Etac R82 Kudu Manual De Instrucciones página 105

一般
R82社の新製品をお選びいただきありがとうございます。R82社は、特別なニーズのある方々のための補助器具
および補助製品のワールドワイドサプライヤーです。 本製品に用意されているオプションのメリットを最大限
にご活用いただくため、ご使用前にこのユーザーガイドをお読みいただき、必要な場合に備えて保管しておい
てください。
使用目的
この器具は、障害のある子どもと成人のための車椅
子です。
適応
この器具は、座位を維持したり、補助器具を使用し
ないと移動することができない、障害のある子ども
と成人に使用することができます。 したがって、こ
の器具の使用対象者は、特定の健康状態や年齢では
なく機能的能力に基づいて決まります。
ユーザーとは本製品に座る人のことです。 介助者と
は、本製品を操作する人のことです。 本製品を使用
する場合は、必ず介助者が付き添ってください。 介
助者による常時監督が必要です。
本製品の使用が中断されるのは、日中の方が多くな
ります。その間は、ユーザーが横になったり、別の
補助器具や従来型の製品で立ったり、座ったりする
からです。
本製品は、22 kgから指定最大体重までの小児および
成人の移動用に適しています。
禁忌
既知の禁忌はありません
使用上の注意
次の機能に制限があるユーザーに関しては、製品の
構成と付属品の使用について特別な注意が必要で
す。
• 感覚機能と痛みの感覚に関しては、機器本体お
よび付属品のサポートにより生じる圧力につい
て追加のチェックを検討してください。
• 運動機能（不随意運動がある等）に関しては、
可動式のバックレストを備えた機器の使用を検
討してください。
• 着座位置を維持したい場合は、機器本体と共に
付属品（サイドサポート、ベスト、ベルト、ま
たはアームサポート、トレイなど）をご利用く
ださい。
• 頭部の位置を維持する能力 － 付属品の使用を
検討するか、頭部の位置固定をサポートする製
品の使用を検討してください。
適用領域
本製品は屋内、屋外で使用するためのものです
付属工具：
• 4ｍｍ 5ｍｍレンチと
• 13 ｍｍスパナ
準拠の宣言
本製品は、医療機器規制(2017/745)の要件に準拠し
ています。 さらに、本製品は、次の要件に準拠し
ています：
• EN 12183
CEマークは以下の場合には取り外さなければなりま
せん。
• 製品を再構築する場合
• 意図された目的と適合宣言の範囲外での製品を
使用する場合
• 正規のR82予備部品および付属品以外を使用す
る場合
デバイスを他の製品と組み合わせて使用する場合、
その組み合わせにより製品に意図された目的が変更
JP
日本
されてはいけません。また、適用される要件への準
拠が影響を受けるような方法で、製品を改造しては
いけません。 製品の組み合わせに責任を負う担当
者/会社は、適用される要件を確実に満たすようにす
る必要があります。
廃棄
廃棄される場合、それぞれの部品を材料別に区分
し、リサイクルと廃棄物に適切に分類してくださ
い。各材料の正確な情報は、販売店にお問い合わせ
ください。リサイクルに関する情報は、自治体にお
問い合わせください。
アクセサリー・各種部品
R82社製品には、個々のご利用者様のニーズに応じた
様々なアクセサリーをご用意しております。部品も
必要に応じご注文いただけます。詳しくは、Webサイ
トで検索するか、販売店にお問い合わせください。
R82保証
www.etac.com/support
販売前の情報と手順
販売前の情報と手順は、www.etac.com
の製品名の下にあるドキュメントセクションから入
手できます。
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で、お使い
etac.com