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ENGLISH
DEUTSCH
FRANÇAIS
9 Anexo
ÁADVERTENCIA!
• Este aparato no debe modificarse sin el consentimiento del fabrican-
te. La instalación y reparación solo pueden ser llevadas a cabo por
personal especializado formado.
• Póngase en contacto con su representante de Haag-Streit para rea-
lizar la instalación, la reparación y la modificación del sistema. En-
contrará los datos de contacto en www.haag-streit.com.
• Solo deben utilizarse piezas de repuesto originales de Haag-Streit.
9.1 Accesorios / piezas funcionales / piezas desmontables /
consumibles
Componentes
Cuerpos de medición original de Haag-Streit
Cuerpos de medición desechables de Tonosafe
Peso de control
9.2 Cuerpos de medici—n original de Haag-Streit
Los conos de medición originales de Haag-Streit están reali-
zados con PMMA y garantizan la mejor calidad óptica y me-
cánica. Los conos de medición reutilizables deben limpiarse y
desinfectarse después de cada examen. Consulte el capítulo
«Limpieza y desinfección del cuerpo de medición» y las ins-
trucciones de uso aparte.
20
ITALIANO
ESPAÑOL
PORTUGUÊS
9.3 Cuerpos de medici—n desechables de Tonosafe
9.4 Disposiciones legales
• Haag-Streit mantiene un sistema de gestión de calidad conforme a la EN ISO
REF
• Se trata de un dispositivo de clase I con función de medición de acuerdo con el
7220316
7220345
3300346
• Puede solicitarse a Haag‑Streit una copia de la declaración de conformidad de
9.5 Clasificaci—n
9.6 Reciclaje
Para un reciclaje correcto, diríjase a su representante de Haag-Streit. Así se garan-
tiza que no lleguen al medio ambiente sustancias nocivas y que se puedan reutilizar
valiosas materias primas.
9.7 Normas contempladas
NEDERLANDS
SVENSKA
Los conos de medición desechables de Tonosafe son
una solución cómoda y eficaz para minimizar el riesgo
de infecciones cruzadas a los pacientes. Tonosafe está
disponible en envases estériles con 5 soportes y 100
prismas desechables.
13485. El dispositivo se ha desarrollado y fabricado teniendo en cuenta las nor-
mas detalladas en el capítulo «Normas contempladas».
Apéndice VIII de (UE) 2017/745 (Reglamento sobre productos sanitarios). Con
el marchamo CE certificamos la conformidad del equipo con las normas y direc-
tivas vigentes.
este dispositivo en cualquier momento.
UE 2017/745 (Reglamento sobre pro-
ductos sanitarios)
FDA
EN ISO 8612
© HAAG‑STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland ‑ HS‑Doc. no. 1500.7006000‑04270 – 2022 – 09
Clase Im (función de medición)
Clase II
EN ISO 17664
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