Creo Medical CROMA Instrucciones De Uso página 240

Specifiche tecniche
Linee guida e dichiarazione del produttore – Immunità elettromagnetica
Il Generatore elettrochirurgico è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente
o l'operatore del Generatore elettrochirurgico è tenuto ad accertarsi che sia utilizzato in tale ambiente.
Test di immunità
Scarica
± 8 kV a contatto
elettrostatica
(ESD)
± 2, 4, 8, 15 kV in
aria
IEC 61000-4-2
± 2 kV per le linee di
Transitori elettrici
alimentazione
veloci/burst
± 1 kV per le linee di
IEC 61000-4-4
ingresso / uscita
± 1 kV in modalità
Sovratensione
differenziale
transitoria
± 2 kV in modalità
IEC 61000-4-5
comune
i) 0% UT; 0,5 cicli, a
0°, 45°, 90°, 135°,
Cali di tensione,
180°, 225°, 270° e
brevi interruzioni
315°;
brevi e variazioni
di tensione ii) 0% UT per 1 ciclo
sulle linee di a 0°; e
alimentazione in
iii) 70% UT per 25/30
ingresso
cicli a 0°
IEC 61000-4-11
iv) 0% UT per
250/300 cicli
Campo magnetico
a frequenza
industriale
30 A/m
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA: U rappresenta la tensione in CA prima dell'applicazione del livello di test.
T
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Livello di test IEC
60601-1-2
± 8 kV a contatto
= A
± 15 kV in aria = A
± 15 kV in aria
= C Interruttore
pannello posteriore
A
± 1 kV in modalità
differenziale = C
± 2 kV in modalità
comune = C
i), III)
ii) e iv) = C
A
Livello di
Ambiente elettromagnetico – Linee guida
conformità
I pavimenti devono essere in legno, cemento
o piastrelle di ceramica. Se i pavimenti sono
rivestiti di materiale sintetico, l'umidità relativa
deve essere almeno del 30%.
La qualità dell'alimentazione in CA deve essere
quella di un tipico ambiente ospedaliero.
La qualità dell'alimentazione in CA deve essere
quella di un tipico ambiente ospedaliero.
La qualità dell'alimentazione in CA deve essere
quella di un tipico ambiente ospedaliero. Se
= A
l'operatore richiede il funzionamento continuo
durante le interruzioni dell'alimentazione in
CA, si raccomanda di alimentare il Generatore
elettrochirurgico tramite gruppo di continuità
o a batteria.
I campi magnetici a frequenza industriale
devono essere a livelli caratteristici di
un'ubicazione tipica in un ambiente
ospedaliero tipico.