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Introducción
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Información sobre el documento
1.4.3
Definiciones
1.4.3.1
Grupos de personas
Usuarios
•
Los usuarios son las personas autorizadas a utilizar el dispositivo por su calificación o por
haber recibido una formación por parte de una persona autorizada.
•
Los usuarios son responsables de la seguridad de utilización del dispositivo y del respeto de
su uso previsto.
Personal cualificado:
•
El personal cualificado agrupa a las personas que han adquirido sus conocimientos mediante
una formación especializada en el sector de la técnica médica, o bien por su experiencia pro-
fesional y sus conocimientos de las normas de seguridad relacionadas con las tareas efec-
tuadas.
•
En los países donde el ejercicio de una profesión médico-técnica está sujeto a certificación,
se precisa una autorización para lograr el título de personal cualificado.
1.4.3.2
Tipo de lámparas
Lámpara quirúrgica menor
Lámpara simple situada en el entorno del paciente en el quirófano y destinada a facilitar las ope-
raciones de tratamiento y diagnóstico que pueden interrumpirse sin peligro para el paciente en
caso de avería de la lámpara.
Sistema de lámpara quirúrgica
Combinación de varias lámparas quirúrgicas destinadas a facilitar las operaciones de tratamiento
y diagnóstico para uso en el quirófano. Un sistema de lámpara quirúrgica debe ofrecer una segu-
ridad integrada y una iluminación central adecuada para iluminar localmente el cuerpo del pa-
ciente, incluso en condiciones de primer fallo.
Gama Volista*
De la cirugía mini-invasiva a procedimientos generales, con Volista Getinge ofrece una gama
completa y evolutiva. Esta gama se divide en dos modelos:
•
Volista serie VCSII (Volista Access de 2ª generación)
•
Volista serie VSTII (Volista StandOP de 2ª generación)
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VOLISTA
IFU 01781 ES 19
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