Información de seguridad
Advertencia:
Riesgo de descarga: cuando conecte el sistema de monitorización a cualquier
instrumento, compruebe que funciona de forma adecuada antes del uso clínico.
Cualquier equipo conectado a la interfaz de datos debe estar certificado según la
última norma IEC/EN 60950-1 para equipos de procesamiento de datos, la última
norma IEC/EN 60601-1 para equipos electromédicos o las últimas normas de
seguridad IEC/EN relevantes para ese equipo. Todas las combinaciones del equipo
deben cumplir con los requisitos de seguridad para sistemas electromédicos de la
norma IEC/EN 60601-1. Cualquier persona que conecte el equipo a la interfaz de
datos estará configurando un sistema médico y, por lo tanto, será responsable de
garantizar que el sistema cumple con los requisitos de seguridad para sistemas
electromédicos de la norma IEC/EN 60601-1 y de compatibilidad electromagnética
de la norma IEC/EN 60601-1-2. Es posible que el rendimiento se vea afectado si se
conecta a dispositivos de entrada y salida secundarios cuando el equipo no esté
conectado a una puesta a tierra.
Advertencia:
Riesgo de toxicidad: el panel LCD (pantalla) contiene sustancias químicas tóxicas. No
toque paneles de LCD rotos. Entrar en contacto con un panel de LCD roto puede
provocar la trasmisión o ingestión de sustancias tóxicas.
Monitorización y seguridad del paciente
1.3.3
Advertencia:
El sistema de monitorización no debe utilizarse como único fundamento para el
diagnóstico o el tratamiento. Está diseñado como elemento auxiliar para la
evaluación del paciente. Debe utilizarse teniendo en cuenta los signos y síntomas
clínicos.
Advertencia:
Desconecte y retire siempre el sistema de monitorización y los sensores durante una
resonancia magnética (RM). El uso del sistema de monitorización durante un
procedimiento de RM puede causar quemaduras o afectar negativamente a las
imágenes de RM o al rendimiento del sistema de monitorización.
Advertencia:
Coloque los cables del paciente con cuidado para reducir la posibilidad de enredos o
estrangulamiento, como con cualquier equipo médico.
Manual del operador
1-3