Cumplimiento De La Normativa Internacional - Carestream DENTAL CS 3800 Manual Del Usuario

Cumplimiento de la normativa internacional

•
Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios,
•
Centro FDA sobre dispositivos y salud radiológica CDRH - Título 21
CFR 872.3661 (EE. UU)
•
Normativa sobre dispositivos médicos (Canadá).
•
Directiva 2011/65/UE sobre restricciones a la utilización de
determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y
electrónicos (ROHS), enmendada por la Directiva (UE) 2015/863
•
Directiva sobre equipos radioeléctricos 2014/53/UE (solo CS 3800
inalámbrico)
•
Reglamentos sobre productos sanitarios de 2002 (SI618),
modificados posteriormente por los Reglamentos de salida de la UE
de 2019 (SI 791) y 2020 (SI 1478).
Guía del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias
y de seguridad de los sistemas CS 3800 (TA3977_es-es), ed. 02 27