TREK Diagnostic Systems Ltd, Units 17 - 19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex RH19 1XZ,
United Kingdom
Informacje zawarte w niniejszej instrukcji mogą ulec zmianie bez powiadomienia.
WYŁĄCZENIE ODPOWIEDZIALNOŚCI: W ZAKRESIE DOZWOLONYM PRZEZ PRAWO FIRMA THERMO FISHER
SCIENTIFIC INC. I/LUB JEJ ODDZIAŁY NIE
PONOSZĄ ODPOWIEDZIALNOŚCI ZA SZCZEGÓLNE, PRZYPADKOWE, POŚREDNIE, WIELOKROTNE, WYNIKOWE ANI
PODLEGAJĄCE ODSZKODOWANIU RETORSYJNEMU SZKODY ZWIĄZANE Z NINIEJSZYM DOKUMENTEM LUB
WYNIKAJĄCE Z JEGO TREŚCI, Z UWZGLĘDNIENIEM SPOSOBU WYKORZYSTANIA TEGO DOKUMENTU PRZEZ
UŻYTKOWNIKA. Firma Thermo Fisher Scientific i jej spółki zależne nie ponoszą odpowiedzialności za problemy z wydajnością
ani uszkodzenia zaistniałe na skutek nadużycia, zaniedbania lub obsługiwania i konserwowania urządzenia w sposób
niezgodny z dokumentacją użytkownika. Dotyczy to m.in. (1) obsługi systemu przez personel nieprzeszkolony przez
producenta lub zatwierdzonego dystrybutora, (2) wszelkich prób modyfikacji, zmiany, serwisowania lub naprawy urządzenia
przez osobę inną niż pracownik zatwierdzony przez firmę Thermo Fisher Scientific, który spełnił wymogi uprawniające go do
wykonywania tych czynności, oraz (3) zmian w zakresie formy lub zastosowania materiałów eksploatacyjnych zatwierdzonych
do użytku wraz z niniejszym urządzeniem.
Historia wersji: nr pub. MAN0018223 (polski)
Wersja
C.0
B.0
A.0
ZNAKI TOWAROWE: Steris i SPOR-KLENZ są znakami towarowymi firmy Steris Corporation. Jeśli nie określono inaczej,
wszystkie pozostałe znaki towarowe są własnością firmy Thermo Fisher Scientific i jej spółek zależnych.
©2022 Thermo Fisher Scientific Inc. Wszelkie prawa zastrzeżone.
Instrukcja użytkowania systemu Sensititre AIM™
Data
15 czerwca
Zastępuje <instrukcję obsługi urządzenia AIM (w języku angielskim) CID11166>
2022 r.
Aktualizacja dokumentu w celu zapewnienia zgodności z załącznikiem I do
normy UE nr 2017/746 (IVDR), sekcja 20.4.1.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
23 kwietnia
•
2019 r.
•
•
•
•
•
19 marca
Początkowa wersja w systemie kontroli dokumentów firmy Thermo Fisher Scientific.
2019 r.
Zastępuje dokumenty <AIM-US-FDA-V1 4 CID9104> i <AIM-GB-V1.5-CID9104>.
Instrukcja obsługi została zaktualizowana zgodnie z bieżącym szablonem
dokumentu, z uwzględnieniem zmian w zakresie znaków towarowych, logotypów,
licencji i gwarancji.
Symbol ATCC Licensed Derivative®, słowny znak towarowy ATCC Licensed
Derivative® oraz znaki katalogowe ATCC są znakami towarowymi ATCC.
Thermo Fisher Scientific Inc. posiada licencję na używanie tych znaków
towarowych i sprzedaż produktów pochodzących z kultur ATCC®.
Zmieniono sformułowanie „instrukcja obsługi" na „instrukcja użytkowania"
Zaktualizowano numer CID na CID11193
Zaktualizowano informacje dotyczące bezpieczeństwa
Zaktualizowano oznaczenia zgodności
Zaktualizowano ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa i kompatybilności
elektromagnetycznej (EMC)
Dodano informacje o normach dotyczących bezpieczeństwa
Dodano informacje o normach i przepisach dotyczących EMC
Dodano informacje o normach i przepisach dotyczących projektowania
przyjaznego środowisku
Dodano oświadczenie dotyczące „Poważnych zdarzeń"
Zaktualizowano symbole dotyczące wyrobu medycznego
Dodano zdanie informujące o tym, że produkt jest przeznaczony do użytku
profesjonalnego
Dodano części „Materiały dostarczone" i „Materiały niedostarczone"
Zaktualizowano dane techniczne
Zaktualizowano tytuł załącznika A
Zaktualizowano numerację tabel w załączniku B
Zaktualizowano treść części dotyczącej dokumentacji i pomocy
technicznej
Dodano informacje o znaku towarowym firmy Steris Corporation
Dodano opis systemu Vizion
Zmieniono oznaczenie „g" jednostki gramów z wielkiej litery na małą
w celu zachowania spójności
Skrót słowa „MERO" zapisano wielkimi literami
Dodano słowo „organizmy" po słowie „ujemne" w tytule tabeli 4
Numer CID: CID10505
Opis
2