Thermo Scientific Sensititre AIM Instrucciones De Uso página 206

Tabella 12.
Farmaci Clinico
Ampicillina 146
Amoxicillina/Clavulanato 146
Ampicillina/sulbactam 146
Cloramfenicolo 146
Cefaclor 146
Cefepime 146
Cefessima 146
Ceftriaxone 146
Cefuroxima (sodio) 146
Tetraciclina 146
Claritromicina 146
Imipenem 146
Meropenem 146
Trimetoprim/
146
Sulfametossazolo
* Sono stati condotti studi con H. influenzae in 2 siti esterni e uno interno. Quarantasei isolati H. influenzae, originariamente testati in uno dei siti esterni (Sito 3), hanno mostrato tassi di
errore importanti inaccettabili (ovvero dal 3,6 al 19%) e tassi di errore molto importanti (ovvero dal 17,5 al 100%) con l'uso del sistema Vizion™ per i seguenti farmaci: Ampicillina,
Cloramfenicolo, Cefaclor, Ceftriaxone, Tetraciclina, Claritromicina, Imipenem, Meropenem e TMP/SMX. Ciò è stato attribuito a problemi specifici del sito di mancato rispetto della
formazione in loco insieme alla mancata conferma delle letture del sistema Vizion™ su un visualizzatore speculare. Questi 46 isolati sono stati successivamente inviati a un altro
laboratorio esterno (Sito 4) per essere nuovamente testati utilizzando il sistema Vizion™. Il sito 4 ha testato gli stessi 46 isolati clinici del sito 3 secondo le informazioni tecniche (TI). I
risultati presentati in questa tabella (14) riflettono i risultati complessivi dei siti 1, 2 e 4. Fare riferimento alla sezione delle limitazioni.
Istruzioni per l'uso di Sensititre AIM™
Sistema Vizion™ lettura Siti 1, 2, 4*
% EA
Totale
Prova Totale valutabile totale
49 195 85 100
49 195 28 99,5
49 195 29 100
49 195 46 100
49 195 29 100
49 195 11 100
49 195 8 100
49 195 5 100
49 195 99 100
49 195 184 99,5
49 195 181 100
49 195 30 100
49 195 24 100
49 195 100 100
% EA del
valutabile %CA S
100 98,9 123
100 99,5 165
100 99,5 165
100 99,5 184
100 97,5 175
100 100 183
100 100 184
100 100 186
100 100 184
100 100 192
100 96,9 122
100 100 186
100 100 182
100 99,5 133
Molto
important
I N. R o NS e Importante
9 63 0 0
3 27 0 0
0 30 0 1
2 9 0 0
6 14 0 0
0 12 0 0
0 11 0 0
0 9 0 0
2 9 0 0
0 3 0 0
61 12 0 0
0 9 0 0
0 13 0 0
18 44 0 0
Minore
2
1
0
1
5
0
0
0
0
0
6
0
0
1
47