Sop (Standard Operating Procedure, Procedimiento De Trabajo Estándar) - Mettler Toledo AG245 Serie Instrucciones De Manejo

8.3 SOP (Standard Operating Procedure, procedimiento
de trabajo estándar)
En la documentación de un ensayo GLP, los SOP constituyen una parte relativamente pequeña, pero muy
importante.
La experiencia práctica confirma que los SOP redactados dentro de la empresa se cumplen mucho mejor que los
preparados por un organismo externo anónimo.
A continuación encontrará un breve resumen de las competencias en relación con los SOP, así como una checklist
para la preparación de un SOP.
Competencias en relación con los SOP
Jefatura del dispositivo de control
Jefe de ensayos
Personal
Garantía de calidad GLP
dispone que se redacten los SOP
autoriza los SOP con fecha y firma
asegura que existen SOP
autoriza los SOP en representación de la jefatura
actúa según los SOP y otras directrices
revisa si hay SOP válidos
comprueba si se cumplen los SOP
comprueba si se documentan, y cómo, las modificaciones
Apéndice
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