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Tabela 13. Uma combinação de todos os valores de CIM/SIR para todas as Candida spp. por
antifúngico utilizando a leitura espelhada
Microrganismos
Candida spp.
*Apenas os isolados de C. albicans foram incluídos de acordo com o rótulo do fármaco Itraconazol aprovado pela FDA.
Tabela 14. Resumo dos resultados de isolados clínicos e de desafio para o sistema AIM vs.
O sistema AutoInoculator™ existente para o Teste de deteção de cefoxitina e o Teste D: leituras
dos sistemas AutoReader™/Vizion™
Deteção de cefoxitina
S. aureus
Sistema AutoReader™
Sistema Vizion™
Teste D S.
aureus
Sistema AutoReader™
Sistema Vizion™
Teste D
Estafilococos coagulase-
negativos
Sistema AutoReader™
Sistema Vizion™
Resumo dos dados de reprodutibilidade
A reprodutibilidade dos testes de CIM em 3 centros de ensaio foi medida em relação a:
25 isolados Gram-positivos
25 Streptococcus spp. 25
Haemophilus influenzae
25 Candida spp.
O teste foi realizado utilizando placas Sensititre™ lidas no sistema Vizion™, no sistema AutoReader™
e espelhadas. A reprodutibilidade foi calculada como ocorrências da diferença no número de poços entre
o resultado do teste e o modo de teste. As percentagens de resultados foram calculadas para os centros
combinados mais ou menos uma diluição do valor modal (no melhor e pior cenário possível assumindo
que o resultado fora da escala está dentro de um poço do modo e assumindo que o resultado fora de
escala é maior que um poço do modo) para todos os centros.
Os valores de CIM estavam fora de escala para um grande número de isolados, o que resultou em baixo
desempenho com base nos cálculos de "pior cenário", a reprodutibilidade geral foi considerada aceitável,
pois foi observada concordância essencial muito alta com base nos cálculos de "melhor cenário" e visto
que os cálculos foram realizados utilizando apenas valores de CIM dentro da escala. Consulte as tabelas
seguintes para obter os
48
% geral de concordância comparativa de CIM/SIR com o sistema AIM
Flucitosina
(5-FC)
Itraconazol*
100/99,3
Total
#CA
89
86
88
87
Total
#CA
89
87
88
87
Total
# CA
% de CA
61
61
61
61
resultados.
Fluconazol
100/98,3
100/99,3
% de CA
#R
#VMJ
96,6
41
1
98,9
42
0
% de CA
#R
#VMJ
97,8
42
1
98,9
42
1
#R
#VMJ
100,0
30
0
100,0
30
0
Instruções de Utilização do Sensititre AIM™
Voriconazol
99,7/99,7
% VMJ
#S
#MAJ
% MAJ
2,4
48
2
0,0
46
1
% VMJ
#S
#MAJ
% MAJ
2,4
47
1
2,4
46
0
% VMJ
#S
#MAJ
% MAJ
0,0
31
0
0,0
31
0
4,2
2,2
2,1
0,0
0,0
0,0
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