Individualización Del Tratamiento; Información De Asesoramiento Para El Paciente; Atención Dental Del Paciente; Condiciones En Relación Con Las Exploraciones Por Resonancia Magnética - Medtronic Tri-Ad 900SFC Instrucciones De Uso

2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
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rotura del anillo
■ perforación de las valvas
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diátesis hemorrágica
Al elegir la intervención quirúrgica más beneficiosa para cada paciente
se deben tener en cuenta estas posibles complicaciones. Para evitar o
reducir al mínimo la aparición de estos efectos adversos, es necesario
que la reparación de anuloplastia, incluidas la medición y la implantación,
sea realizada de acuerdo con los métodos descritos en estas
instrucciones de uso por cirujanos que tengan la experiencia y la
formación adecuadas en reparación valvular.
7. Individualización del tratamiento
Debe considerarse la conveniencia de administrar tratamiento
anticoagulante postoperatorio durante al menos las seis semanas
siguientes a la intervención para permitir la cicatrización y la integración
del anillo para anuloplastia en el tejido adyacente, independientemente
del ritmo cardíaco.
8. Información de asesoramiento para el paciente
8.1. Atención dental del paciente
Deberá considerarse la conveniencia de administrar tratamiento
antibiótico profiláctico a los pacientes portadores de anillos para
anuloplastia que se sometan a intervenciones dentales o potencialmente
bacteriémicas.
8.2. Condiciones en relación con las exploraciones por resonancia
magnética
Se ha demostrado a través de pruebas no clínicas que el anillo
tricuspídeo Adams Tri-Ad™ es compatible con la resonancia
magnética (RM) bajo determinadas condiciones.
El dispositivo puede someterse a exploraciones por resonancia
magnética de forma segura en las siguientes condiciones:
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campo magnético estático igual o inferior a 3,0 T
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campo de gradiente espacial igual o inferior a 2.500 G/cm
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modo de funcionamiento normal únicamente con una tasa de
absorción específica (TAE) máxima en todo el cuerpo de 2,0 W/kg
durante 15 minutos leída en el monitor del equipo
Calentamiento por radiofrecuencia
Se ha demostrado a través de pruebas no clínicas un aumento de la
temperatura inferior a 1,6 °C con una TAE máxima promediada en todo
44 Instrucciones de uso
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