Carestream DENTAL CS 3800 Manual Del Usuario
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Gua del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad

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Resumen de contenidos para Carestream DENTAL CS 3800

  • Página 1 CS 3800 Gua del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad...
  • Página 2 Número de revisión: 02 Fecha de impresión: 2022-01 Los sistemas CS 3800 Wireless y CS 3800 Wired cumplen con el Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios y los Reglamentos sobre productos sanitarios 2002 (SI618), modificados posteriormente por los Reglamentos de salida de la UE...

  • Página 3: Tabla De Contenido

    Ubicación de las etiquetas ..14 Etiquetas del CS 3800 Wireless ..14 Etiquetas del CS 3800 Wired . .17 Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad de los sistemas CS 3800 (TA3977_es-es), ed. 02...
  • Página 4 CS 3800..30 CS 3800 Wireless ..30 CS 3800 Wired ..31 Longitud de los cables suministrados con la unidad ..32 Requisitos ambientales de los sistemas CS 3800.

  • Página 5: Capítulo 1 Indicaciones De Uso

    Información de seguridad Indicaciones de uso Los sistemas CS 3800 son equipos de exploración óptica digital que se utilizan para registrar las características topográficas de los dientes o las impresiones dentales en tres dimensiones. Las impresiones topográficas resultantes están destinadas a utilizarse en el diseño y fabricación asistidos por ordenador de prótesis dentales de restauración, prótesis de implantes dentales y modelos de...

  • Página 6: Convenciones Utilizadas En Esta Guía

    Convenciones utilizadas en esta guía Los siguientes mensajes especiales enfatizan la información o indican riesgos potenciales para el personal o el equipo. ADVERTENCIA: Advierte de que se deben seguir las instrucciones de seguridad para evitar daños al usuario o a terceros. Precaución: avisa de una situación en la que se pueden producir daños graves.

  • Página 7: Advertencias E Instrucciones De Seguridad

    NO utilice el escáner en entornos con niveles altos de oxígeno. Este sistema no se ha diseñado para el uso con productos anestésicos o agentes inflamables. Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad de los sistemas CS 3800 (TA3977_es-es), ed. 02...
  • Página 8 NO retire la cubierta ni ningún componente del escáner. El escáner no contiene piezas de reparación por parte del usuario. Si es necesario realizar una reparación, póngase en contacto con un técnico de mantenimiento de Carestream Dental. • NO sustituya los cables que se suministran con el escáner por otros cables.
  • Página 9 En caso de fuga, no permita que el líquido entre en contacto con la piel o los ojos. Si se produjera contacto, lave la zona afectada con abundante agua y solicite asistencia médica. Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad de los sistemas CS 3800 (TA3977_es-es), ed. 02...
  • Página 10 • No utilice ningún cargador distinto al que se suministra específicamente para el uso con el equipo. Para obtener información sobre las instrucciones de carga adecuada, consulte las instrucciones del fabricante o el manual del equipo. • No utilice ninguna pila ni batería que no se haya diseñado para su uso con el equipo.

  • Página 11: Limpieza, Desinfección Y Esterilización

    NO toque los puntos de contacto de la batería ni del CS 3800 Wireless. Evite que se infiltre líquido en la cubierta. Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad de los sistemas CS 3800 (TA3977_es-es), ed. 02...

  • Página 12: Desinfección Del Escáner

    Limpie a fondo todas las superficies del escáner. Evite que se introduzca líquido a través del espacio, la salida de aire o los orificios de los escáneres CS 3800 Wireless o CS 3800 Wired. Capítulo 1 Información de seguridad...

  • Página 13: Limpieza Y Esterilización De Los Cabezales Del Escáner

    Seque los cabezales completamente antes de montarlos en el escáner. • No utilice una máquina de limpieza por ultrasonidos para limpiar los cabezales del escáner. Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad de los sistemas CS 3800 (TA3977_es-es), ed. 02...

  • Página 14: Limpieza Manual De Los Cabezales Del Escáner

    Limpieza manual de los cabezales del escáner Realice los pasos siguientes para limpiar manualmente los cabezales del escáner: Elimine el exceso de suciedad del cabezal. Con un cepillo suave, aplique solución detergente enzimática (p. ej.: Metrex EmPower) en todas las superficies. Enjuague en agua corriente.

  • Página 15: Esterilización De Los Cabezales Del Escáner

    Tiempo mínimo de 132 °C 134°C secado Mínimo 15 minutos Mínimo 10 minutos 15-30 minutos Importante: NO sobrepase los 134 °C. Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad de los sistemas CS 3800 (TA3977_es-es), ed. 02 11...

  • Página 16: Precauciones Antes Del Uso

    Precauciones antes del uso Realice las siguientes tareas en el producto y en los accesorios antes del uso. Limpieza, desinfección y esterilización Para garantizar la máxima seguridad higiénica para el paciente y minimizar el riesgo de contaminación cruzada, realice cuidadosamente las siguientes tareas de mantenimiento en el escáner y los accesorios.

  • Página 17: Símbolos De Marcado Y Etiquetado

    Consulte el manual o folleto de instrucciones. Corriente continua Producto sanitario Nombre del representante europeo autorizado y dirección de la sede legal. Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad de los sistemas CS 3800 (TA3977_es-es), ed. 02 13...

  • Página 18: Ubicación De Las Etiquetas

    En las siguientes figuras, se muestran las ubicaciones de las etiquetas del escáner CS 3800 Wireless. Figura 1 Etiqueta de la caja del CS 3800 Wireless Figura 2 Etiqueta del escáner CS 3800 Wireless 14 Capítulo 1 Información de seguridad...
  • Página 19 Etiquetas de la estación de carga del CS 3800 Wireless Figura 4 Etiqueta de la estación de carga de baterías del CS 3800 Wireless Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad de los sistemas CS 3800 (TA3977_es-es), ed. 02 15...
  • Página 20 Figura 5 Etiqueta de la batería del CS 3800 Wireless 16 Capítulo 1 Información de seguridad...

  • Página 21: Etiquetas Del Cs 3800 Wired

    CS 3800 Wired. Figura 6 Etiqueta de la caja del CS 3800 Wired Figura 7 Etiqueta del escáner CS 3800 Wired Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad de los sistemas CS 3800 (TA3977_es-es), ed. 02 17...
  • Página 22 Figura 8 Etiqueta del cable extraíble del CS 3800 Wired 18 Capítulo 1 Información de seguridad...

  • Página 23: Información Reglamentaria

    EN ISO 14971 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad de los sistemas CS 3800 (TA3977_es-es), ed. 02 19...
  • Página 24 Cumplimiento de la normativa internacional y europea EN ISO 15223-1 Productos sanitarios - Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar - Parte 1: Requisitos generales EN 1041 Información suministrada por el fabricante de los dispositivos médicos CAN/CSA-C22.2 Equipos médicos eléctricos - Parte 1: Requisitos...
  • Página 25 De lo contrario, es posible que el rendimiento del equipo se vea degradado. Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad de los sistemas CS 3800 (TA3977_es-es), ed. 02 21...

  • Página 26: Wifi

    Wifi El escáner intraoral CS 3800 Wireless funciona con el protocolo 802.11ac. Solo se utiliza el canal 42 para la empuñadura. La frecuencia central es de 5210 MHz. El ancho de banda del canal es de 80MHz. La potencia de salida de radio es de 18,5 dBm (nominal).

  • Página 27: Orientaciones Y Declaración Del Fabricante

    Orientaciones y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética (IEC 60601-1-2) Los sistemas CS 3800 deben utilizarse en el entorno electromagnético indicado a continuación. El cliente o el usuario de los sistemas CS 3800 debe garantizar que se utiliza en dichos entornos. Prueba de Nivel de Entorno electromagnético - Orientaciones...
  • Página 28 IEC 60601-1-2: 2014 Los sistemas CS 3800 deben utilizarse en el entorno electromagnético indicado a continuación. El cliente o el usuario de los sistemas CS 3800 debe asegurarse de que se utiliza en este entorno. Prueba de...
  • Página 29 Directrices y declaración del fabricante - Inmunidad electromagnética (IEC 60601-1-2) Los sistemas CS 3800 deben utilizarse en el entorno electromagnético indicado a continuación. El cliente o el usuario de los sistemas CS 3800 debe asegurarse de que se utiliza en este entorno. Prueba de Nivel de prueba Entorno electromagnético - Orientaciones...

  • Página 30: Directrices Y Declaración Del Fabricante - Inmunidad Electromagnética

    Inmunidad electromagnética Para la inmunidad a campos de proximidad de equipos de comunicaciones inalámbricas de RF, el CS 3800 es compatible con los niveles de prueba que se especifican a continuación, según la norma IEC60601-1-2. El cliente o el usuario de los sistemas CS 3800 debe garantizar que se utiliza en dichos entornos.

  • Página 31: Cumplimiento De La Normativa Internacional

    Reglamentos sobre productos sanitarios de 2002 (SI618), modificados posteriormente por los Reglamentos de salida de la UE de 2019 (SI 791) y 2020 (SI 1478). Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad de los sistemas CS 3800 (TA3977_es-es), ed. 02 27...
  • Página 32 28 Capítulo 2 Información reglamentaria...

  • Página 33: Especificaciones Técnicas

    Building 7, No. 1510 Chuanqiao Road China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone 201206 Shanghai REPÚBLICA POPULAR CHINA Fabricante Modelo CS 3800 Wireless CS 3800 Wired Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad de los sistemas CS 3800 (TA3977_es-es), ed. 02 29...

  • Página 34: Especificaciones Técnicas De Los Sistemas Cs 3800

    Especificaciones técnicas de los sistemas CS 3800 CS 3800 Wireless Componentes Especificaciones técnicas Tecnología del CMOS sensor Iluminación LED: rojo, azul, verde Campo de visión 16 × 14 mm 13 × 7 mm (cabezal posterior) Profundidad de -2 a +16 mm campo Tecnología antivaho Por flujo de aire...

  • Página 35: Cs 3800 Wired

    229 × 38 × 50 mm (con cabezales normal/lateral) empuñadura sin cable Componentes Especificaciones técnicas Peso 190 g (con cabezales normal/lateral, sin cable) Empuñadura Entrada: 5 V Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad de los sistemas CS 3800 (TA3977_es-es), ed. 02 31...

  • Página 36: Longitud De Los Cables Suministrados Con La Unidad

    Longitud de los cables suministrados con la unidad Ilustración de la pieza del Nombre de la Longitud del CS 3800 Wireless pieza cable (m) Cable de alimentación 2,0 m de reserva Adaptador de CA 1,8 m Ilustración de la pieza del...

  • Página 37: Requisitos Del Sistema Informático

    El requisito del sistema informático todo en uno es una excepción. El ordenador y la pantalla deben instalarse dentro o cerca de la zona quirúrgica, en el campo visual del cirujano cuando se utilizan los sistemas CS 3800. Importante: Es OBLIGATORIO comprobar si la configuración del sistema informático es compatible...
  • Página 38 34 Capítulo 3 Especificaciones técnicas...

  • Página 39: Información De Contacto

    Persona responsable en el Reino Unido Carestream Dental Ltd. Samantha Bush Wiltron House, Rutherford Close Stevenage Hertfordshire, SG1 2EF United Kingdom Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad de los sistemas CS 3800 (TA3977_es-es), ed. 02 35...

  • Página 40: Representante Autorizado En Brasil

    Representante autorizado en Brasil Carestream Dental Brasil Eireli Rua Romualdo Davoli, 65 1º Andar, Sala 01 - São José dos Campos São Paulo - Brasil CEP (Código postal): 12238-577 Lista de importadores para la Unión Europea De acuerdo con MDR 2017/745 Carestream Dental France SAS 4 Rue F.
  • Página 41 Carestream Dental LLC 3625 Cumberland Blvd. Ste. 700 Atlanta, GA USA 30339 For more information, visit: carestreamdental.com To give documentation feedback, visit: carestreamdental.com/documentationfeedback ©2022 Carestream Dental LLC. TA3977 Ed02 2022-01...

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