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3 Seguridad
3.1 Incidentes graves
Un "incidente grave" es un incidente que directa o indirectamente ha tenido, podría haber
tenido o podría tener una de las siguientes consecuencias:
–
Muerte de un paciente, usuario u otra persona
–
Deterioro grave, temporal o permanente del estado de salud de un paciente, usuario u
otra persona
–
Una grave amenaza para la salud pública
Informe de todos los incidentes graves al fabricante y a la autoridad competente.
3.2 Manipulación correcta y comprobación del producto
Si el producto no se manipula correctamente, los pacientes, usuarios y terceros podrían sufrir
lesiones.
El producto solamente puede ser empleado por personas que dispongan de la
cualificación médica necesaria y que estén familiarizadas con el uso del mismo.
Antes de la intervención, compruebe si el producto es apto para la misma.
Compruebe, por ejemplo, las siguientes propiedades del producto antes y después de
cada uso:
–
Funcionalidad
–
Deterioro
–
Modificación de la superficie
–
En caso de varios componentes: integridad y ensamblaje correcto
No reutilizar productos dañados.
Deseche correctamente el producto.
Ningún componente puede quedar dentro del cuerpo del paciente.
No sobrecargue mecánicamente el producto.
No intente devolver a su posición inicial los productos deformados.
3.3 Producto sin esterilizar
El producto no se suministra esterilizado. La utilización de productos sin esterilizar puede
representar un riesgo de infección para pacientes, usuarios y terceros.
Prepare el producto según las instrucciones de preparación antes del primer uso y de
cada uso posterior.
3.4 Productos contaminados
La utilización de productos contaminados puede representar un riesgo de infección para
usuarios, pacientes y terceros.
Cumpla con las leyes y normativas específicas de cada país.
Han de observarse las directivas de la mutua de previsión contra accidentes y otras
organizaciones equivalentes.
3.5 Combinación con otros componentes
El uso de equipos y componentes no autorizados, así como las modificaciones no autorizadas
en el producto pueden causar lesiones.
Manual de instrucciones • AIDA C WD310 • AAB272_ES_V2.0_12-2021_IFU_CE-MDR
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