHA será necesario instalar dispositivos colectores de líquidos en el sistema de tubos. Si no se instala ningún dispositivo colector de líquidos se puede producir un bloqueo del filtro y/o daños eléctricos. -
Página 32: Puesta En Servicio Y Funcionamiento
ATENCIÓN: el uso de filtros o accesorios distintos a los suministrados por BOWA puede provocar daños en el sistema y/o dejarlo inoperativo, además de anular la garantía. ADVERTENCIA: el filtro tiene que ser cambiado cuando se enciende el LED rojo de la indicación de la vida útil del filtro. -
Página 33: Datos Técnicos
Tensión disponible 220/240 VAC, 100/120 VAC Frecuencia, detección automática 50/60 Hz Control de flujo variable sí Motor 1000 W ± 10% Motor aspiración estática 25,69 kPa (boca 6,5 mm) BOWA-IFU-12721-SHESHA-S0-ML-20210319 Aspiración de humos BOWA SHE SHA... -
Página 34: Información Sobre La Compatibilidad Electromagnética Conforme A La Norma Iec60601-1-2
La aspiración de humos SHE SHA está destinada para el uso en un entorno electromagnético como el indicado más abajo. El cliente o el usuario del sistema SHE SHA deberá asegurar que se usa el aparato en ese tipo de entorno. - Página 35 Directrices y declaración del fabricante – resistencia a las interferencias electromagnéticas El sistema SHE SHA está destinado para el uso en un entorno electromagnético como el indicado más abajo. El cliente o el usuario del equipo SHE SHA deberán asegurar que se use los dispositivos en ese tipo de entorno.
- Página 36 Directrices y declaración del fabricante – emisiones electromagnéticas El sistema SHE SHA está destinado para el uso en un entorno electromagnético como el indicado más abajo. El cliente o el usuario del dispositivo SHE SHA deberán asegurar que se use el equipo en ese tipo de entorno.
- Página 37 Si la intensidad de campo calculada en el lugar del SHE SHA supera el nivel de compatibilidad arriba indicado, habrá que observar si el modelo SHE SHA funciona con normalidad. Si se observan características de potencia inusuales puede ser necesario tomar otras medidas como un cambio en la orientación o en la posición del...
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Página 38: Mantenimiento
Este capítulo contiene la información relativa al mantenimiento diario del aspirador de humos BOWA SHE SHA. El sistema ha sido desarrollado y fabricado según los máximos estándares industriales, no obstante se recomienda someterlo a una inspección y prueba de potencia periódicas por parte de un técnico cualificado en biomedicina para garantizar un funcionamiento... -
Página 39: Reparaciones
4. No realice nunca las reparaciones usted mismo. BOWA asume la responsabilidad sobre la seguridad y el funcionamiento solo bajo las siguientes condiciones: • Cumplimiento exacto de todas las instrucciones relativas a la instalación y uso correcto según estas instrucciones de uso. -
Página 40: Servicio Técnico
Para el mantenimiento o la reparación diríjase a la siguiente dirección de servicio técnico: BOWA MEDICAL BOWA-electronic GmbH & Co. KG Heinrich-Hertz Straße 4–10 72810 Gomaringen, Germany Phone: +49 7072-6002-0 Fax: +49 7072-6002-33 E-Mail: service@bowa-medical.com o bien en Internet en: www.bowa-medical.com Aspiración de humos BOWA SHE SHA BOWA-IFU-12721-SHESHA-S0-ML-20210319... -
Página 41: Descrizione Del Sistema
I sistemi SHE SHA per l'aspirazione dei fumi chirurgici sono muniti di un potente motore del vuoto con portata ridotta ed elevata. Il motore, ultrasilenzioso, serve ad aspirare i fumi del sito chirurgico, che vengono convogliati nel tubo flessibile del vuoto e raggiungono il filtro SHE SHA, dove vengono trattati da una serie di filtri. -
Página 42: Informazioni Sul Funzionamento
Il conduttore è conforme ai requisiti della norma IEC 60601-1 (2005). L'aspiratore di fumi chirurgici SHE SHA e tutti i filtri non sono indicati per il contatto con i pazienti. Aspiratore di fumi chirurgici BOWA SHE SHA... -
Página 43: Misure Precauzionali E Avvertenze
Scollegare l’unità dalla presa elettrica prima di ispezionare i componenti del sistema. • Il sistema SHE SHA è destinato e adatto solo alle applicazioni citate nelle istruzioni per l'uso. • L'aspiratore di fumi chirurgici genera un potente effetto di vuoto. Regolare il flusso d’aria e la posizione dell’estremità... -
Página 44: Misure Precauzionali
Questo dispositivo non è destinato all’aspirazione di liquidi. Se si prevede che vengano aspirati dei fluidi con il filtro o il sistema SHE SHA, è necessario installare dispositivi di raccolta dei fluidi nel sistema del tubo flessibile. La mancata installazione di un dispositivo di raccolta dei fluidi potrebbe essere causa di blocco del filtro e/o di danni all’impianto elettrico. -
Página 45: Spiegazione Dei Simboli
Indica la data di produzione del dispositivo Indica il produttore del dispositivo Radiazione non ionizzante Consultare le istruzioni Simbolo WEEE: Richiede la raccolta differenziata per i rifiuti delle apparecchiature elettriche ed elettroniche. BOWA-IFU-12721-SHESHA-S0-ML-20210319 Aspiratore di fumi chirurgici BOWA SHE SHA... -
Página 46: Istruzioni Per L'uso
2 Istruzioni per l'uso 2.1 Elementi di comando Gli elementi di comando elettronici dell'aspiratore di fumi chirurgici SHE SHA sono intuitivi e facili da utilizzare. Sulla tastiera a membrana sono presenti l'interruttore ON/OFF, i tasti per la regolazione della potenza di aspirazione, l’indicatore della durata residua del filtro e la spia di manutenzione. - Página 47 COMANDO A PEDALE / SENSORE DI ATTIVAZIONE (tastiera a membrana) Il sistema SHE SHA viene fornito con un comando pneumatico a pedale e un sensore di attivazione. Inserire l'attacco del comando a pedale nella presa corrispondente sul pannello anteriore e l'attacco del sensore di attivazione nella presa sul retro del dispositivo.
- Página 48 • RICONOSCIMENTO INTASAMENTI Il sistema SHE SHA dispone di una funzione di riconoscimento degli intasamenti, per evitare l'aspirazione accidentale dei tessuti e garantire così la massima sicurezza per il paziente. I codici LED nella tabella seguente indicano se il riconoscimento intasamenti è attivo o disattivo e se è stato rilevato un intasamento.
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Página 49: Istruzioni Per Il Filtro She Sha
AVVERTENZA: questo dispositivo non è destinato all’aspirazione di liquidi. Se si prevede che vengano aspirati dei fluidi con il filtro o il sistema SHE SHA, è necessario installare dispositivi di raccolta dei fluidi nel sistema del tubo flessibile. La mancata installazione di un dispositivo di raccolta dei fluidi potrebbe essere causa di blocco del filtro e/o di danni all’impianto elettrico. -
Página 50: Messa In Servizio E Funzionamento
2.3 Messa in servizio e funzionamento Funzionamento dell'aspiratore di fumi chirurgici SHE SHA: 1. Installare il filtro. 2. Collegare l'estremità lato dispositivo del cavo di rete alla presa sul retro del dispositivo. Inserire la spina del cavo di rete in una presa correttamente provvista di messa a terra. -
Página 51: Dati Tecnici
Tensione disponibile 220/240 V CA, 100/ 120 V CA Frequenza, riconoscimento automatico 50/60 Hz Controllo del flusso variabile Sì Motore 1000 W ± 10% Aspirazione statica motore 25,69 kPa (apertura da 6,5 mm) BOWA-IFU-12721-SHESHA-S0-ML-20210319 Aspiratore di fumi chirurgici BOWA SHE SHA... -
Página 52: Informazioni Sulla Compatibilità Elettromagnetica Secondo Iec60601-1-2
Linee guida e dichiarazione del produttore – emissioni elettromagnetiche L'aspiratore di fumi chirurgici SHE SHA è concepito per l’uso in un ambiente elettromagnetico come quello descritto di seguito. Spetta al cliente o all’utente del sistema SHE SHA assicurarsi che le condizioni indicate vengano rispettate. - Página 53 Linee guida e dichiarazione del produttore – immunità elettromagnetica Il sistema SHE SHA è concepito per l’uso in un ambiente elettromagnetico come quello descritto di seguito. Spetta al cliente o all’utente del dispositivo SHE SHA assicurarsi che le condizioni indicate vengano rispettate.
- Página 54 Linee guida e dichiarazione del produttore – emissioni elettromagnetiche Il sistema SHE SHA è concepito per l’uso in un ambiente elettromagnetico come quello descritto di seguito. Spetta al cliente o all’utente del dispositivo SHE SHA assicurarsi che le condizioni indicate vengano rispettate.
- Página 55 RF fissi, si consiglia di effettuare un'analisi del sito. Se l'intensità di campo misurata nel luogo di utilizzo di SHE SHA supera il sopraindicato livello di conformità, il modello SHE SHA va monitorato per assicurarsi che funzioni normalmente. Se si osservano anomalie di funzionamento potrebbe essere necessario adottare provvedimenti aggiunti, ad es.
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Página 56: Manutenzione
Questa sezione contiene informazioni sulla normale manutenzione dell'aspiratore di fumi chirurgici BOWA SHE SHA. Anche se il sistema è stato progettato e prodotto seguendo standard elevati del settore, si consiglia di eseguire una periodica ispezione e una prova del rendimento a cura di un tecnico biomedico qualificato per garantire un funzionamento sicuro ed efficace. -
Página 57: Riparazione
4. Non effettuare in alcun caso riparazioni in modo autonomo. BOWA si assume la responsabilità per la sicurezza e l’affidabilità rispetto delle condizioni seguenti: • Tutte le indicazioni per l’installazione e l’utilizzo corretto di cui nelle presenti istruzioni d’uso sono state seguite scrupolosamente. -
Página 58: Assistenza Tecnica
Per interventi di manutenzione e riparazione, rivolgersi all’indirizzo di assistenza seguente: BOWA MEDICAL BOWA-electronic GmbH & Co. KG Heinrich-Hertz Straße 4-10 72810 Gomaringen, Germany Telefono:+49 7072-6002-0 Fax: +49 7072-6002-33 E-mail: service@bowa-medical.com Oppure tramite Internet all’indirizzo: www.bowa-medical.com Aspiratore di fumi chirurgici BOWA SHE SHA BOWA-IFU-12721-SHESHA-S0-ML-20210319... - Página 60 CONMED Corporation 525 French Road Utica, NY 13502-5994, USA MDSS GmbH Schiffgraben 41 D-30175 Hannover Germany Distributed by: BOWA MEDICAL BOWA-electronic GmbH & Co. KG Heinrich-Hertz Straße 4-10 72810 Gomaringen | Germany Phone: +49 7072-6002-0 Fax: +49 7072-6002-33 info@bowa-medical.com | www.bowa-medical.com...