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MYOtherm XP™
Sistema de administración para cardioplejía con superficie biocompatible Cortiva™
1. Descripción
El sistema de administración para cardioplejía MYOtherm XP™ con superficie biocompatible Cortiva™ se ha
diseñado para mezclar sangre arterial procedente de un oxigenador con una solución de cardioplejía
asanguínea en proporciones específicas en función del sistema elegido. Las especificaciones proporcionadas
por cada sistema estándar y sus correspondientes nombres de producto se presentan más adelante en
la Tabla 1. La vía de administración al paciente se envasa por separado para facilitar su transferencia aséptica
al campo quirúrgico antes de conectarla al puerto de salida de administración del sistema para cardioplejía. Se
envían preconectados una vía de monitorización de la presión, una llave de paso de tres vías, un protector del
manómetro y una vía de alivio de presión con una válvula de alivio de presión.
Los productos revestidos con la superficie biocompatible Cortiva contienen el prefijo "CB" en el número de
modelo. Puede encontrar información adicional sobre la superficie biocompatible Cortiva en la Sección 7.
Modelo de sistema
MYOtherm XP con superfi-
cie biocompatible Cortiva
CBXP41, CBXP41B
a
Nota: la serie CBXP41B (Bridge) proporciona la capacidad de administrar sangre al 100 % conforme a la prescripción del
médico.
1.1. Especificaciones
Flujo de sangre recomendado
Pantalla del filtro
Volumen nominal del intercambiador de calor
Área de la superficie de contacto con la sangre del intercambiador de
calor
Tamaño
Conector de entrada
Conector de salida
Puertos del monitor de presión/alivio de presión
Puertos de agua
Límite de presión de la fase de agua
Límite de presión de la fase de sangre (después del cebado)
Temperatura máxima del agua
Temperatura máxima de transporte
Almacene el producto a temperatura ambiente.
1.2. Accesorios que se venden por separado
■
Sonda de temperatura TP
■
Soporte para cardioplejía MYOtherm XP™
2. Indicaciones de uso
MYOtherm XP con superficie biocompatible Cortiva se ha diseñado para mezclar, calentar/enfriar y administrar
sangre oxigenada y solución de cardioplejía en una proporción predeterminada durante procedimientos
habituales de bypass cardiopulmonar (BCP) de hasta 6 horas de duración. La solución de sangre/cardioplejía
se administra al paciente a través del sistema de administración para cardioplejía y una cánula adecuada
mediante el funcionamiento de una sola bomba oclusiva de rodillos.
3. Contraindicaciones
El dispositivo debe utilizarse únicamente tal como se indica.
4. Advertencias
Lea detenidamente todas las advertencias, medidas preventivas e instrucciones de uso antes de utilizar el
producto. Si no lee y sigue todas las instrucciones o no tiene en cuenta todas las advertencias
indicadas, pueden producirse lesiones graves e incluso la muerte del paciente.
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Instrucciones de uso
Tabla 1.
Proporción de
Dimensiones del diámetro interno del
administra-
tubo
a
ción
Vía de sangre
4:1
0,64 cm (1/4 pulg.) 0,32 cm (1/8 pulg.)
Español
Vía de solución de
cardioplejía
≤ 500 ml/min
150 μm
47 ml
0,06 m
2
(95 pulg.
2
)
Adulto
0,64 cm (1/4 pulg.)
0,48 cm (3/16 pulg.)
Conector luer-lock hembra estándar
Conectores de acoplamiento rápido
(1,3 cm [1/2 pulg.])
275,8 kPa (40 psi)
750 mmHg
42 °C (107 °F)
40 °C (104 °F)
Tipo de bomba
Bomba de rodi-
llos estándar
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