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Antes de usar este dispositivo,
leia as seguintes informações.
Consulte as Instruções de utilização
!
do Aplicador quanto a informações,
advertências e precauções
adicionais.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O Regulador DUPLOSPRAY MIS é um
dispositivo reutilizável, não esterilizado,
concebido para regular o À uxo de gás de dióxido
de carbono vaporoso de classe médica para
auxiliar a aplicação de vedantes cirúrgicos
da Baxter.
CONTRA-INDICAÇÕES
Nenhuma
ADVERTÊNCIAS / PRECAUÇÕES
O utilizador deve estar familiarizado com o
conteúdo destas instruções antes de utilizar
o dispositivo.
O regulador deve ser utilizado apenas com
Aplicadores DUPLOSPRAY MIS.
Este dispositivo deve ser operado apenas por
pessoal quali¿ cado.
Deverá ter cuidado quando aplicar o produto
usando gás pressurizado.
•
Ocorreram casos de embolia por ar ou
gasosa com a utilização de dispositivos
de pulverização utilizando o regulador por
pressão para administração de vedantes
de ¿ brina. Este fenómeno parece estar
relacionado com a utilização do dispositivo
de pulverização com pressões superiores
às recomendadas e em estreita proximidade
com a superfície tecidular. Quando proceder
à administração de vedantes utilizando um
dispositivo de pulverização, certi¿ que-se de
que utiliza a taxa de À uxo recomendada nas
Instruções de utilização.
•
Para evitar uma possível embolia
gasosa, não pulverize directamente nas
vias circulatórias. Qualquer aplicação
de gás pressurizado está associada a
um potencial risco de embolia gasosa,
rompimento tecidular ou retenção de
gás com compressão, o que pode ser
potencialmente letal.
Certi¿ que-se de que toma as medidas
adequadas para controlar estes riscos,
cumprindo estas recomendações:
Taxa de
1,0 – 2,0 litros por minuto
À uxo
(L/min)
Distância
2 cm
3 cm
recomendada
•
Quando utilizar dispositivos de pulverização
pressurizados, deve proceder à
monitorização de alterações da pressão
arterial, pulsação, saturações de oxigénio
e CO
no ¿ nal da expiração, em virtude da
2
possibilidade de ocorrência de embolia por
ar ou gasosa.
Ligue apenas a uma fonte de gás CO
A pressão de alimentação ao dispositivo deve
ser regulada para 100 psi ± 5 (6,89 bar ± 0,35)
e a uma taxa de À uxo mínima de 10 L/min.
Não exponha a temperaturas inferiores a -20 °C,
ou superiores a 50 °C, nem a uma humidade
relativa (HR) superior a 95%.
Nenhuma parte do dispositivo deve ser imergida
ou embebida.
Consulte as Secções n.º 5 e n.º 6 quanto a
informações adicionais concernentes à limpeza,
manutenção e outras informações essenciais
para utilização.
1.0 DESCRIÇÃO DO FUNCIONAMENTO
O Regulador DUPLOSPRAY MIS é um
dispositivo reutilizável, não esterilizado, composto
principalmente por um regulador de pressão de
gás, válvula de controlo de À uxo, À uxómetro e
um interruptor de pé. O regulador da pressão
interna é um dispositivo de saída ¿ xo que reduz
a pressão de gás de alimentação de entrada
para o dispositivo de 100 psi ± 5 (6,89 bar ± 0,35)
para uma pressão de saída prede¿ nida de
19 psi ± 2 (1,31 bar ± 0,13). Uma válvula de alívio
de segurança dentro do Regulador assegura
que o limite máximo de saída de 22 psi (1,5 bar)
não possa ser excedido. A válvula de alívio
de segurança irá ventilar com segurança a
caixa a pressões superiores a 22 psi (1,5 bar)
emitindo um sinal sonoro. A válvula de alívio
de pressão irá reiniciar-se automaticamente
quando as condições de pressão excessiva
forem eliminadas.
1.1 CONTEÚDO DA EMBALAGEM
•
Conjunto do regulador (incluindo grampo
de suporte de soros pré-montado) com
interruptor de pé e uma conexão de gás
(fêmea DISS CO
2.0 PREPARAÇÃO
Condições: 13 °C a 27 °C, HR de 0% a 60%
O Regulador DUPLOSPRAY MIS é fornecido
com o grampo de suporte de soro pré-montado
(7) que pode ser usado para montar o dispositivo
no suporte de soro estável.
2.1 PREPARAÇÃO DO REGULADOR
•
Ligue a conexão de gás (Fêmea DISS CO
(1) à fonte de gás CO
alimentação de gás para 100 psi ± 5 (6,89
bar ± 0,35).
2.2 INTERRUPTOR DE PÉ
•
Coloque o Interruptor de pé (2) nivelado num
local conveniente.
3.0 VERIFICAÇÃO FUNCIONAL
5 cm
Efectue uma veri¿ cação funcional durante
a primeira utilização e, em seguida,
semestralmente.
3.1 VERIFICAÇÃO DO FLUXO DO
REGULADOR
•
Enquanto carrega no Interruptor de pé (2),
rode o Botão de controlo de À uxo (6) no
sentido horário e para trás e veri¿ que se o
regulada.
À uxo é ajustável de 0 a 10 L/min, no mínimo,
2
conforme indicado pelo Fluxómetro (4).
•
Enquanto carrega no Interruptor de pé (2),
rode o Botão de controlo de À uxo (6) no
COPY
•
•
Se o À uxo não for veri¿ cado:
•
•
4.0 ARMAZENAMENTO
Condições:
•
•
•
5.0 LIMPEZA E INSTRUÇÕES
5.1 LIMPEZA
A caixa, o interruptor de pé e as mangueiras
do Regulador DUPLOSPRAY MIS podem ser
limpos usando um dos vários desinfectantes
de aprovação hospitalar (pH 7 neutro).
)
2
Para que o dispositivo funcione com segurança
e em conformidade com a utilização prevista, o
Regulador deve ser limpo, após cada utilização,
e mantido isento de sujidade e outros resíduos.
5.2 INSTRUÇÕES ESPECIAIS
•
•
)
2
e regule a pressão de
2
•
•
•
•
•
sentido horário e ajuste para 1,5 L/min,
conforme indicado pelo Fluxómetro (4).
Com o interruptor de pé (2) libertado,
veri¿ que se a esfera de controlo de À uxo não
adere ao topo do Fluxómetro (4).
Nota: Depois de ter efectuado o
procedimento acima com êxito, o Regulador
DUPLOSPRAY MIS está pronto a ser
utilizado.
Retire imediatamente o Regulador
DUPLOSPRAY MIS de funcionamento.
Contacte o Serviço de Assistência ao
Cliente da Baxter usando as informações de
contacto contidas na base do dispositivo ou
contacte o representante local da Baxter.
Temperatura em ambientes fechados:
13 °C a 35 °C; HR de 0% a 95%.
Proteja contra danos, resíduos soltos,
poeiras, geadas e luz solar directa.
Durante a primeira utilização, após
armazenamento e, no mínimo,
semestralmente, efectue a veri¿ cação
funcional (ver a Secção 3.0).
ESPECIAIS
CUIDADO: Não use agentes de limpeza de
pH elevado (ácido) ou pH baixo (agentes
cáusticos).
CUIDADO: Não permita que a solução de
limpeza penetre na linha de Ventilação do
doente (3) ou nos acoplamentos de Saída
do gás (5) no painel frontal. Use tampas
Luer ou cubra os acoplamentos com um
pano sem felpa.
CUIDADO: Não permita que a solução
de limpeza penetre na conexão do Gás
(Fêmea DISS CO
) (1); cubra com um pano
2
sem felpa.
CUIDADO: Não permita a acumulação
de desinfectantes em qualquer parte
do dispositivo, como por exemplo, o
Fluxómetro (4).
CUIDADO: Não mergulhe nem embeba a
unidade inteira em líquidos.
CUIDADO: Não utilize esfregões de limpeza
abrasivos ou cáusticos.
CUIDADO: Não processe em lavadoras
automáticas ou esterilizadores a vapor.
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