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Bitte lesen Sie vor dem Gebrauch
des Geräts die folgenden
Informationen.
!
Weitere Informationen, Warnhinweise
und Vorsichtsmaßnahmen sind der
Gebrauchsanleitung zum Applikator
zu entnehmen.
VERWENDUNGSZWECK
Der DUPLOSPRAY MIS-Regler ist ein
wiederverwendbares, nicht steriles Gerät zur
Regelung des KohlenstoffdioxidgasÀ usses
(medizinische Güte) zur Unterstützung der
Applikation der chirurgischen Kleber von Baxter.
KONTRAINDIKATIONEN
Keine
WARNHINWEISE UND
VORSICHTSMASSNAHMEN
Vor dem Gebrauch dieses Geräts sollte
der Benutzer mit dem Inhalt dieser Anleitung
vertraut sein.
Der Regler darf nur mit den DUPLOSPRAY
MIS-Applikatoren verwendet werden.
Das Gerät sollte nur von quali¿ ziertem Personal
verwendet werden.
Die Applikation des Produkts unter Anwendung
von druckgeregeltem Gas muss mit großer
Vorsicht erfolgen.
•
Bei der Verwendung von Sprühvorrichtungen
mit Druckreglern zur Abgabe von
Fibrinklebern sind Luft- oder Gasembolien
aufgetreten. Dies hängt offensichtlich damit
zusammen, dass bei der Verwendung der
Sprühvorrichtung die empfohlenen Drücke
überschritten wurden und die Vorrichtung in
unmittelbarer Nähe der GewebeoberÀ äche
verwendet wurde. Beim Auftragen von
Klebern mit einer Sprühvorrichtung muss
die in der Gebrauchsanweisung empfohlene
Flussrate beachtet werden.
•
Zur Vermeidung des Risikos einer
Gasembolie auf keinen Fall direkt in den
Kreislauf sprühen. Jede Anwendung von
druckbeaufschlagtem Gas ist mit dem
potenziellen und lebensgefährlichen Risiko
einer Gasembolie, Geweberuptur oder
eines Gaseinschlusses mit Kompression
verbunden.
Es müssen die entsprechenden Maßnahmen
getroffen werden, um dieses Risiko zu
vermeiden. Dazu bitte die folgenden
Empfehlungen beachten:
Flussrate
1,0 - 2,0 Liter pro Minute (l/min)
Abstand
2 cm
3 cm
empfohlen
•
Bei der Verwendung einer unter Druck
stehenden Sprühvorrichtung müssen
Blutdruck, Puls, Sauerstoffsättigung und
endexspiratorisches Kohlendioxid überwacht
werden, da die Möglichkeit einer Luft- oder
Gasembolie besteht.
Nur an CO
-Gasquellen anschließen, die mit
2
einem Regler ausgestattet sind.
Den Versorgungsdruck des Geräts auf 6,89 bar
± 0,35 und eine Flussrate von 10 Litern pro
Minute einstellen.
Keinen Temperaturen unter -20 °C oder über
50 °C oder einer relativen Luftfeuchtigkeit von
über 95 % aussetzen.
Kein Teil des Geräts darf in Flüssigkeit getaucht
oder eingeweicht werden.
Zusätzliche Informationen zur Reinigung
und Wartung sowie sonstige wichtige
Gebrauchsanweisungen sind Abschnitt 5 und 6
zu entnehmen.
1.0 FUNKTIONSBESCHREIBUNG
Der DUPLOSPRAY MIS-Regler ist ein
wiederverwendbares, nicht steriles
Gerät, bestehend aus Gasdruckregler,
DurchÀ ussreglerventil, DurchÀ ussmesser und
Fußschalter. Der interne Druckregler ist ein Gerät
mit einem fest eingestellten Ausgangsdruck.
Er reduziert den Gaseingangsdruck von
6,89 bar ± 0,35 auf einen voreingestellten
Ausgangsdruck von 1,31 bar ± 0,13. Das interne
Sicherheitsventil des Reglers gewährleistet, dass
die maximale Ausgangsdruckgrenze von 1,5 bar
nicht überschritten wird. Durch das interne
Sicherheitsventil werden Drücke von mehr als
1,5 bar auf sichere Weise, von einem Signalton
begleitet, abgelassen. Sobald kein Überdruck
mehr vorhanden ist, wird das Überdruckventil
automatisch zurückgesetzt.
1.1 KARTONINHALT
•
Reglerbaugruppe (inkl. vormontierte
Stangenklemme) mit Fußschalter und
Gasanschluss (DISS-Innenverschraubung,
CO
).
2
2.0 EINRICHTEN
Bedingungen: 13 °C bis 27 °C, 0 % bis 60 %
relative Luftfeuchtigkeit.
Der DUPLOSPRAY MIS-Regler wird mit einer
vormontierten Stangenklemme (7) geliefert, mit
der das Gerät an einer stabilen Stange befestigt
werden kann.
2.1 REGLER ANSCHLIESSEN
•
Den Gasanschluss
(DISS-Innenverschraubung, CO
der CO
-Gasquelle anschließen und den
2
Gasdruck auf 6,89 bar ± 0,35 einstellen.
2.2 FUSSSCHALTER
•
Den Fußschalter an praktischer Stelle auf
ebenen Untergrund stellen.
5 cm
3.0 FUNKTIONSPRÜFUNG
Währen der erstmaligen Verwendung und
dann mindestens alle sechs Monate eine
Funktionsprüfung durchführen.
3.1 REGLERDURCHFLUSS BESTÄTIGEN
•
Bei gedrücktem Fußschalter (2) den
DurchÀ ussreglerknopf (6) nach rechts und
dann wieder zurückdrehen und durch Ablesen
des DurchÀ ussmessers (4) bestätigen, dass
sich der DurchÀ uss von 0 auf mindestens 10
Liter pro Minute einstellen lässt.
COPY
•
Bei gedrücktem Fußschalter (2) den
DurchÀ ussreglerknopf (6) nach rechts
drehen und den DurchÀ uss wie auf dem
DurchÀ ussmesser (4) angezeigt auf 1,5 Liter
pro Minute einstellen.
•
Den Fußschalter (2) loslassen und
bestätigen, dass die Kugel des
DurchÀ ussreglers nicht oben am
DurchÀ ussmesser (4) festhängt.
•
Hinweis: Nachdem die obige Prüfung
erfolgreich durchgeführt wurde, ist der
DUPLOSPRAY MIS-Regler einsatzbereit.
Wenn der DurchÀ uss nicht bestätigt wird:
•
Den DUPLOSPRAY MIS-Regler sofort aus
dem Betrieb nehmen.
•
Den Baxter Kundendienst anrufen.
Die diesbezüglichen Kontaktinformationen
be¿ nden sich unten am Gerät, oder wenden
Sie sich an Ihren Baxter-Vertreter vor Ort.
4.0 LAGERUNG
Bedingungen:
•
13 °C bis 35 °C Raumtemperatur , 0 % bis
95% relative Luftfeuchtigkeit.
•
Vor Beschädigungen, Verunreinigungen,
Staub, Frost und direktem Sonnenlicht
schützen.
•
Während der erstmaligen Verwendung,
nach der Lagerung und dann mindestens
alle sechs Monate eine Funktionsprüfung
durchführen (siehe Abschnitt 3.0).
5.0 REINIGUNG UND BESONDERE
HINWEISE
5.1 REINIGUNG
Das Gehäuse des DUPLOSPRAY MIS-
Reglers, der Fußschalter und die Schläuche
können mit vielen für den medizinischen
Bereich zugelassenen, neutralen (pH-Wert 7)
Desinfektionsmitteln gereinigt werden.
Zur Gewährleistung des sicheren und
bestimmungsgemäßen Betriebs des Reglers
muss dieser nach jeder Verwendung
gereinigt und frei von Schmutz und sonstigen
Verunreinigungen gehalten werden.
5.2 BESONDERE HINWEISE
•
VORSICHT: Keine Reinigungsmittel mit
hohem ph-Wert (Säure) oder niedrigem pH-
) (1) an
2
Wert (ätzende Reinigungsmittel) verwenden.
•
VORSICHT: Darauf achten, dass keine
Reinigungslösung in den patientenseitigen
Entlüftungsanschluss (3) oder den
Gasauslassanschluss (5) an der
Reglervorderseite eindringt. Luerkappen
aufsetzen oder die Anschlüsse mit einem
fusselfreien Tuch abdecken.
•
VORSICHT: Darauf achten, dass keine
Reinigungslösung in den Gasanschluss
(DISS-Innenverschraubung, CO
eindringt; mit einem fusselfreien Tuch
abdecken.
•
VORSICHT: Darauf achten, dass sich keine
Desinfektionsmittel am Gerät ansammeln,
z. B. am DurchÀ ussmesser (4).
•
VORSICHT: Das Gerät darf nicht in Flüssigkeit
getaucht oder eingeweicht werden.
•
VORSICHT: Keine Scheuerpads oder
abrasiven Reinigungsmittel verwenden.
) (1)
2
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