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Centrífugas y centrífugas Heavy Duty Thermo Scientific Cryofuge 8 / 16
Prólogo
Uso previsto para Cryofuge 8 / 16 y Cryofuge 16
Heavy Duty
Uso médico
Esta centrífuga está pensada para separar la sangre en sus componentes usando bolsas de sangre. Los componentes de la
sangre deben usarse para transfusión de sangre humana.
Los centros e instituciones clínicos son responsables del proceso de transfusión de sangre humana.
Este uso previsto está limitado a los rotores y componentes asociados. En base a lo anterior, esta centrífuga es un dispositivo
médico según la Directiva Europea 93/42/CEE. Marcado CE con participación de un organismo notificado.
Diagnóstico in vitro
El presente sistema de centrífuga está diseñado para separar la sangre en un sobrenadante libre de células (plasma, suero) y
un sedimento que contiene las células. El plasma y el suero están destinados a ser usados en aplicaciones de diagnóstico in
vitro (IVD) (análisis).
La sangre se utiliza en varias pruebas de diagnóstico, como el cribado hematológico (p. ej. la medición de la hemoglobina libre),
el cribado inmunológico (p. ej. medición de los niveles de plaquetas) y la evaluación del sistema cardiovascular.
Autodeclaración del marcado CE sin participación de un organismo notificado.
Usuario previsto
La centrífuga solo debe ser operada por personal cualificado.
El personal cualificado puede ser un tecnólogo de laboratorio clínico, un técnico de laboratorio médico o personal con formación
similar.
Rotores y componentes asociados
La centrífuga Thermo Scientific
Cryofuge 8 puede operarse con el rotor Thermo Scientific
HAEMAFlex
6 y HAEMAFlex 8.
™
™
™
Las centrífugas Thermo Scientific Cryofuge 16 y Thermo Scientific Cryofuge 16 Heavy Duty pueden operarse con los rotores
Thermo Scientific HAEMAFlex 12 y HAEMAFlex 16. Para obtener más información sobre las cubetas y otros componentes:
[à 2
A–4]
[à 2
B–1]
vii
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