Convenções Tipográficas; Aplicação; Indicações De Utilização Ebenefício Clínico; Contraindicações - Inogen Rove 6 Manual Del Usuario

segurança básica e desempenho essencial (adotada
a IEC 60601-1:2005, terceira edição, 2005-12, incluindo
alteração 1:2012, com divergências canadenses)
1.2.1 CLASSIFICAÇÃO DE EQUIPAMENTO
MÉDICO
• IEC Equipamento de Classe II
• Peça aplicada tipo BF
• IP22 - Protegido contra toque dos dedos e objetos com
tamanho superior a 0,5 pol (12,5 mm). Protegido contra
gotejamento de água inferior a 15 graus na vertical.
• Não adequado para utilização na presença de uma
mistura anestésica inflamável com ar, oxigénio ou óxido
nitroso.
• Destinado a funcionamento contínuo.
1.2.2 REDE INFORMÁTICA
Importante: A rede informática é um sistema composto por
transmissão sem fios (Bluetooth) entre o dispositivo e a
aplicação Inogen Connect.
• A ligação do dispositivo a uma rede informática
poderá resultar em riscos ainda não identificados para
doentes, operadores ou terceiros.
• Alterações subsequentes à rede informática poderão
introduzir novos riscos e exigir análise adicional.
• As alterações à rede informática incluem:
º Alterações na configuração da rede informática
º Ligação de itens adicionais à rede informática
º Desconexão de itens da rede informática
º Atualização de equipamento ligado à rede
informática
1.3 CONVENÇÕES TIPOGRÁFICAS
• O presente manual do utilizador contém advertências,
precauções e notas para ajudar a chamar a atenção
para os aspetos operacionais e de segurança mais
importantes do dispositivo. Para ajudar a identificar
esses itens quando ocorrem no texto, os mesmos são
apresentados por meio das seguintes convenções
tipográficas:
• ADVERTÊNCIA: Frases que descrevem reações
adversas graves e potencias perigos de segurança.
• PRECAUÇÃO: Frases que chamam a atenção para
informações sobre quaisquer cuidados especiais a
serem exercidos pelo médico e/ou doente com vista à
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utilização segura e eficaz do dispositivo.
• IMPORTANTE: Frases que chamam a atenção
para informações adicionais significativas sobre o
dispositivo ou um procedimento.
2. APLICAÇÃO
O Concentrador de oxigénio portátil Inogen Rove 6 for-
nece uma alta concentração de oxigénio suplementar aos
doentes que necessitam de terapia respiratória mediante
prescrição médica. Pode ser utilizado em casa, em institui-
ções, em veículos, em comboios, em aviões, em barcos e
outras modalidades de transporte.
2.1 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO E
BENEFÍCIO CLÍNICO
O Inogen Rove 6 é utilizado mediante prescrição médica
por doentes que necessitam de oxigénio suplementar para
aumentar a saturação de oxigénio no sangue.
2.2 CONTRAINDICAÇÕES
Este dispositivo foi concebido para ser utilizado como um
suplemento de oxigénio e NÃO SE DESTINA a proporcio-
nar sustentação ou suporte de vida. Utilize este produto
APENAS se o doente for capaz de respirar espontanea-
mente e for capaz de inspirar e expirar sem recorrer a uma
máquina.
• NÃO utilize em conjunto com anestésicos inflamáveis
ou materiais inflamáveis.
• NÃO utilize este dispositivo em doentes
traqueotomizados.
• NÃO utilize este dispositivo em pessoas cuja
respiração durante o repouso normal seja incapaz de
acionar o dispositivo.
2.3 POPULAÇÃO DE DOENTES
Apenas adultos. Receita médica necessária.
3. INSTRUÇÕES DE SEGURANÇA
Para garantir a instalação, montagem e funcionamento
seguros do concentrador, estas instruções DEVEM ser
seguidas. O doente é o operador previsto do dispositivo.
3.1 ADVERTÊNCIA
Risco de ferimentos ou danos
• Não utilize em conjunto com um humidificador,
nebulizador ou CPAP, ou ligado a qualquer outro
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