Creo Medical CROMA Instrucciones De Uso página 193

Technische Daten
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Der elektrochirurgische Generator ist für die Verwendung im nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umfeld vorgesehen.
Der Kunde oder der Anwender des elektrochirurgischen Generators sollten sicherstellen, dass das Gerät in einem solchen Umfeld
verwendet wird.
Störfestigkeitstest
6 Vrms bei ISM-Bändern
zwischen 0,15 MHz und 80
MHz.
Die ISM (Industrial, Scientific
und Medical)-Bänder
-
zwischen 0,15 MHz und 80
MHz sind 6,765 MHz bis
6,795 MHz; 13,553 MHz bis
13,567 MHz; 26,957 MHz bis
27,283 MHz und 40,66 MHz
bis 40,70 MHz.
Leitungsgebundene
HF
IEC 61000-4-6
Abgestrahlte HF
IEC 61000-4-3
HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Wert für den jeweils höheren Frequenzbereich.
HINWEIS 2: Diese Leitlinien gelten ggf. nicht in allen Situationen. Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird auch von der
Absorption und Reflektion durch Bauten, Gegenstände und Personen beeinflusst.
Feldstärken von feststehenden Sendern, wie Basisstationen für Funktelefone (Mobiltelefon/schnurloses Telefon) und LMR-Funk-
a
geräte, Amateurfunk, AM- und FM- Rundfunksendungen und TV-Sendungen können nicht theoretisch mit Genauigkeit vorherge-
sagt werden. Um das elektromagnetische Umfeld durch stationäre HF-Sender bewerten zu können, sollte eine elektromagnetische
Standortmessung erwogen werden. Wenn die am Verwendungsort des elektrochirurgischen Generators gemessenen Feldstärken
den entsprechenden vorstehenden HF-Konformitätspegel übersteigen, sollte der elektrochirurgische Generator auf einen nor-
malen Betrieb überwacht werden. Wenn anomale Leistung beobachtet wird, sind ggf. zusätzliche Maßnahmen erforderlich, wie
zum Beispiel Neuausrichten oder Umstellen des elektrochirurgischen Generators.
Im Frequenzbereich 150 kHz bis 80 MHz sollten die Feldstärken weniger als 3 V/m betragen.
b
Proprietary & Confidential - Page 193 of 391 - Uncontrolled if Printed
IEC 60601-1-2 Testebene
3 Vrms
150 kHz bis 80 MHz
3 V/m
80 MHz bis 2,7 GHz
Konformitätspegel Elektromagnetisches Umfeld – Leitlinie
Tragbare und mobile HF-Kommunikation-
sgeräte, einschließlich Kabel, sollten nicht näher
am gesamten elektrochirurgischen Generator
verwendet werden, als im empfohlenen
Trennungsabstand angegeben, der durch die
Formel zur Berechnung der Frequenz des
Senders ermittelt wird.
-
Empfohlener Trennungsabstand
d = [1,17]√P
d = [1,17]√P 80 MHz bis 800 MHz
d = [2,33]√P 800 MHz bis 2,7 GHz
Dabei ist P die maximal abgegebene Leistung
des Senders in Watt (W) nach Angaben des
Senderherstellers und d ist der empfohlene
Trennungsabstand in Metern (m).
A
Feldstärken stationärer HF-Sender sollten,
gemäß einer elektromagnetischen
Standortmessung,
in jedem Frequenzbereich liegen
In der Nähe von Geräten, die das
nebenstehende Symbol tragen, sind Störungen
A
möglich:
unter dem Konformitätspegel
a
.
b
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