Optos P200TxE Guia Del Usuario página 81

9 Especificaciones técnicas
Su dispositivo es un producto médico y, como tal, debe utilizarse dentro de los parámetros técnicos y
conforme a las instrucciones que se definen en esta Guía del usuario. Lea las advertencias y precauciones
antes de utilizar el dispositivo (consulte Advertencias y precauciones en la página 11).
Si tiene preguntas respecto al uso correcto del dispositivo, póngase en contacto con su representante de
Optos (consulte Contacto en la página 91).
9.1 Designación de seguridad (IEC 60601-1)
A fin de brindar una protección razonable frente a interferencias de servicios de comunicación de radio,
este dispositivo se ha sometido a pruebas y cumple con los requisitos de la norma 47 CFR, Sección 15,
Subsección B de las reglas de la FCC (Estados Unidos) y CEI/EN 60601-1-2 en los entornos de un usuario
estándar y los límites estándar de emisión conforme a CISPR11 (CISPR11 Grupo 1 Clase B) (consulte
Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas en la página 86).
El funcionamiento está sujeto a las dos condiciones siguientes:
1. Este dispositivo
NO
2. Este dispositivo
DEBE
provocar un funcionamiento no deseado.
9.1.1 Cabezal de digitalización
CUADRO 10: Detalles de designación de seguridad del cabezal de digitalización
Descripción de características
Tipo de protección frente a descargas eléctricas Clase 1
Grado de protección frente a descargas
eléctricas
Piezas aplicadas
Grado de conexión eléctrica entre equipo y
paciente
Grado de movilidad
Modo de funcionamiento
Tipo de dispositivo
Conexión de alimentación
Protección eléctrica
Número de pieza: G110230-003-SPA
Copyright 2019-2021, Optos plc. Todos los derechos reservados.
puede causar interferencias perjudiciales.
aceptar cualquier interferencia recibida, incluida la interferencia que pueda
Cumplimiento
Pieza aplicada tipo B
Tipo B: relativo a la corriente de fuga máxima admitida
que puede proceder de la parte aplicada. Los límites
de este parámetro se definen en la norma IEC/EN
60601.
Almohadilla para la frente, almohadilla para la barbilla
y almohadilla para la cara
El equipo está diseñado como una conexión no
eléctrica al paciente.
Transportable
Continuo
Médico
100 a 240 VCA, 50/60 Hz, (IEC60601-1)
T5A H250V (5 mm x 20 mm)
Capítulo 9 - Especificaciones técnicas
Página 81 de 96
Español/Spanish (Spain)